Alitosi durante il trattamento ortodontico attivo
1 aprile 2019 aggiornato da: Omar Alkadhi, Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy
L'efficacia di diversi metodi di pulizia dei denti sui livelli di composti solforati volatili nei pazienti con apparecchi ortodontici fissi
Determinare l'effetto di diversi metodi e dispositivi di pulizia nella riduzione dell'alitosi durante il trattamento ortodontico attivo.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
. Osservatore - sperimentazione clinica alla cieca, suddivisa in modo casuale in quattro gruppi, A, B, C e D. ciascun gruppo sarà sottoposto a valutazione clinica e valutazione del cattivo odore orale e verranno assegnati rispettivamente spazzolini elettrici o manuali con super filo interdentale o filo interdentale.clinical la valutazione includerà l'indice di placca (PI), l'indice di sanguinamento gengivale (GBI), l'indice di bracket.e l'alitosi sarà misurata con l'alimetro.
Misurazioni e intervallo di tempo: misurazioni iniziali (T0), dopo due settimane (T1) e dopo quattro settimane (T2) (secondo studi precedenti che utilizzano lo stesso periodo di tempo per le misurazioni),17, 18 indice di placca (PI), indice di sanguinamento gengivale (GBI), indice del bracket e lettura dell'alimetro .
Durante la prima settimana dopo l'inizio dello studio (T0)
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ar Riyad
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Riyadh, Ar Riyad, Arabia Saudita, 11681
- Reclutamento
- Riyadh Elm University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 50 anni (ADULTO, BAMBINO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- partecipanti con apparecchio ortodontico fisso.
- partecipanti di età pari o superiore a 14 anni e non avevano disabilità mentali o fisiche.
- partecipanti disposti a rispettare le istruzioni di igiene orale fornite.
Criteri di esclusione:
- pazienti con ritardo mentale.
- pazienti con malattie sistematiche.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATORE: Manuale TB + filo interdentale
Pulizia dei denti con spazzolino manuale e filo interdentale tre volte al giorno.
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Uno spazzolino manuale viene utilizzato per pulire le superfici dei denti.
Un filo interdentale viene utilizzato per pulire le aree interprossimali.
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SPERIMENTALE: ManualeTB+Waterjet
Pulizia dei denti con uno spazzolino manuale e un getto d'acqua tre volte al giorno.
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Uno spazzolino manuale viene utilizzato per pulire le superfici dei denti.
Un getto d'acqua viene utilizzato per pulire le aree interprossimali.
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SPERIMENTALE: TB elettrica + filo interdentale
Pulizia dei denti con spazzolino elettrico e filo interdentale tre volte al giorno.
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Un filo interdentale viene utilizzato per pulire le aree interprossimali.
Uno spazzolino elettrico viene utilizzato per pulire le superfici dei denti.
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SPERIMENTALE: TB elettrico + getto d'acqua
Pulizia dei denti con uno spazzolino elettrico e un getto d'acqua tre volte al giorno.
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Un getto d'acqua viene utilizzato per pulire le aree interprossimali.
Uno spazzolino elettrico viene utilizzato per pulire le superfici dei denti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dei composti volatili dello zolfo che causa alitosi a quattro settimane.
Lasso di tempo: Al basale poi e dopo quattro settimane poi
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Tanita Breath Checker HC-312SF Fitscan misura i composti volatili dello zolfo con sei livelli di odore.
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Al basale poi e dopo quattro settimane poi
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Variazione dei composti volatili dello zolfo che causa alitosi a otto settimane.
Lasso di tempo: A quattro settimane dal basale e poi dopo otto settimane
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Tanita Breath Checker HC-312SF Fitscan misura i composti volatili dello zolfo con sei livelli di odore.
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A quattro settimane dal basale e poi dopo otto settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
13 gennaio 2018
Completamento primario (ANTICIPATO)
6 giugno 2019
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
11 ottobre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 aprile 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 aprile 2019
Primo Inserito (EFFETTIVO)
3 aprile 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
3 aprile 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 aprile 2019
Ultimo verificato
1 aprile 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FPGRP/43734003/316
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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