Halitose under aktiv ortodontisk behandling
1. april 2019 oppdatert av: Omar Alkadhi, Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy
Effektiviteten av forskjellige metoder for tannrengjøring på nivåene av flyktige svovelforbindelser hos pasienter med kjeveortopedisk faste apparater
For å bestemme effekten av forskjellige rengjøringsmetoder og -enheter for å redusere halitose under aktiv kjeveortopedisk behandling.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
. Observatør - blind klinisk studie, tilfeldig delt inn i fire grupper, A, B, C og D. hver gruppe vil gjennomgå klinisk evaluering og oral luktvurdering og de vil bli tildelt elektriske eller manuelle tannbørster med henholdsvis supertråd eller vanntråd.klinisk evaluering vil inkludere plakkindeks (PI), gingival blødningsindeks (GBI), brakett index.og halitose vil bli målt med halimetre.
Målinger og tidsramme: Innledende målinger (T0), etter to uker (T1), og etter fire uker (T2) (i henhold til tidligere studier som bruker samme tidsperiode for målinger),17, 18 plakkindeks (PI), gingival blødningsindeks (GBI), brakett-indeks og halimetreavlesning.
I løpet av den første uken etter studiestart (T0)
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ar Riyad
-
Riyadh, Ar Riyad, Saudi-Arabia, 11681
- Rekruttering
- Riyadh Elm University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 50 år (VOKSEN, BARN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- deltakere med fast kjeveortopedisk apparat.
- deltakere i alderen 14 år og oppover og hadde ikke psykiske eller fysiske funksjonshemninger.
- deltakere som er villige til å følge gitte munnhygieneinstruksjoner.
Ekskluderingskriterier:
- pasienter med psykisk utviklingshemming.
- pasienter med systematiske sykdommer.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: ManualTB+Floss
Rengjør tennene med en manuell tannbørste og en tanntråd tre ganger om dagen.
|
En manuell tannbørste brukes til å rengjøre tannoverflater.
En tanntråd brukes til å rense inter-proksimale områder.
|
|
EKSPERIMENTELL: ManualTB+Vannjet
Rengjør tennene med en manuell tannbørste og vannstråle tre ganger om dagen.
|
En manuell tannbørste brukes til å rengjøre tannoverflater.
En vannstråle brukes til å rengjøre inter-proksimale områder.
|
|
EKSPERIMENTELL: Elektrisk TB+tråd
Rengjør tennene med en elektrisk tannbørste og tanntråd tre ganger om dagen.
|
En tanntråd brukes til å rense inter-proksimale områder.
En elektrisk tannbørste brukes til å rengjøre tannoverflater.
|
|
EKSPERIMENTELL: Elektrisk TB +Vannjet
Rengjør tennene med en elektrisk tannbørste og vannstråle tre ganger om dagen.
|
En vannstråle brukes til å rengjøre inter-proksimale områder.
En elektrisk tannbørste brukes til å rengjøre tannoverflater.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i flyktige svovelforbindelser som forårsaker halitose etter fire uker.
Tidsramme: Ved baseline da og etter fire uker da
|
Tanita Breath Checker HC-312SF Fitscan for å måle flyktige svovelforbindelser med seks nivåer av lukt.
|
Ved baseline da og etter fire uker da
|
|
Endring i flyktige svovelforbindelser som forårsaker halitose etter åtte uker.
Tidsramme: Fire uker fra baseline og etter åtte uker da
|
Tanita Breath Checker HC-312SF Fitscan for å måle flyktige svovelforbindelser med seks nivåer av lukt.
|
Fire uker fra baseline og etter åtte uker da
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
13. januar 2018
Primær fullføring (FORVENTES)
6. juni 2019
Studiet fullført (FORVENTES)
11. oktober 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. april 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. april 2019
Først lagt ut (FAKTISKE)
3. april 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
3. april 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. april 2019
Sist bekreftet
1. april 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FPGRP/43734003/316
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .