Halitosis durante el tratamiento de ortodoncia activa
1 de abril de 2019 actualizado por: Omar Alkadhi, Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy
La eficacia de diferentes métodos de limpieza dental sobre los niveles de compuestos volátiles de azufre en pacientes con aparatos fijos de ortodoncia
Determinar el efecto de diferentes métodos y dispositivos de limpieza en la reducción de la halitosis durante el tratamiento de ortodoncia activa.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
. Observador: ensayo clínico ciego, dividido aleatoriamente en cuatro grupos, A, B, C y D. Cada grupo se someterá a una evaluación clínica y una evaluación del mal olor bucal y se les asignarán cepillos de dientes eléctricos o manuales con super floss o water floss respectivamente.clínico la evaluación incluirá el índice de placa (PI), el índice de sangrado gingival (GBI), el índice de soporte y la halitosis se medirá con halímetro.
Medidas y tiempo: Medidas iniciales (T0), a las dos semanas (T1) y a las cuatro semanas (T2) (según estudios previos que utilizan el mismo periodo de tiempo para las medidas),17, 18 índice de placa (PI), índice de sangrado gingival (GBI), índice de brackets y lectura de halímetro.
Durante la primera semana después del inicio del estudio (T0)
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ar Riyad
-
Riyadh, Ar Riyad, Arabia Saudita, 11681
- Reclutamiento
- Riyadh Elm University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 50 años (ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes con aparato de ortodoncia fijo.
- los participantes tenían 14 años o más y no tenían discapacidades físicas o mentales.
- participantes dispuestos a cumplir con las instrucciones de higiene oral dadas.
Criterio de exclusión:
- pacientes con retraso mental.
- pacientes con enfermedades sistémicas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
COMPARADOR_ACTIVO: TB manual + hilo dental
Limpiar los dientes con un cepillo de dientes manual y un hilo dental tres veces al día.
|
Se utiliza un cepillo de dientes manual para limpiar las superficies de los dientes.
Se utiliza hilo dental para limpiar las áreas interproximales.
|
|
EXPERIMENTAL: TB manual+chorro de agua
Limpieza de dientes con cepillo manual y chorro de agua tres veces al día.
|
Se utiliza un cepillo de dientes manual para limpiar las superficies de los dientes.
Se utiliza un chorro de agua para limpiar las áreas interproximales.
|
|
EXPERIMENTAL: TB eléctrico + hilo dental
Limpiar los dientes con un cepillo de dientes eléctrico e hilo dental tres veces al día.
|
Se utiliza hilo dental para limpiar las áreas interproximales.
Un cepillo de dientes eléctrico se utiliza para limpiar las superficies de los dientes.
|
|
EXPERIMENTAL: TB eléctrica + chorro de agua
Limpieza dental con cepillo eléctrico y chorro de agua tres veces al día.
|
Se utiliza un chorro de agua para limpiar las áreas interproximales.
Un cepillo de dientes eléctrico se utiliza para limpiar las superficies de los dientes.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en los compuestos volátiles de azufre que causan halitosis a las cuatro semanas.
Periodo de tiempo: Al inicio entonces y después de cuatro semanas entonces
|
Tanita Breath Checker HC-312SF Fitscan para medir compuestos volátiles de azufre con seis niveles de olor.
|
Al inicio entonces y después de cuatro semanas entonces
|
|
Cambio en los compuestos volátiles de azufre que causan halitosis a las ocho semanas.
Periodo de tiempo: A las cuatro semanas desde el inicio y luego de ocho semanas
|
Tanita Breath Checker HC-312SF Fitscan para medir compuestos volátiles de azufre con seis niveles de olor.
|
A las cuatro semanas desde el inicio y luego de ocho semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
13 de enero de 2018
Finalización primaria (ANTICIPADO)
6 de junio de 2019
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
11 de octubre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de abril de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de abril de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
3 de abril de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
3 de abril de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de abril de 2019
Última verificación
1 de abril de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FPGRP/43734003/316
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .