Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Halitose tijdens actieve orthodontische behandeling

1 april 2019 bijgewerkt door: Omar Alkadhi, Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy

De werkzaamheid van verschillende methoden voor het reinigen van tanden op de niveaus van vluchtige zwavelverbindingen bij patiënten met orthodontische vaste apparaten

Het effect bepalen van verschillende reinigingsmethoden en -apparaten bij het verminderen van halitose tijdens actieve orthodontische behandelingen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

. Waarnemer - blind klinisch onderzoek, willekeurig verdeeld in vier groepen, A, B, C en D. elke groep ondergaat een klinische evaluatie en een orale geurbeoordeling en ze krijgen elektrische of handtandenborstels toegewezen met respectievelijk superfloss of waterfloss.klinisch evaluatie omvat plaque-index (PI), gingivale bloedingsindex (GBI), beugelindex.and halitose wordt gemeten met een halimeter.

Metingen en tijdsbestek: Eerste metingen (T0), na twee weken (T1) en na vier weken (T2) (volgens eerdere onderzoeken die dezelfde tijdsperiode gebruiken voor metingen),17, 18 plaque-index (PI), gingivale bloedingsindex (GBI), beugelindex en halimetermeting.

Gedurende de eerste week na aanvang van het onderzoek (T0)

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Saoedi-Arabië
    • Ar Riyad
      • Riyadh, Ar Riyad, Saoedi-Arabië, 11681
        • Werving
        • Riyadh Elm University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 50 jaar (VOLWASSEN, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. deelnemers met vast orthodontisch apparaat.
  2. deelnemers van 14 jaar en ouder en geen verstandelijke of lichamelijke beperking hadden.
  3. deelnemers die bereid zijn zich te houden aan gegeven instructies voor mondhygiëne.

Uitsluitingscriteria:

  1. patiënten met een verstandelijke beperking.
  2. patiënten met systematische ziekten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: HandleidingTB+Floss
Drie keer per dag tanden poetsen met een handtandenborstel en flosdraad.
Apparaat: Handmatige tandenborstel
Een handtandenborstel wordt gebruikt om de tandoppervlakken schoon te maken.
Apparaat: Tandzijde
Een flosdraad wordt gebruikt om de interproximale gebieden schoon te maken.
EXPERIMENTEEL: HandleidingTB+Waterjet
Drie keer per dag tanden poetsen met een handtandenborstel en een waterjet.
Apparaat: Handmatige tandenborstel
Een handtandenborstel wordt gebruikt om de tandoppervlakken schoon te maken.
Apparaat: Waterstraal
Een waterstraal wordt gebruikt om interproximale gebieden te reinigen.
EXPERIMENTEEL: Elektrische TB+Floss
Drie keer per dag tanden poetsen met een elektrische tandenborstel en flosdraad.
Apparaat: Tandzijde
Een flosdraad wordt gebruikt om de interproximale gebieden schoon te maken.
Apparaat: Elektrische tandenborstel
Een elektrische tandenborstel wordt gebruikt om de tandoppervlakken schoon te maken.
EXPERIMENTEEL: Elektrische TB +Waterjet
Drie keer per dag tanden poetsen met een elektrische tandenborstel en een waterjet.
Apparaat: Waterstraal
Een waterstraal wordt gebruikt om interproximale gebieden te reinigen.
Apparaat: Elektrische tandenborstel
Een elektrische tandenborstel wordt gebruikt om de tandoppervlakken schoon te maken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in vluchtige zwavelverbindingen die halitose veroorzaken na vier weken.
Tijdsspanne: Toen bij aanvang en daarna na vier weken
Tanita Breath Checker HC-312SF Fitscan voor het meten van vluchtige zwavelverbindingen met zes geurniveaus.
Toen bij aanvang en daarna na vier weken
Verandering in vluchtige zwavelverbindingen die halitose veroorzaken na acht weken.
Tijdsspanne: Vier weken vanaf baseline en na acht weken daarna
Tanita Breath Checker HC-312SF Fitscan voor het meten van vluchtige zwavelverbindingen met zes geurniveaus.
Vier weken vanaf baseline en na acht weken daarna

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

13 januari 2018

Primaire voltooiing (VERWACHT)

6 juni 2019

Studie voltooiing (VERWACHT)

11 oktober 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 april 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 april 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

3 april 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

3 april 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 april 2019

Laatst geverifieerd

1 april 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FPGRP/43734003/316

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Handmatige tandenborstel

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Greece

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren