分娩後の非薬理学的疼痛管理

仮説 経膣分娩後に腹部バインダーを産後に使用すると、疼痛スコアが低下し、薬理学的鎮痛薬の必要性が減少します。

背景 産後ケアの重要な部分には、患者の痛みと不快感の管理が含まれます。 この痛みの病因には、会陰痛、切開痛、子宮退縮痛、および骨盤帯および腰痛が含まれます。 産後の疼痛管理は主に、前者の 3 種類の疼痛 (会陰痛、切開痛、子宮退縮) に焦点を当てています。 産後の痛みの管理のレビューで、Eshkevari らは、子宮退縮の痛みと炎症のためのイブプロフェンやその他の NSAID を含む、産後の患者に採用されているいくつかの確立された痛みの管理戦略について議論しています。会陰裂傷または会陰切開のための局所麻酔;会陰痛のための温湿布または冷湿布;術後またはコントロール不良の産後の痛みに対するオピオイド。

骨盤帯と腰痛の管理に関するデータは少なく、利用可能な限られた文献は主に妊娠中の患者に焦点を当てています。 妊娠中のさまざまな提案された治療または管理戦略には、理学療法、的を絞った運動、鍼治療、NSAIDS、およびオピオイドが含まれます。 産後の女性の約 25% が骨盤帯および/または腰の痛みを支持しており、これらのタイプの痛みは出産後数週間から 1 ～ 2 年間持続する可能性があります。 したがって、管理は産後の患者にとっても引き続き重要です。 妊娠中の骨盤帯の痛みと腰痛の背後にある提案された病態生理学は、恥骨結合の拡大と仙腸関節 (SIJ) の緩みの増加であり、体重負荷の増加とリラキシンレベルの上昇による生体力学的せん断力の両方に続発します。靭帯の弛緩を増加させるポリペプチド ホルモン。 さまざまな位置での腹部骨盤ベルトの SIJ の弛緩への影響を調査した前向き研究では、腹部骨盤ベルトの使用が SIJ の可動性を大幅に低下させることがわかりました。 さらに、骨盤ベルトまたは腹部バインダーは、腹部、背中、脊椎の筋肉を安定させるのに役立ちます.

帝王切開と婦人科手術の両方の術後患者の疼痛管理のための腹部バインダーの使用を調査した研究では、さまざまな結果が得られました。 患者が報告した疼痛および苦痛の症状に対する腹部バインダーの影響を調べる無作為対照試験では、術後 1 日目と 2 日目の疼痛に有意差は見られず、術後 2 日目の苦痛の差は、補正後に統計的に有意ではなくなりました。複数の対策。 婦人科手術患者を腹部バインダー群または対照群に無作為に割り付けた別の研究では、モルヒネの使用または疼痛の尺度において群間で全体的な有意差はなく、利点は一部の患者の術後の歩行に対する有意な効果に限定されていたことがわかりました。合併症のリスクが最も高い患者: 50 歳以上の患者、がん患者、垂直切開のある患者。 対照的に、帝王切開後の腹部バインダーを評価した最近の無作為対照試験では、対照群と比較して、すべての時点で痛みと症状の苦痛スコアが有意に低いことがわかりました。

産後の疼痛管理に関する現在の文献に共通するテーマは、さらなる研究の必要性です。 約 210 万人に影響を与える現在のオピオイド乱用の流行と、米国保健社会福祉省が 2017 年に公衆衛生上の緊急事態を宣言したことに照らして、疼痛管理に非オピオイド法を利用することが新たに強調されています。 産褥期の疼痛の主な原因は、筋骨格系の骨盤の不快感に関連しているため、支持的な腹骨盤ベルトの使用は、産褥患者の痛みを軽減し、麻薬の必要性を減らす可能性のある非薬理学的モダリティである可能性があります。 産後の患者の疼痛管理に対する腹部バインダーの有効性を直接評価した研究はありません。 この研究は、腹部バインダーの使用が産後の痛みにどのように影響するか、および経腟分娩後の薬理学的鎮痛の使用を調べることを目的としています。

