Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Halitos under aktiv ortodontisk behandling

1 april 2019 uppdaterad av: Omar Alkadhi, Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy

Effektiviteten av olika metoder för tandrengöring på nivåerna av flyktiga svavelföreningar hos patienter med ortodontiska fasta apparater

Att bestämma effekten av olika rengöringsmetoder och anordningar för att minska halitos under aktiv ortodontisk behandling.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

. Observatör - blind klinisk prövning, slumpmässigt indelad i fyra grupper, A, B, C och D. varje grupp kommer att genomgå klinisk utvärdering och oral luktbedömning och de kommer att tilldelas elektriska eller manuella tandborstar med supertråd respektive vattentråd.klinisk utvärderingen kommer att inkludera plackindex (PI), tandköttsblödningsindex (GBI), bracket index.och halitosis kommer att mätas med halimetrar.

Mätningar och tidsram: Initiala mätningar (T0), efter två veckor (T1) och efter fyra veckor (T2) (enligt tidigare studier som använder samma tidsperiod för mätningar),17, 18 plackindex (PI), gingival blödningsindex (GBI), parentesindex och halimeteravläsning .

Under den första veckan efter studiestart (T0)

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Saudiarabien
    • Ar Riyad
      • Riyadh, Ar Riyad, Saudiarabien, 11681
        • Rekrytering
        • Riyadh Elm University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 50 år (VUXEN, BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. deltagare med fast ortodontisk apparat.
  2. deltagare i åldern 14 år och uppåt och hade inte psykiska eller fysiska funktionshinder.
  3. deltagare som är villiga att följa givna munhygieninstruktioner.

Exklusions kriterier:

  1. patienter med psykisk utvecklingsstörning.
  2. patienter med systematiska sjukdomar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: ManualTB+Floss
Rengör tänderna med en manuell tandborste och tandtråd tre gånger om dagen.
Enhet: Manuell tandborste
En manuell tandborste används för att rengöra tändernas ytor.
Enhet: Tandtråd
En tandtråd används för att rengöra inter-proximala områden.
EXPERIMENTELL: ManualTB+Vattenjet
Rengör tänderna med en manuell tandborste och en vattenstråle tre gånger om dagen.
Enhet: Manuell tandborste
En manuell tandborste används för att rengöra tändernas ytor.
Enhet: Vattenstråle
En vattenstråle används för att rengöra inter-proximala områden.
EXPERIMENTELL: Elektrisk TB+tråd
Rengör tänderna med en elektrisk tandborste och tandtråd tre gånger om dagen.
Enhet: Tandtråd
En tandtråd används för att rengöra inter-proximala områden.
Enhet: Elektrisk tandborste
En elektrisk tandborste används för att rengöra tändernas ytor.
EXPERIMENTELL: Elektrisk TB +Vattenjet
Rengör tänderna med en elektrisk tandborste och en vattenstråle tre gånger om dagen.
Enhet: Vattenstråle
En vattenstråle används för att rengöra inter-proximala områden.
Enhet: Elektrisk tandborste
En elektrisk tandborste används för att rengöra tändernas ytor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i flyktiga svavelföreningar som orsakar halitosis efter fyra veckor.
Tidsram: Vid baslinjen då och efter fyra veckor då
Tanita Breath Checker HC-312SF Fitscan för att mäta flyktiga svavelföreningar med sex nivåer av lukt.
Vid baslinjen då och efter fyra veckor då
Förändring i flyktiga svavelföreningar som orsakar halitosis vid åtta veckor.
Tidsram: Vid fyra veckor från baslinjen och efter åtta veckor sedan
Tanita Breath Checker HC-312SF Fitscan för att mäta flyktiga svavelföreningar med sex nivåer av lukt.
Vid fyra veckor från baslinjen och efter åtta veckor sedan

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

13 januari 2018

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

6 juni 2019

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

11 oktober 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 april 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 april 2019

Första postat (FAKTISK)

3 april 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

3 april 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 april 2019

Senast verifierad

1 april 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • FPGRP/43734003/316

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Manuell tandborste

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera