Post-partum Ikke-farmakologisk smertebehandling

Hypotese Brug af et abdominal bindemiddel postpartum efter en vaginal fødsel vil være forbundet med lavere smertescore og reduceret behov for farmakologiske analgetika.

Baggrund En væsentlig del af postpartum pleje involverer håndtering af patienters smerte og ubehag. Ætiologier til denne smerte omfatter perineal smerte, snitsmerte, smerter i uterusinvolution og bækkenbælte og lændesmerter. Postpartum smertebehandling fokuserer primært på de førstnævnte tre typer af smerte: perineal, incision og uterin involution. I en gennemgang af håndteringen af ​​postpartum smerte diskuterer Eshkevari et al flere veletablerede smertehåndteringsstrategier, der anvendes til postpartumpatienter, herunder ibuprofen og andre NSAID'er til smerter og inflammation i livmoderen; lokalbedøvelse til perineale flænger eller episiotomier; varme eller kolde kompresser til perineal smerte; og opioider til postoperative eller dårligt kontrollerede postpartum smerter.

Data vedrørende behandling af bækkenbækken og lændesmerter er sparsomme, og den begrænsede litteratur, der er tilgængelig, fokuserer primært på den gravide patient. Forskellige foreslåede behandlings- eller håndteringsstrategier under graviditet omfatter fysioterapi, målrettede øvelser, akupunktur, NSAIDS og opioider. Cirka 25 % af kvinder efter fødslen godkender bækkenbælte- og/eller lændesmerter, og disse typer smerter kan vare så længe som flere uger til 1-2 år efter fødslen. Derfor forbliver ledelse også nøglen for postpartum patienten. Den foreslåede patofysiologi bag bækkenbæltesmerter og lændesmerter i forbindelse med graviditet er udvidelse af skambensymfysen og øget slaphed i sacro-iliaca leddene (SIJ) sekundært til både biomekaniske forskydningskræfter med øget vægtbæring og forhøjede niveauer af relaxin, et polypeptidhormon, der øger slapheden af ​​ledbånd. En prospektiv undersøgelse, der undersøgte virkningen af ​​mave-bækkenbælter i forskellige positioner på SIJ'ens slaphed, fandt, at brugen af ​​mave-bækkenbæltet signifikant nedsatte mobiliteten af ​​SIJ. Derudover kan bækkenbælter eller mavebindere hjælpe med at give stabilitet til musklerne i maven, ryggen og rygsøjlen.

Undersøgelser, der undersøger brugen af ​​abdominale bindemidler til smertebehandling hos postoperative patienter efter både kejsersnit og gynækologisk kirurgi har haft blandede resultater. Et randomiseret kontrolforsøg, der undersøgte virkningen af ​​abdominale bindemidler på patientrapporterede smerte- og symptombesvær fandt ingen signifikant forskel i smerte på postoperativ dag et og to, og forskellen i plage på postoperativ dag to var ikke længere statistisk signifikant efter korrektion for flere tiltag. En anden undersøgelse, der involverede gynækologiske kirurgiske patienter randomiseret til abdominal bindemiddel eller kontrolgrupper fandt, at der ikke var nogen overordnet signifikant forskel i morfinbrug eller smerteskala mellem grupperne, og fordelene var begrænset til en signifikant effekt på postoperativ ambulation for en undergruppe af patienter med størst risiko for komplikationer: patienter > 50 år, cancerpatienter og dem med vertikalt snit. I modsætning hertil fandt et nyere randomiseret kontrolleret forsøg, der vurderede abdominale bindemidler efter kejsersnit,, at smerte- og symptombesvær var signifikant lavere på alle tidspunkter sammenlignet med en kontrolgruppe.

Et fælles tema i den aktuelle litteratur om postpartum smertebehandling er behovet for mere forskning. I lyset af den nuværende opioidmisbrugsepidemi, som påvirker cirka 2,1 millioner mennesker, og det amerikanske sundhedsministerium og human service erklærede en nødsituation for folkesundheden i 2017, er der fornyet vægt på at bruge ikke-opioidmetoder til smertekontrol. Da en primær kilde til smerte i postpartum-perioden er forbundet med muskuloskeletale bækkengener, kan brugen af ​​et understøttende abdomino-bækkenbælte være en ikke-farmakologisk modalitet, der kan reducere smerter og reducere narkotiske behov hos postpartumpatienter. Ingen undersøgelser har direkte vurderet effektiviteten af ​​abdominale bindemidler på smertebehandling hos postpartum patienter. Denne undersøgelse har til formål at undersøge, hvordan brug af et abdominal bindemiddel kan påvirke postpartum smerter, og brugen af ​​farmakologisk analgesi efter vaginal levering.