プロトコル

• 募集

  o 分娩に入院した患者は、以下に概説する包含および除外基準に基づいて、研究への参加の可能性について評価されます。 アプローチすることが適切である場合、資格のある潜在的な参加者は、分娩前に分娩室でアプローチされます。 参加に関心がある場合は、プライバシーを確​​保するためにインフォームド コンセントの文書が提示され、部屋で説明されます。

• 被験者のインフォームドコンセント

  • インフォームド コンセント プロセスは、マイアミ バレー病院のベリー女性センターで行われます。
  • 書面および署名付きの同意は、英語で取得されます。

• インフォームド コンセントを取得する計画:

  o 潜在的な資格のある参加者は、プライバシーを確​​保するために分娩室でアプローチされます。 研究助手は、インフォームド コンセント フォームを提供し、参加者と話し合います。 インフォームド コンセント フォームには、プロジェクトの目標、期間、合理性、および収集される PHI の種類が記載されます。 研究への参加に同意するすべての参加者は、インフォームド コンセント フォームに署名します。 すべての参加者には、署名済みの同意書のコピーが提供されます。

• 研究のデザインと手順

  • -インフォームドコンセントに署名した後、参加者はブロックランダム化によって介入または対照群に割り当てられます
  • 標準ケアグループの参加者は、定期的な産後ケアを受けます
  • 介入グループの参加者は、通常の産後のケアに加えて、腹部バインダーを受け取ります
  • 適切なバインダー サイズの決定は、患者の腹囲の視覚的評価に基づいて行われます。
  • 看護スタッフは、少なくとも4時間ごとに1〜10の視覚的アナログスケールを使用して、参加者の痛みのレベルを評価します。 患者が報告した痛みのスコアと痛みの場所は、参加者の電子カルテに記録されます。 これらのプロセスは、現在の治療基準と文書化から逸脱していません。
  • 患者が利用する追加の非薬理学的疼痛緩和手段は、患者のカルテに添付されたデータ収集シートに記録されます。 これらの措置には、ヒーティングパッド、アイスパック、およびタックパッドが含まれます
  • 受け取ったすべての薬は、通常の記録プロトコルに従って電子医療記録に記録されます

• サンプルサイズの見積もりとデータ分析計画

  • サンプル サイズは、G*Power を使用して推定されました。 痛みのスコアと鎮痛剤の使用に関するグループ間の違いを検出するには、グループあたり 65 人の患者を登録する必要があります。 これにより、研究者は、検出力が 80% で p < 0.05 のグループ間の中程度の差 (つまり、中程度の効果サイズ) を検出できます。
  • 2 つのグループは、1. 報告された疼痛スコア (看護スタッフによって評価され、EMR に記録されます) および 2. 使用された鎮痛剤 (MAR に記録されたモルヒネ相当量) について比較されます。 T検定を使用して、平均疼痛スコアと鎮痛剤の総使用量についてグループを比較します。 反復測定分散分析を使用して、時間の経過に伴うグループ間の違いを判断します。

• データ収集計画

  • 参加者の識別のための PHI、基本的な人口統計情報、配信情報 (別のドキュメントを参照)、使用された非薬理学的鎮痛手段を含むハードコピーのデータ入力フォームによる予測データ収集
  • 電子カルテのレビュー: 痛みのスコア、痛みの場所、受けた薬
  • 産後すぐの疼痛スコア
  • PPD#0 と PPD#1 の疼痛スコア (平均スコア)
  • 患者が報告した痛みの場所
  • PPD#0 と PPD#1 で受けた非麻薬性鎮痛薬の量 (合計)
  • PPD#0 と PPD#1 で受け取った麻薬性鎮痛薬の量 (合計)

• リスク

  • 腹部バインダーの生地に対するアレルギー反応
  • 皮膚刺激
  • 腹部バインダーの使用による不快感や痛みの増加
• リスクの軽減 o 参加者が腹部バインダーによるアレルギー反応または皮膚刺激を経験した場合、対症療法が提供されます。 実験群の参加者は、産後 24 時間腹部バインダーを所定の位置に保持することが推奨されますが、刺激、痛みの増加、またはその他の有害反応を引き起こす場合は、いつでも腹部バインダーを取り外すことが許可されます。