En internettbasert behandling for flyfobi
En internettbasert behandling for flygende fobi ved bruk av 360º-bilder: En gjennomførbarhetspilotstudie
Flyvefobi (FP) er en av de mest utbredte fobiene i samfunnet vårt. Imidlertid har ikke alle pasienter nytte av in vivo-eksponering, gitt at en stor del av dem ikke aksepterer intervensjonen, dropper ut når de blir informert om intervensjonsprosedyren, eller har problemer med å få tilgang til disse terapiene.
Målet med denne studien er å gjennomføre en gjennomførbarhetspilot med NO-FEAR Airlines ICBT (Campos et al., 2016) ved å bruke to typer bilder i eksponeringsscenariene (stillbilder vs 360º navigerbare bilder). Et sekundært mål er å utforske den potensielle effektiviteten til de to aktive behandlingsarmene sammenlignet med en kontrollgruppe på venteliste. Til slutt vil vi utforske rollen til navigerbare bilder sammenlignet med stillbildene i nivået av angst, følelse av tilstedeværelse og realitetsvurdering i eksponeringsscenariene og om de nevnte variablene medierer i behandlingseffekt.
Når det gjelder hovedmålet med denne studien, antar vi at begge behandlingstilstandene vil bli godt akseptert av deltakerne, men deltakerne vil foretrekke 360º-bilder fremfor stillbilder.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Flyvefobi (FP) er en av de mest utbredte fobiene i samfunnet vårt. Rundt 25 % av befolkningen som flyr opplever intens nød under flyturen; rundt 10 % av befolkningen generelt flyr ikke på grunn av intens frykt, og 20 % av mennesker er avhengige av alkohol eller beroligende midler for å overvinne flyskrekken.
In vivo eksponering er den mest effektive psykologiske behandlingen for spesifikke fobier. Imidlertid har ikke alle pasienter nytte av in vivo-eksponering, gitt at en stor del av dem ikke aksepterer intervensjonen, dropper ut når de blir informert om intervensjonsprosedyren, eller de har problemer med å få tilgang til disse terapiene.
Informasjons- og kommunikasjonsteknologier (IKT) kan forbedre behandlingsoverholdelse og aksept. Spesielt datastyrte programmer tilbyr bemerkelsesverdige fordeler som en reduksjon i direkte terapeutisk kontakttid, muligheten for å standardisere behandlingen så mye som mulig med en bratt eksponeringsgradient, den lave kostnaden og, kanskje viktigst, tilgang til pasienter som ikke ville være særlig villige. å utsette seg for in vivo eksponering. Bruk av kognitive atferdsprosedyrer som eksponering gjennom interaktive dataprogrammer anbefales spesielt.
På den annen side er det viktig å utforske rollen til graden av fordypning og følelse av tilstedeværelse i de psykologiske behandlingene med iCBTs på grunn av de motstridende konklusjonene som var funnet i litteraturen. Derfor forventes det at det nåværende arbeidet går videre i kunnskapen på dette feltet med å utforske disse faktorene i et internettbasert selvpåført behandlingsprogram for FP som evaluerer om en endring i eksponeringsbildene brukt i programmet NO-FEAR Airlines (Campos et al., 2016) vil være mulig i en fremtidig RCT.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Castellón
-
Castellón De La Plana, Castellón, Spania, 12006
- Universitat Jaume I
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Være mellom 18-65 år
- For å oppfylle gjeldende DSM-5-kriterier for spesifikk fobi (flyvefobi).
- Vær villig til å delta i studien.
- Kunne bruke en datamaskin og ha en Internett-tilkobling.
- Kunne forstå og lese spansk.
- Ha en e-postadresse.
Ekskluderingskriterier:
- Får psykologisk behandling av frykt for å fly.
- En alvorlig psykisk lidelse på akse I: misbruk eller avhengighet av alkohol eller andre stoffer, psykotisk lidelse, demens, bipolar lidelse.
- Alvorlig personlighetsforstyrrelse.
- Tilstedeværelse av depressiv symptomatologi, selvmordstanker eller plan.
- Tilstedeværelse av hjertesykdom.
