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적극적인 교정 치료 중 구취

2019년 4월 1일 업데이트: Omar Alkadhi, Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy

고정식 교정장치를 착용한 환자의 휘발성 황화합물 농도에 따른 다양한 양치방법의 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용

활성 교정 치료 중 구취를 줄이는 데 있어 다양한 세척 방법 및 장치의 효과를 확인합니다.

연구 개요

상세 설명

. 관찰자 - 블라인드 임상 시험, A, B, C 및 D의 네 그룹으로 무작위로 나뉩니다. 각 그룹은 임상 평가 및 구강 악취 평가를 받고 각각 슈퍼 치실 또는 물 치실이 포함된 전동 칫솔 또는 수동 칫솔을 배정받습니다.임상 평가에는 치태 지수(PI), 치은 출혈 지수(GBI), 브래킷 지수가 포함됩니다. 구취는 할리미터로 측정됩니다.

측정 및 시간 프레임: 초기 측정(T0), 2주 후(T1) 및 4주 후(T2)(측정에 동일한 기간을 사용하는 이전 연구에 따름),17, 18 플라크 지수(PI), 치은 출혈 지수(GBI), 브라켓 지수 및 할리미터 판독.

연구 시작 후 첫 주 동안(T0)

연구 유형

중재적

등록 (예상)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ar Riyad
      • Riyadh, Ar Riyad, 사우디 아라비아, 11681
        • 모병
        • Riyadh Elm University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 고정 교정 장치를 사용하는 참가자.
  2. 참가자는 14세 이상이며 정신적 신체적 장애가 없습니다.
  3. 주어진 구강 위생 지침을 기꺼이 준수하는 참가자.

제외 기준:

  1. 정신 지체 환자.
  2. 전신질환 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 매뉴얼TB+치실
수동 칫솔과 치실로 하루 세 번 치아를 닦습니다.
수동 칫솔은 치아 표면을 청소하는 데 사용됩니다.
치실은 치간 부위를 청소하는 데 사용됩니다.
실험적: 수동TB+워터젯
하루에 세 번 수동 칫솔과 워터젯으로 치아를 닦습니다.
수동 칫솔은 치아 표면을 청소하는 데 사용됩니다.
근위부 세척에는 워터젯이 사용됩니다.
실험적: 전동 TB+치실
하루 세 번 전동칫솔과 치실로 치아를 닦습니다.
치실은 치간 부위를 청소하는 데 사용됩니다.
전동 칫솔은 치아 표면을 닦는 데 사용됩니다.
실험적: 전기 TB +워터젯
전동칫솔과 워터젯으로 하루 3회 양치질 .
근위부 세척에는 워터젯이 사용됩니다.
전동 칫솔은 치아 표면을 닦는 데 사용됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
4주차에 구취를 유발하는 휘발성 황 화합물의 변화.
기간: 기준선에서 그 다음과 4주 후 그 다음
Tanita Breath Checker HC-312SF Fitscan은 6단계 냄새로 휘발성 황 화합물을 측정합니다.
기준선에서 그 다음과 4주 후 그 다음
8주차에 구취를 유발하는 휘발성 황 화합물의 변화.
기간: 베이스라인으로부터 4주 후 그리고 8주 후
Tanita Breath Checker HC-312SF Fitscan은 6단계 냄새로 휘발성 황 화합물을 측정합니다.
베이스라인으로부터 4주 후 그리고 8주 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 1월 13일

기본 완료 (예상)

2019년 6월 6일

연구 완료 (예상)

2019년 10월 11일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 4월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 4월 1일

처음 게시됨 (실제)

2019년 4월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 4월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 4월 1일

마지막으로 확인됨

2019년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • FPGRP/43734003/316

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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수동 칫솔에 대한 임상 시험

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