積極的な矯正治療中の口臭
2019年4月1日 更新者：Omar Alkadhi、Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy
歯列矯正固定器具を使用している患者の揮発性硫黄化合物のレベルに対するさまざまな歯のクリーニング方法の有効性
アクティブな矯正治療中の口臭の軽減におけるさまざまな洗浄方法とデバイスの効果を判断すること。
調査の概要
詳細な説明
.オブザーバー - ブラインド臨床試験。無作為に A、B、C、D の 4 つのグループに分けられます。各グループは、臨床評価と口臭評価を受け、スーパーフロスまたはウォーターフロスを使用した電動または手動の歯ブラシが割り当てられます。 評価には、プラーク指数 (PI)、歯肉出血指数 (GBI)、ブラケット指数が含まれます。 口臭はハリメーターで測定します。
測定値と時間枠: 初期測定値 (T0)、2 週間後 (T1)、および 4 週間後 (T2) (測定に同じ期間を使用する以前の研究による)、17, 18 プラーク インデックス (PI)、歯肉出血指数（GBI）、ブラケット指数、およびハリメーターの読み。
試験開始後1週間（T0）
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ar Riyad
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Riyadh、Ar Riyad、サウジアラビア、11681
- 募集
- Riyadh Elm University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～50年 (アダルト、子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 固定矯正器具を装着した参加者。
- 参加者は14歳以上で、精神的または身体的障害を持っていません。
- 参加者は、与えられた口腔衛生の指示を喜んで順守します。
除外基準:
- 精神遅滞の患者。
- 全身疾患の患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：マニュアルTB+フロス
1日3回、手動歯ブラシとデンタルフロスで歯を磨きます。
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手動歯ブラシは、歯の表面をきれいにするために使用されます。
デンタルフロスは、歯間領域をきれいにするために使用されます。
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実験的：マニュアルTB+ウォータージェット
1日3回、手動歯ブラシとウォータージェットで歯を磨きます。
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手動歯ブラシは、歯の表面をきれいにするために使用されます。
ウォータージェットは、歯間領域の洗浄に使用されます。
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実験的：電気結核＋フロス
1日3回、電動歯ブラシとデンタルフロスで歯を磨きます。
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デンタルフロスは、歯間領域をきれいにするために使用されます。
電動歯ブラシは、歯の表面をきれいにするために使用されます。
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実験的：電気結核＋ウォータージェット
1日3回、電動歯ブラシとウォータージェットで歯を磨きます。
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ウォータージェットは、歯間領域の洗浄に使用されます。
電動歯ブラシは、歯の表面をきれいにするために使用されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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4週間での口臭の原因となる揮発性硫黄化合物の変化。
時間枠：ベースライン時と4週間後
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タニタ ブレスチェッカー HC-312SF フィットスキャン 揮発性硫黄化合物を6段階のニオイで測定。
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ベースライン時と4週間後
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8週間で口臭を引き起こす揮発性硫黄化合物の変化。
時間枠：ベースラインから 4 週間後、8 週間後
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タニタ ブレスチェッカー HC-312SF フィットスキャン 揮発性硫黄化合物を6段階のニオイで測定。
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ベースラインから 4 週間後、8 週間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年1月13日
一次修了 (予期された)
2019年6月6日
研究の完了 (予期された)
2019年10月11日
試験登録日
最初に提出
2019年4月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年4月1日
最初の投稿 (実際)
2019年4月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年4月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年4月1日
最終確認日
2019年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。