- Gravide kvinner (fra fjerde måned).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: "NO-FEAR Airlines" program med stillbilder
Intervensjonsgruppe som bruker "NO-FEAR Airlines" program med stillbilder for å utføre eksponeringen.
|
"NO-FEAR Airlines" er et internettbasert, selvpåført behandlingsprogram som lar personer med Flying Phobia eksponering for bilder og lyder relatert til deres fobiske frykt på en standard personlig datamaskin. Behandlingen kan påføres helt selv. "NO-FEAR Airlines" inneholder 6 scenarier relatert til flyprosessen: (1) flyforberedelse, (2) flyplass, (3) ombordstigning og avgang, (4) den sentrale delen av flyturen, (5) flyets nedstigning , innflyging til rullebanen, og landing, (6) sekvenser med bilder og auditive stimuli relatert til flyulykker. |
|
Eksperimentell: "NO-FEAR Airlines"-program med stillbilder og navigerbare bilder
Intervensjonsgruppe som bruker "NO-FEAR Airlines" program med stillbilder og navigerbare bilder for å utføre eksponeringen.
|
"NO-FEAR Airlines" er et internettbasert, selvpåført behandlingsprogram som lar personer med Flying Phobia eksponering for bilder og lyder relatert til deres fobiske frykt på en standard personlig datamaskin. Behandlingen kan påføres helt selv. "NO-FEAR Airlines" inneholder 6 scenarier relatert til flyprosessen: (1) flyforberedelse, (2) flyplass, (3) ombordstigning og avgang, (4) den sentrale delen av flyturen, (5) flyets nedstigning , innflyging til rullebanen, og landing, (6) sekvenser med bilder og auditive stimuli relatert til flyulykker. |
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe på venteliste
Deltakere i denne gruppen kan få tilgang til "NO-FEAR Airlines"-programmet etter 6 ukers venteperiode. Etter denne perioden blir de deltakerne som fortsatt er interessert i å motta assistanse tilfeldig tildelt en av to intervensjonsbetingelser (kun stillbilder eller stillbilder + navigerbare bilder). |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Expectations Scale and Satisfaction Scale (tilpasset fra Borkovec & Nau, 1972)
Tidsramme: Inntil 12 måneder
|
Denne egenrapporteringen måler pasientenes forventninger før de starter behandlingen og etter at de får en kort forklaring om intervensjonen og deres eksperimentelle tilstand.
De samme spørsmålene må besvares når pasienten fullfører behandlingen for å vurdere tilfredshet.
De 6 elementene er rangert fra 1 ("Ikke i det hele tatt") til 10 ("Høyt").
|
Inntil 12 måneder
|
|
Spørreskjema for preferanser
Tidsramme: Inntil 12 måneder
|
Dette spørreskjemaet samler pasientens preferanser angående de to bildetypene som er inkludert i denne studien (navigerbare og stillbilder) gjennom 5 dikotome spørsmål hvor de skal velge en av de to forholdene.
Deltakerne vil svare på disse spørsmålene før behandlingen og før de kjenner tilstanden de er tildelt (etter at egenskapene til hver type bilde er forklart) og etter at de har fullført behandlingen (og etter å ha sett en kort video som viser bildetilstanden de gjorde ikke motta).
|
Inntil 12 måneder
|
|
Kvalitativt intervju
Tidsramme: Inntil 12 måneder
|
Dette intervjuet vurderer deltakerens mening om intervensjonsprogrammet etter å ha fullført det.
Intervjuet inneholder 13 elementer som pasienten skal rangere på en skala fra 1 ("veldig lite") til 5 ("veldig mye") og forklare årsakene til vurderingen på hvert spørsmål.
Det er også to åpne spørsmål hvor deltakerne skal gi sin samlede mening om intervensjonsprogrammet og programbildene.
I dette intervjuet vil også den opplevde følelsen av tilstedeværelse og realitetsvurdering i hvert scenario bli vurdert.
|
Inntil 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fear and Avoidance Scales (tilpasset fra Marks & Mathews, 1979)
Tidsramme: Inntil 12 måneder
|
Deltakerne vurderte sin frykt, unngåelse og tro på katastrofale tanker på en skala fra 0 ("Ingen frykt i det hele tatt," "Jeg unngår aldri") til 10 ("Alvorlig frykt," "Jeg unngår alltid") for situasjoner relatert til flyging .
|
Inntil 12 måneder
|
|
The Clinician Severity Scale (tilpasset fra Di Nardo, Brown & Barlow, 1994).
Tidsramme: Inntil 12 måneder
|
Legen vurderer alvorlighetsgraden av pasientens fobi på en skala fra 0 til 8, hvor 0 = symptomfri og 8 = ekstremt alvorlig.
|
Inntil 12 måneder
|
|
Pasientens forbedringsskala (tilpasset fra Clinical Global Impression scale, CGI; Guy, 1976).
Tidsramme: Inntil 12 måneder
|
Ett element på CGI-skalaen ble tilpasset for å vurdere forbedringsnivået oppnådd av pasienten (sammenlignet med baseline) på en 7-punkts skala (1 "mye dårligere" til 7 "mye bedre").
