Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Halitose under aktiv ortodontisk behandling

1. april 2019 opdateret af: Omar Alkadhi, Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy

Effektiviteten af ​​forskellige metoder til tandrensning på niveauet af flygtige svovlforbindelser hos patienter med ortodontiske faste apparater

At bestemme effekten af ​​forskellige rengøringsmetoder og -anordninger til at reducere halitosis under aktiv ortodontisk behandling.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

. Observatør - blind klinisk forsøg, tilfældigt opdelt i fire grupper, A, B, C og D. hver gruppe vil gennemgå en klinisk evaluering og vurdering af oral ildelugtende, og de vil blive tildelt elektriske eller manuelle tandbørster med henholdsvis supertråd eller vandtråd.klinisk Evaluering vil omfatte plakindeks (PI), tandkødsblødningsindeks (GBI), parentesindeks.og halitosis vil blive målt med halimetre.

Målinger og tidsramme: Indledende målinger (T0), efter to uger (T1) og efter fire uger (T2) (ifølge tidligere undersøgelser, der bruger samme tidsperiode til målinger),17, 18 plakindeks (PI), tandkødsblødningsindeks (GBI), parentesindeks og halimetreaflæsning.

I løbet af den første uge efter studiestart (T0)

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Saudi Arabien
    • Ar Riyad
      • Riyadh, Ar Riyad, Saudi Arabien, 11681
        • Rekruttering
        • Riyadh Elm University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 50 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. deltagere med fast ortodontisk apparat.
  2. deltagere på 14 år og derover og havde ikke psykiske eller fysiske handicap.
  3. deltagere, der er villige til at overholde givne mundhygiejneinstruktioner.

Ekskluderingskriterier:

  1. patienter med mental retardering.
  2. patienter med systematiske sygdomme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: ManualTB+Floss
Rengøring af tænder med en manuel tandbørste og tandtråd tre gange om dagen.
Enhed: Manuel tandbørste
En manuel tandbørste bruges til at rense tændernes overflader.
Enhed: Tandtråd
En tandtråd bruges til at rense inter-proksimale områder.
EKSPERIMENTEL: ManualTB+Vandjet
Rengøring af tænder med en manuel tandbørste og en vandstråle tre gange om dagen.
Enhed: Manuel tandbørste
En manuel tandbørste bruges til at rense tændernes overflader.
Enhed: Vandstråle
En vandstråle bruges til at rense inter-proksimale områder.
EKSPERIMENTEL: Elektrisk TB+tråd
Rengøring af tænder med en elektrisk tandbørste og tandtråd tre gange om dagen.
Enhed: Tandtråd
En tandtråd bruges til at rense inter-proksimale områder.
Enhed: Elektrisk tandbørste
En elektrisk tandbørste bruges til at rense tændernes overflader.
EKSPERIMENTEL: Elektrisk TB + Vandstråle
Rengøring af tænder med en elektrisk tandbørste og en vandstråle tre gange om dagen.
Enhed: Vandstråle
En vandstråle bruges til at rense inter-proksimale områder.
Enhed: Elektrisk tandbørste
En elektrisk tandbørste bruges til at rense tændernes overflader.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i flygtige svovlforbindelser, der forårsager halitosis efter fire uger.
Tidsramme: Ved baseline derefter og efter fire uger derefter
Tanita Breath Checker HC-312SF Fitscan til at måle flygtige svovlforbindelser med seks niveauer af lugt.
Ved baseline derefter og efter fire uger derefter
Ændring i flygtige svovlforbindelser, der forårsager halitosis efter otte uger.
Tidsramme: Fire uger fra baseline og efter otte uger derefter
Tanita Breath Checker HC-312SF Fitscan til at måle flygtige svovlforbindelser med seks niveauer af lugt.
Fire uger fra baseline og efter otte uger derefter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

13. januar 2018

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

6. juni 2019

Studieafslutning (FORVENTET)

11. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. april 2019

Først opslået (FAKTISKE)

3. april 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

3. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FPGRP/43734003/316

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Halitosis

Kliniske forsøg med Manuel tandbørste

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner