Cuchnący oddech podczas aktywnego leczenia ortodontycznego
1 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Omar Alkadhi, Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy
Wpływ różnych metod czyszczenia zębów na poziom lotnych związków siarki u pacjentów z aparatami stałymi ortodontycznymi
Określenie wpływu różnych metod i urządzeń czyszczących na zmniejszenie cuchnącego oddechu podczas aktywnego leczenia ortodontycznego.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Szczegółowy opis
. Obserwator - ślepa próba kliniczna, losowo podzielona na cztery grupy A, B, C i D. Każda grupa zostanie poddana ocenie klinicznej i ocenie nieprzyjemnego zapachu z ust oraz zostanie im przydzielona elektryczna lub manualna szczoteczka do zębów odpowiednio z nicią Super Floss lub nicią wodną. ocena obejmie wskaźnik płytki nazębnej (PI), wskaźnik krwawienia dziąseł (GBI), wskaźnik zamka cuchnący oddech będzie mierzony za pomocą halimetru.
Pomiary i ramy czasowe: Pomiary początkowe (T0), po dwóch tygodniach (T1) i po czterech tygodniach (T2) (zgodnie z wcześniejszymi badaniami, w których zastosowano ten sam okres pomiarów),17,18 wskaźnik płytki nazębnej (PI), wskaźnik krwawienia dziąseł (GBI), wskaźnik zamka i odczyt z halimetru.
W pierwszym tygodniu po rozpoczęciu badania (T0)
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ar Riyad
-
Riyadh, Ar Riyad, Arabia Saudyjska, 11681
- Rekrutacyjny
- Riyadh Elm University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 50 lat (DOROSŁY, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- uczestników ze stałym aparatem ortodontycznym.
- uczestników w wieku 14 lat i starszych, którzy nie byli upośledzeni umysłowo lub fizycznie.
- chętnych do przestrzegania podanych instrukcji higieny jamy ustnej.
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów z upośledzeniem umysłowym.
- pacjentów z chorobami układowymi.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: RęcznyTB + nić dentystyczna
Czyszczenie zębów szczoteczką manualną i nicią dentystyczną trzy razy dziennie.
|
Szczoteczka manualna służy do czyszczenia powierzchni zębów.
Nić dentystyczna służy do czyszczenia przestrzeni międzyzębowych.
|
|
EKSPERYMENTALNY: RęcznyTB+Waterjet
Czyszczenie zębów szczoteczką manualną i strumieniem wody trzy razy dziennie.
|
Szczoteczka manualna służy do czyszczenia powierzchni zębów.
Strumień wody służy do czyszczenia przestrzeni międzyzębowych.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Elektryczny TB + nić dentystyczna
Czyszczenie zębów szczoteczką elektryczną i nicią dentystyczną trzy razy dziennie.
|
Nić dentystyczna służy do czyszczenia przestrzeni międzyzębowych.
Szczoteczka elektryczna służy do czyszczenia powierzchni zębów.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Elektryczny TB + Waterjet
Czyszczenie zębów szczoteczką elektryczną i strumieniem wody trzy razy dziennie.
|
Strumień wody służy do czyszczenia przestrzeni międzyzębowych.
Szczoteczka elektryczna służy do czyszczenia powierzchni zębów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana lotnych związków siarki powodujących cuchnący oddech po czterech tygodniach.
Ramy czasowe: Wtedy na początku i po czterech tygodniach
|
Kontroler oddechu Tanita HC-312SF Fitscan do pomiaru lotnych związków siarki z sześcioma poziomami zapachu.
|
Wtedy na początku i po czterech tygodniach
|
|
Zmiana lotnych związków siarki powodujących cuchnący oddech po ośmiu tygodniach.
Ramy czasowe: Po czterech tygodniach od wartości początkowej i po ośmiu tygodniach
|
Kontroler oddechu Tanita HC-312SF Fitscan do pomiaru lotnych związków siarki z sześcioma poziomami zapachu.
|
Po czterech tygodniach od wartości początkowej i po ośmiu tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
13 stycznia 2018
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
6 czerwca 2019
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
11 października 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 kwietnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 kwietnia 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
3 kwietnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
3 kwietnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 kwietnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FPGRP/43734003/316
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .