Mundgeruch während einer aktiven kieferorthopädischen Behandlung
1. April 2019 aktualisiert von: Omar Alkadhi, Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy
Die Wirksamkeit verschiedener Methoden der Zahnreinigung auf den Gehalt an flüchtigen Schwefelverbindungen bei Patienten mit festsitzenden kieferorthopädischen Apparaturen
Bestimmung der Wirkung verschiedener Reinigungsmethoden und -geräte zur Reduzierung von Mundgeruch während einer aktiven kieferorthopädischen Behandlung.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
. Beobachter – klinische Blindstudie, nach dem Zufallsprinzip in vier Gruppen eingeteilt, A, B, C und D. Jede Gruppe wird einer klinischen Bewertung und einer Bewertung des Mundgeruchs unterzogen und ihnen werden elektrische oder manuelle Zahnbürsten mit Super-Zahnseide bzw. Wasserseide zugewiesen. klinisch Die Bewertung umfasst den Plaque-Index (PI), den Index der Zahnfleischblutung (GBI), den Bracket-Index Mundgeruch wird mit einem Halimeter gemessen.
Messungen und Zeitrahmen: Erste Messungen (T0), nach zwei Wochen (T1) und nach vier Wochen (T2) (gemäß früheren Studien, die denselben Zeitraum für Messungen verwenden),17, 18 Plaqueindex (PI), gingivaler Blutungsindex (GBI), Bracketindex und Halimeterablesung .
In der ersten Woche nach Studienbeginn (T0)
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Ar Riyad
-
Riyadh, Ar Riyad, Saudi-Arabien, 11681
- Rekrutierung
- Riyadh Elm University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 50 Jahre (ERWACHSENE, KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnehmer mit festsitzender kieferorthopädischer Apparatur.
- Teilnehmer ab 14 Jahren ohne geistige oder körperliche Behinderung.
- Teilnehmer, die bereit sind, gegebene Anweisungen zur Mundhygiene einzuhalten.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit geistiger Behinderung.
- Patienten mit systemischen Erkrankungen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: HandbuchTB+Zahnseide
Dreimal täglich Zähneputzen mit Handzahnbürste und Zahnseide.
|
Eine Handzahnbürste wird verwendet, um die Zahnoberflächen zu reinigen.
Zur Reinigung der Zahnzwischenräume wird Zahnseide verwendet.
|
|
EXPERIMENTAL: ManuellTB+Wasserstrahl
Dreimal täglich die Zähne mit einer Handzahnbürste und einem Wasserstrahl reinigen.
|
Eine Handzahnbürste wird verwendet, um die Zahnoberflächen zu reinigen.
Ein Wasserstrahl wird verwendet, um interproximale Bereiche zu reinigen.
|
|
EXPERIMENTAL: Elektrische TB+Zahnseide
Dreimal täglich Zähneputzen mit elektrischer Zahnbürste und Zahnseide.
|
Zur Reinigung der Zahnzwischenräume wird Zahnseide verwendet.
Eine elektrische Zahnbürste wird verwendet, um die Zahnoberflächen zu reinigen.
|
|
EXPERIMENTAL: Elektrischer TB +Wasserstrahl
Dreimal täglich Zähneputzen mit einer elektrischen Zahnbürste und einem Wasserstrahl.
|
Ein Wasserstrahl wird verwendet, um interproximale Bereiche zu reinigen.
Eine elektrische Zahnbürste wird verwendet, um die Zahnoberflächen zu reinigen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung der flüchtigen Schwefelverbindungen, die Mundgeruch verursachen, nach vier Wochen.
Zeitfenster: Zu Studienbeginn dann und nach vier Wochen dann
|
Tanita Breath Checker HC-312SF Fitscan misst flüchtige Schwefelverbindungen mit sechs Geruchsstufen.
|
Zu Studienbeginn dann und nach vier Wochen dann
|
|
Veränderung der flüchtigen Schwefelverbindungen, die Mundgeruch verursachen, nach acht Wochen.
Zeitfenster: Vier Wochen nach der Grundlinie und dann nach acht Wochen
|
Tanita Breath Checker HC-312SF Fitscan misst flüchtige Schwefelverbindungen mit sechs Geruchsstufen.
|
Vier Wochen nach der Grundlinie und dann nach acht Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
13. Januar 2018
Primärer Abschluss (ERWARTET)
6. Juni 2019
Studienabschluss (ERWARTET)
11. Oktober 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. April 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. April 2019
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
3. April 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
3. April 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. April 2019
Zuletzt verifiziert
1. April 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FPGRP/43734003/316
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .