Галитоз во время активного ортодонтического лечения
1 апреля 2019 г. обновлено: Omar Alkadhi, Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy
Эффективность различных методов чистки зубов на уровни летучих соединений серы у пациентов с несъемными ортодонтическими аппаратами
Определить влияние различных методов и устройств очистки на снижение неприятного запаха изо рта во время активного ортодонтического лечения.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Подробное описание
. Наблюдатель - слепое клиническое исследование, случайным образом разделенное на четыре группы, A, B, C и D. Каждая группа будет проходить клиническую оценку и оценку неприятного запаха изо рта, и им будут назначены электрические или ручные зубные щетки с супер-флоссом или водяной нитью соответственно. клинический оценка будет включать индекс зубного налета (PI), индекс кровоточивости десен (GBI), индекс брекета и дурной запах изо рта будет измеряться галиметром.
Измерения и временные рамки: начальные измерения (T0), через две недели (T1) и через четыре недели (T2) (в соответствии с предыдущими исследованиями, в которых для измерений использовался тот же период времени),17, 18 индекс зубного налета (PI), индекс кровоточивости десен (GBI), индекс брекет-системы и показания галометра.
В течение первой недели после начала исследования (Т0)
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Omar H AlKadhi, BDS, MSc
- Номер телефона: +966505154754
- Электронная почта: omar.alkadhi@riyadh.edu.sa
Места учебы
-
-
Ar Riyad
-
Riyadh, Ar Riyad, Саудовская Аравия, 11681
- Рекрутинг
- Riyadh Elm University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 50 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- участников с несъемным ортодонтическим аппаратом.
- участники в возрасте 14 лет и старше и не имели умственной или физической инвалидности.
- участники готовы соблюдать данные инструкции по гигиене полости рта.
Критерий исключения:
- больных с умственной отсталостью.
- больных с системными заболеваниями.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: ManualTB+Floss
Чистка зубов ручной зубной щеткой и зубной нитью три раза в день.
|
Мануальная зубная щетка используется для очистки поверхностей зубов.
Зубная нить используется для очистки межзубных промежутков.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: ManualTB+Водоструйная резка
Чистка зубов ручной зубной щеткой и гидроабразивной струей три раза в день.
|
Мануальная зубная щетка используется для очистки поверхностей зубов.
Водоструйная струя используется для очистки межпроксимальных областей.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Электрический ТБ+Floss
Чистка зубов электрической зубной щеткой и зубной нитью три раза в день.
|
Зубная нить используется для очистки межзубных промежутков.
Электрическая зубная щетка используется для очистки поверхностей зубов.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Электрический ТБ+Водоструйный
Чистка зубов электрической зубной щеткой и гидроабразивной струей три раза в день.
|
Водоструйная струя используется для очистки межпроксимальных областей.
Электрическая зубная щетка используется для очистки поверхностей зубов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение летучих соединений серы, вызывающих неприятный запах изо рта через четыре недели.
Временное ограничение: На исходном уровне тогда и через четыре недели затем
|
Tanita Breath Checker HC-312SF Fitscan измеряет летучие соединения серы с шестью уровнями запаха.
|
На исходном уровне тогда и через четыре недели затем
|
|
Изменение летучих соединений серы, вызывающих неприятный запах изо рта через восемь недель.
Временное ограничение: Через четыре недели после исходного уровня и через восемь недель затем
|
Tanita Breath Checker HC-312SF Fitscan измеряет летучие соединения серы с шестью уровнями запаха.
|
Через четыре недели после исходного уровня и через восемь недель затем
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
13 января 2018 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
6 июня 2019 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
11 октября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 апреля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 апреля 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
3 апреля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
3 апреля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 апреля 2019 г.
Последняя проверка
1 апреля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FPGRP/43734003/316
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Ручная зубная щетка
-
Colgate PalmoliveЗавершенный