Halitóza během aktivní ortodontické léčby
1. dubna 2019 aktualizováno: Omar Alkadhi, Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy
Účinnost různých metod čištění zubů na úrovni těkavých sloučenin síry u pacientů s ortodontickými fixními aparáty
Zjistit vliv různých čistících metod a zařízení na snížení zápachu z úst při aktivní ortodontické léčbě.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
. Pozorovatel - slepá klinická studie, náhodně rozdělená do čtyř skupin, A, B, C a D. každá skupina podstoupí klinické hodnocení a posouzení zápachu z úst a budou jim přiděleny elektrické nebo manuální zubní kartáčky se super nití nebo vodní nití. hodnocení bude zahrnovat index plaku (PI), index krvácení dásní (GBI), index závorky.a halitóza bude měřena halimetrem.
Měření a časový rámec: Počáteční měření (T0), po dvou týdnech (T1) a po čtyřech týdnech (T2) (podle předchozích studií, které používají stejné časové období pro měření),17, 18 index plaku (PI), index krvácení z dásní (GBI), závorkový index a hodnota halimetru.
Během prvního týdne po zahájení studie (T0)
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ar Riyad
-
Riyadh, Ar Riyad, Saudská arábie, 11681
- Nábor
- Riyadh Elm University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 50 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- účastníci s fixním ortodontickým aparátem.
- účastníci ve věku 14 let a více a neměli mentální nebo fyzické postižení.
- účastníci ochotní dodržovat dané pokyny ústní hygieny.
Kritéria vyloučení:
- pacientů s mentální retardací.
- pacientů se systematickým onemocněním.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: ManualTB+Floss
Čištění zubů ručním zubním kartáčkem a dentální nití třikrát denně.
|
K čištění povrchu zubů se používá manuální zubní kartáček.
K čištění interproximálních oblastí se používá dentální nit.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Manuální TB + vodní paprsek
Čištění zubů ručním zubním kartáčkem a vodním paprskem třikrát denně.
|
K čištění povrchu zubů se používá manuální zubní kartáček.
K čištění interproximálních oblastí se používá vodní paprsek.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Elektrický TB+Floss
Čištění zubů elektrickým zubním kartáčkem a dentální nití třikrát denně .
|
K čištění interproximálních oblastí se používá dentální nit.
K čištění povrchu zubů se používá elektrický zubní kartáček.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Elektrický TB + vodní paprsek
Čištění zubů elektrickým zubním kartáčkem a vodním paprskem třikrát denně .
|
K čištění interproximálních oblastí se používá vodní paprsek.
K čištění povrchu zubů se používá elektrický zubní kartáček.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna těkavých sloučenin síry způsobující halitózu po čtyřech týdnech.
Časové okno: Tehdy a po čtyřech týdnech
|
Tanita Breath Checker HC-312SF Fitscan pro měření těkavých sloučenin síry se šesti úrovněmi zápachu.
|
Tehdy a po čtyřech týdnech
|
|
Změna těkavých sloučenin síry způsobující halitózu po osmi týdnech.
Časové okno: Ve čtyřech týdnech od výchozího stavu a po osmi týdnech
|
Tanita Breath Checker HC-312SF Fitscan pro měření těkavých sloučenin síry se šesti úrovněmi zápachu.
|
Ve čtyřech týdnech od výchozího stavu a po osmi týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
13. ledna 2018
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
6. června 2019
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
11. října 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. dubna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. dubna 2019
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
3. dubna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
3. dubna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. dubna 2019
Naposledy ověřeno
1. dubna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FPGRP/43734003/316
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .