Halitose durante o tratamento ortodôntico ativo
1 de abril de 2019 atualizado por: Omar Alkadhi, Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy
A eficácia de diferentes métodos de limpeza dos dentes sobre os níveis de compostos voláteis de enxofre em pacientes com aparelhos ortodônticos fixos
Determinar o efeito de diferentes métodos e dispositivos de limpeza na redução da halitose durante o tratamento ortodôntico ativo.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
. Observador - ensaio clínico cego, dividido aleatoriamente em quatro grupos, A, B, C e D. Cada grupo passará por avaliação clínica e avaliação do mau hálito e serão designadas escovas de dentes elétricas ou manuais com superfio dental ou fio dental aquático respectivamente. a avaliação incluirá índice de placa (PI), índice de sangramento gengival (GBI), índice de braquetes. e a halitose será medida por halímetro.
Medições e intervalo de tempo: medições iniciais (T0), após duas semanas (T1) e após quatro semanas (T2) (de acordo com estudos anteriores que usam o mesmo período de tempo para medições),17, 18 índice de placa (PI), índice de sangramento gengival (IGB), índice de bráquetes e leitura do halímetro.
Durante a primeira semana após o início do estudo (T0)
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ar Riyad
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Riyadh, Ar Riyad, Arábia Saudita, 11681
- Recrutamento
- Riyadh Elm University
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 50 anos (ADULTO, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- participantes com aparelho ortodôntico fixo.
- participantes com idade igual ou superior a 14 anos e sem deficiência mental ou física.
- participantes dispostos a cumprir as instruções de higiene oral dadas.
Critério de exclusão:
- pacientes com retardo mental.
- pacientes com doenças sistêmicas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: ManualTB+Floss
Higienizar os dentes com escova manual e fio dental três vezes ao dia.
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Uma escova de dentes manual é usada para limpar as superfícies dos dentes.
Um fio dental é usado para limpar as áreas interproximais.
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EXPERIMENTAL: ManualTB+Waterjet
Limpeza dos dentes com escova manual e jato de água três vezes ao dia.
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Uma escova de dentes manual é usada para limpar as superfícies dos dentes.
Um jato de água é usado para limpar as áreas interproximais.
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EXPERIMENTAL: Elétrica TB+Floss
Higienizar os dentes com escova elétrica e fio dental três vezes ao dia.
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Um fio dental é usado para limpar as áreas interproximais.
Uma escova de dentes elétrica é usada para limpar as superfícies dos dentes.
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EXPERIMENTAL: Elétrica TB + Jato d'água
Limpeza dos dentes com escova elétrica e jato de água três vezes ao dia.
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Um jato de água é usado para limpar as áreas interproximais.
Uma escova de dentes elétrica é usada para limpar as superfícies dos dentes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança nos compostos voláteis de enxofre causando halitose em quatro semanas.
Prazo: Na linha de base então e depois de quatro semanas então
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Tanita Breath Checker HC-312SF Fitscan para medir compostos voláteis de enxofre com seis níveis de odor.
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Na linha de base então e depois de quatro semanas então
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Mudança nos compostos voláteis de enxofre causando halitose em oito semanas.
Prazo: Em quatro semanas a partir da linha de base e após oito semanas, então
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Tanita Breath Checker HC-312SF Fitscan para medir compostos voláteis de enxofre com seis níveis de odor.
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Em quatro semanas a partir da linha de base e após oito semanas, então
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
13 de janeiro de 2018
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
6 de junho de 2019
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
11 de outubro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de abril de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de abril de 2019
Primeira postagem (REAL)
3 de abril de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
3 de abril de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de abril de 2019
Última verificação
1 de abril de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FPGRP/43734003/316
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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