Protokol

• Rekruttering

  o Patienter, der er indlagt til fødsel og fødsel vil blive evalueret for potentiel deltagelse i undersøgelsen baseret på inklusions- og eksklusionskriterierne beskrevet nedenfor. Hvis det er relevant at henvende sig, vil kvalificerede potentielle deltagere blive kontaktet på deres fødsels- og fødestue før fødslen. Hvis du er interesseret i at deltage, vil dokumentet med informeret samtykke blive præsenteret og forklaret i rummet for at sikre privatlivets fred.

• Subjektets informerede samtykke

  • Processen for informeret samtykke vil finde sted på Berry Women's Center på Miami Valley Hospital
  • Skriftligt og underskrevet samtykke vil blive indhentet på engelsk.

• Planer for at opnå informeret samtykke:

  o Potentielle kvalificerede deltagere vil blive kontaktet i fødsels- og fødestuen for at sikre privatlivets fred. Forskningsassistenten vil give og diskutere en informeret samtykkeerklæring med deltageren. Formularen til informeret samtykke vil beskrive projektets mål, længde og rationelle, samt de typer af PHI, der vil blive indsamlet. Alle deltagere, der accepterer at deltage i undersøgelsen, underskriver samtykkeerklæringen. Alle deltagere vil modtage en kopi af den underskrevne samtykkeerklæring.

• Studiedesign og procedurer

  • Efter at have underskrevet informeret samtykke vil deltagerne blive tildelt interventions- eller kontrolgruppen via blokrandomisering
  • Disse deltagere i standardbehandlingsgruppen vil modtage rutinemæssig postpartum pleje
  • De deltagere i interventionsgruppen vil modtage en abdominal binder ud over rutinemæssig postpartum pleje
  • Bestemmelse af passende bindemiddelstørrelse vil være baseret på en visuel vurdering af patientens abdominale omkreds
  • Sygeplejepersonalet vil vurdere deltagerens smerteniveau ved hjælp af en visuel analog skala på 1-10 minimum hver 4. time. Patientrapporteret smertescore og smertested vil blive registreret i deltagerens elektroniske journal. Disse processer afviger ikke fra gældende standarder for pleje og dokumentation.
  • Yderligere ikke-farmakologiske smertelindrende foranstaltninger, der anvendes af patienter, vil blive dokumenteret på dataindsamlingsarket, der er vedhæftet patientens diagram. Disse foranstaltninger omfatter varmepude, ispose og tucks pads
  • Al modtaget medicin vil blive dokumenteret i den elektroniske journal i henhold til sædvanlige dokumentationsprotokoller

• Prøvestørrelsesestimation og dataanalyseplan

  • Prøvestørrelsen blev estimeret ved hjælp af G*Power. For at påvise en forskel mellem grupperne på smertescore og brug af smertestillende medicin skal der tilmeldes 65 patienter pr. gruppe. Dette vil gøre det muligt for efterforskerne at detektere en moderat forskel (dvs. medium effektstørrelse) mellem grupperne med en styrke = 80 % og p ved <0,05.
  • De to grupper vil blive sammenlignet for 1. rapporterede smertescore (vurderet af plejepersonalet og dokumenteret i EMR) og for 2. anvendt smertestillende medicin (morfinækvivalent som registreret i MAR) i varigheden af ​​patienternes hospitalsophold. T-test vil blive brugt til at sammenligne grupperne på gennemsnitlig smertescore og samlet brug af smertestillende medicin. Variansanalyse med gentagne mål vil blive brugt til at bestemme forskelle mellem grupperne over tid.

• Dataindsamlingsplan

  • Prospektiv dataindsamling med papirindtastningsformular, der inkluderer PHI til deltageridentifikation, grundlæggende demografiske oplysninger, leveringsoplysninger (se separat dokument), anvendte ikke-farmakologiske smertelindrende foranstaltninger
  • Elektronisk journalgennemgang for: smertescore, smerteplacering, modtagne medicin
  • Smertescore umiddelbart efter fødslen
  • Smertescore (gennemsnitsscore) på PPD#0 og PPD#1
  • Patienten rapporterede smertesteder
  • Mængde (i alt) af ikke-narkotisk smertestillende medicin modtaget på PPD#0 og PPD#1
  • Mængde (i alt) af narkotisk smertestillende medicin modtaget på PPD#0 og PPD#1

• Risici

  • Allergisk reaktion på stof af abdominal bindemiddel
  • Hudirritation
  • Øget ubehag eller smerte ved brug af abdominal bindemiddel
• Afbødning af risici o Hvis deltagerne oplever en allergisk reaktion eller hudirritation fra abdominalbinderen, tilbydes symptomatisk behandling. Deltagerne i den eksperimentelle arm vil blive opfordret til at holde mavebinderne på plads i 24 timer efter fødslen, men vil få tilladelse til at fjerne mavebindemidlet til enhver tid, hvis det forårsager irritation, øget smerte eller andre bivirkninger.