- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03901625
Halitoosi aktiivisen ortodonttisen hoidon aikana
Erilaisten hampaiden puhdistusmenetelmien tehokkuus haihtuvien rikkiyhdisteiden pitoisuuksiin potilailla, joilla on oikomiskiinteitä laitteita
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
. Tarkkailija – sokea kliininen koe, joka on jaettu satunnaisesti neljään ryhmään, A, B, C ja D. Jokaiselle ryhmälle tehdään kliininen arviointi ja suun hajuarviointi, ja heille määrätään sähköiset tai manuaaliset hammasharjat superlangalla tai vesilangalla. Arviointi sisältää plakkiindeksin (PI), ienverenvuotoindeksin (GBI), haarukkaindeksin.ja halitoosi mitataan halimetrillä.
Mittaukset ja aikakehys: Alkumittaukset (T0), kahden viikon kuluttua (T1) ja neljän viikon kuluttua (T2) (aiempien tutkimusten mukaan, jotka käyttävät samaa ajanjaksoa mittauksiin), 17, 18 plakkiindeksi (PI), ienverenvuotoindeksi (GBI), hakasulkuindeksi ja halimetrilukema.
Ensimmäisen viikon aikana tutkimuksen alkamisesta (T0)
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ar Riyad
-
Riyadh, Ar Riyad, Saudi-Arabia, 11681
- Rekrytointi
- Riyadh Elm University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- osallistujat kiinteällä oikomislaitteella.
- osallistujat ovat vähintään 14-vuotiaita ja heillä ei ollut henkistä tai fyysistä vammaa.
- osallistujat ovat valmiita noudattamaan annettuja suuhygieniaohjeita.
Poissulkemiskriteerit:
- kehitysvammaisilla potilailla.
- potilaille, joilla on systemaattisia sairauksia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Manuaalinen TB + Floss
Hampaiden puhdistus manuaalisella hammasharjalla ja hammaslangalla kolme kertaa päivässä.
|
Manuaalista hammasharjaa käytetään hampaiden pintojen puhdistamiseen.
Interproksimaalisten alueiden puhdistamiseen käytetään hammaslankaa.
|
KOKEELLISTA: Manuaalinen TB+Waterjet
Hampaiden puhdistus manuaalisella hammasharjalla ja vesisuihkulla kolme kertaa päivässä.
|
Manuaalista hammasharjaa käytetään hampaiden pintojen puhdistamiseen.
Vesisuihkua käytetään proksimaalisten alueiden puhdistamiseen.
|
KOKEELLISTA: Sähköinen TB+Floss
Hampaiden puhdistus sähköhammasharjalla ja hammaslangalla kolme kertaa päivässä.
|
Interproksimaalisten alueiden puhdistamiseen käytetään hammaslankaa.
Sähköhammasharjaa käytetään hampaiden pintojen puhdistamiseen.
|
KOKEELLISTA: Sähköinen TB + vesisuihku
Hampaiden puhdistus sähköhammasharjalla ja vesisuihkulla kolme kertaa päivässä.
|
Vesisuihkua käytetään proksimaalisten alueiden puhdistamiseen.
Sähköhammasharjaa käytetään hampaiden pintojen puhdistamiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos haihtuvissa rikkiyhdisteissä, joka aiheuttaa halitoosin neljän viikon kohdalla.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa sitten ja neljän viikon kuluttua sitten
|
Tanita Breath Checker HC-312SF Fitscan mittaa haihtuvia rikkiyhdisteitä kuudella hajuasteella.
|
Lähtötilanteessa sitten ja neljän viikon kuluttua sitten
|
Muutos haihtuvissa rikkiyhdisteissä, joka aiheuttaa halitoosin kahdeksan viikon kohdalla.
Aikaikkuna: Neljän viikon kuluttua lähtötilanteesta ja sitten kahdeksan viikon kuluttua
|
Tanita Breath Checker HC-312SF Fitscan mittaa haihtuvia rikkiyhdisteitä kuudella hajuasteella.
|
Neljän viikon kuluttua lähtötilanteesta ja sitten kahdeksan viikon kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FPGRP/43734003/316
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Manuaalinen hammasharja
-
Pakistan Institute of Living and LearningRekrytointiSynnytyksen jälkeinen masennusPakistan
-
Miami UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of CincinnatiValmis
-
Vidacare CorporationValmis
-
Colgate PalmoliveValmis
-
Loma Linda UniversityValmisHemiplegia ja/tai aivohalvauksen jälkeinen hemipareesiYhdysvallat
-
National Taipei University of Nursing and Health...RekrytointiElämänlaatu | Tyytyväisyys | Ruoan valinta | Pureskelun sairausTaiwan
-
Peshawar Medical CollegePakistan Association of Cognitive TherapistsValmisMasennus | SydäninfarktiPakistan
-
Peshawar Medical CollegePakistan Association of Cognitive TherapistsValmisSynnytyksen jälkeinen masennusPakistan
-
Suranaree University of TechnologyValmisIlmiö sähkövastuksen vähenemisestä johtavissa kammioissa, mikä lisää johtavaa ominaisuuttaThaimaa
-
NYU Langone HealthValmis