Denne skalaen besvares av pasienten.
|
Inntil 12 måneder
|
|
Fear of Flying Questionnaire (FFQ-II; Bornas et al, 1999)
Tidsramme: Inntil 12 måneder
|
FFQ er et 30-elements selvrapporteringsskjema som vurderer angsten personen føler i forskjellige situasjoner av flyprosessen: angst under flyturen, angst opplevd å komme ombord på flyet, og angst opplevd på grunn av observasjon av nøytral eller ubehagelig flyging -relaterte situasjoner.
For hvert element vurderer respondentene sin grad av ubehag knyttet til situasjonen på en skala fra 1 til 9 (1 = ikke i det hele tatt, 9 = veldig mye).
Poeng varierer fra 30 til 270.
Intern konsistens var α = 0,97,
og test-retest reliabilitet (15-dagers retestperiode) var r = .92
(Bornas et al. 1999).
|
Inntil 12 måneder
|
|
Fear of Flying Scale (FFS; Haug et al., 1987).
Tidsramme: Inntil 12 måneder
|
FFS er et 21-elements selvrapporteringstiltak for å vurdere frykt i ulike flysituasjoner.
Frykt fremkalt av hver situasjon ble vurdert på en 4-punkts skala (1 = ikke i det hele tatt, 4 = veldig mye), med skårer fra 21 til 84.
Den opprinnelige FFS rapporterte en Cronbachs alfa på 0,94 og retestreliabilitet (etter en tremåneders periode) på 0,86 (Haug et al., 1987).
|
Inntil 12 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reality Judgment and Presence Questionnaire (RJPQ) (tilpasset fra Baños, Quero, Salvador & Botella, 2007).
Tidsramme: Inntil 12 måneder
|
Dette spørreskjemaet er satt sammen av 18 elementer for å vurdere virkelighetsvurdering og følelse av tilstedeværelse.
En 0-10 Likert-skala brukes til å svare på alle elementer.
|
Inntil 12 måneder
|
|
Følelse av nærvær og realitetsdom
Tidsramme: Inntil 12 måneder
|
Når eksponeringsscenarioet er fullført (angstnivå mindre enn 3), vil programmet vurdere, på skalaer fra 0 til 10, i hvilken grad pasientene føler seg tilstede i situasjonen og i hvilken grad de føler situasjonen er reell.
|
Inntil 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Soledad Quero, PhD, Universitat Jaume I
- Studieleder: Cristina Botella, PhD, Universitat Jaume I
- Studiestol: Sonia Mor, PhD Student, Universitat Jaume I
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Garcia-Palacios A, Botella C, Hoffman H, Fabregat S. Comparing acceptance and refusal rates of virtual reality exposure vs. in vivo exposure by patients with specific phobias. Cyberpsychol Behav. 2007 Oct;10(5):722-4. doi: 10.1089/cpb.2007.9962.
- Botella, C., Osma, J., García-Palacios, A., Quero, S., & Baños, R.M. (2004). Treatment of flying phobia using virtual reality: data from a 1-year follow-up using a multiple baseline design. Clinical Psychology and psychotherapy, 11, 311-323.
- Campos D, Breton-Lopez J, Botella C, Mira A, Castilla D, Banos R, Tortella-Feliu M, Quero S. An Internet-based treatment for flying phobia (NO-FEAR Airlines): study protocol for a randomized controlled trial. BMC Psychiatry. 2016 Aug 20;16:296. doi: 10.1186/s12888-016-0996-1.
- Campos D, Mira A, Breton-Lopez J, Castilla D, Botella C, Banos RM, Quero S. The acceptability of an Internet-based exposure treatment for flying phobia with and without therapist guidance: patients' expectations, satisfaction, treatment preferences, and usability. Neuropsychiatr Dis Treat. 2018 Mar 28;14:879-892. doi: 10.2147/NDT.S153041. eCollection 2018.
- Kazdin, A. E. (2015). Evidence-based psychotherapies II: changes in models of treatment and treatment delivery. South African Journal of Psychology, 45(1), 3-21.
- Tortella-Feliu M, Botella C, Llabres J, Breton-Lopez JM, del Amo AR, Banos RM, Gelabert JM. Virtual reality versus computer-aided exposure treatments for fear of flying. Behav Modif. 2011 Jan;35(1):3-30. doi: 10.1177/0145445510390801.
- Mor S, Botella C, Campos D, Carlbring P, Tur C, Quero S. An internet-based treatment for flying phobia using 360 degrees images: A feasibility pilot study. Internet Interv. 2022 Feb 16;28:100510. doi: 10.1016/j.invent.2022.100510. eCollection 2022 Apr.
- Mor S, Botella C, Campos D, Tur C, Castilla D, Soler C, Quero S. An Internet-based treatment for Flying Phobia using 360 degrees images: Study protocol for a feasibility pilot study. Internet Interv. 2021 Apr 6;24:100387. doi: 10.1016/j.invent.2021.100387. eCollection 2021 Apr.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UJaumeI5
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .