Halitose pendant un traitement orthodontique actif
1 avril 2019 mis à jour par: Omar Alkadhi, Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy
L'efficacité de différentes méthodes de nettoyage des dents sur les niveaux de composés soufrés volatils chez les patients porteurs d'appareils orthodontiques fixes
Déterminer l'effet de différentes méthodes et dispositifs de nettoyage sur la réduction de l'halitose pendant un traitement orthodontique actif.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
. Observateur - essai clinique à l'aveugle, divisé au hasard en quatre groupes, A, B, C et D. chaque groupe subira une évaluation clinique et une évaluation des mauvaises odeurs orales et se verra attribuer respectivement des brosses à dents électriques ou manuelles avec du super fil dentaire ou du fil dentaire.clinique l'évaluation comprendra l'indice de plaque (PI), l'indice de saignement gingival (GBI), l'indice de support et l'halitose sera mesurée par halimètre.
Mesures et délai : Mesures initiales (T0), après deux semaines (T1) et après quatre semaines (T2) (selon des études précédentes qui utilisent la même période de temps pour les mesures),17, 18 indice de plaque (PI), indice de saignement gingival (GBI), indice de support et lecture de l'halimètre .
Au cours de la première semaine après le début de l'étude (T0)
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ar Riyad
-
Riyadh, Ar Riyad, Arabie Saoudite, 11681
- Recrutement
- Riyadh Elm University
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 50 ans (ADULTE, ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- participants avec un appareil orthodontique fixe.
- participants âgés de 14 ans et plus et n'ayant pas de handicap mental ou physique.
- participants disposés à se conformer aux instructions d'hygiène bucco-dentaire données.
Critère d'exclusion:
- patients atteints de retard mental.
- patients atteints de maladies systémiques.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: ManualTB+Floss
Se nettoyer les dents avec une brosse à dents manuelle et un fil dentaire trois fois par jour.
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Une brosse à dents manuelle est utilisée pour nettoyer la surface des dents.
Un fil dentaire est utilisé pour nettoyer les zones interproximales.
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EXPÉRIMENTAL: ManuelTB+Waterjet
Nettoyer les dents avec une brosse à dents manuelle et un jet d'eau trois fois par jour.
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Une brosse à dents manuelle est utilisée pour nettoyer la surface des dents.
Un jet d'eau est utilisé pour nettoyer les zones interproximales.
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EXPÉRIMENTAL: Électrique TB+Floss
Se laver les dents avec une brosse à dents électrique et du fil dentaire trois fois par jour.
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Un fil dentaire est utilisé pour nettoyer les zones interproximales.
Une brosse à dents électrique est utilisée pour nettoyer la surface des dents.
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EXPÉRIMENTAL: TB électrique + Jet d'eau
Se nettoyer les dents avec une brosse à dents électrique et un jet d'eau trois fois par jour.
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Un jet d'eau est utilisé pour nettoyer les zones interproximales.
Une brosse à dents électrique est utilisée pour nettoyer la surface des dents.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification des composés soufrés volatils provoquant une mauvaise haleine à quatre semaines.
Délai: Au départ puis et après quatre semaines puis
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Tanita Breath Checker HC-312SF Fitscan pour mesurer les composés soufrés volatils avec six niveaux d'odeur.
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Au départ puis et après quatre semaines puis
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Modification des composés soufrés volatils provoquant une mauvaise haleine à huit semaines.
Délai: À quatre semaines de la ligne de base et après huit semaines, puis
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Tanita Breath Checker HC-312SF Fitscan pour mesurer les composés soufrés volatils avec six niveaux d'odeur.
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À quatre semaines de la ligne de base et après huit semaines, puis
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
13 janvier 2018
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
6 juin 2019
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
11 octobre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 avril 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 avril 2019
Première publication (RÉEL)
3 avril 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
3 avril 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 avril 2019
Dernière vérification
1 avril 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FPGRP/43734003/316
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .