Post-partum niet-farmacologische pijnbehandeling

Hypothese Het gebruik van een abdominaal bindmiddel postpartum na een vaginale bevalling zal gepaard gaan met lagere pijnscores en minder behoefte aan farmacologische analgetica.

Achtergrond Een aanzienlijk deel van de postpartumzorg bestaat uit het beheersen van de pijn en het ongemak van de patiënt. Etiologieën van deze pijn zijn onder meer perineale pijn, pijn in de incisie, baarmoederinvolutiepijn en bekkengordel- en lage rugpijn. Pijnbehandeling na de bevalling richt zich voornamelijk op de eerste drie soorten pijn: perineale, incisie- en baarmoederinvolutie. In een overzicht van de behandeling van postpartumpijn bespreken Eshkevari et al verschillende gevestigde pijnbeheersingsstrategieën die worden gebruikt voor postpartumpatiënten, waaronder ibuprofen en andere NSAID's voor baarmoederinvolutiepijn en -ontsteking; lokale anesthesie voor perineale snijwonden of episiotomieën; warme of koude kompressen voor perineale pijn; en opioïden voor postoperatieve of slecht gecontroleerde postpartumpijn.

Gegevens over de behandeling van bekkengordel en lage rugpijn zijn schaars en de beperkte beschikbare literatuur richt zich voornamelijk op de zwangere patiënt. Verschillende voorgestelde behandelings- of beheersstrategieën tijdens de zwangerschap omvatten fysiotherapie, gerichte oefeningen, acupunctuur, NSAID's en opioïden. Ongeveer 25% van de vrouwen na de bevalling onderschrijft bekkengordel- en/of lage rugpijn, en dit soort pijn kan enkele weken tot 1-2 jaar na de bevalling aanhouden. Daarom blijft het beheer ook van cruciaal belang voor de postpartumpatiënt. De voorgestelde pathofysiologie achter bekkengordelpijn en lage rugpijn in de context van zwangerschap is verwijding van de symphysis pubica en verhoogde laxiteit in de sacro-iliacale gewrichten (SIJ), secundair aan zowel biomechanische afschuifkrachten van toegenomen gewichtsbelasting als verhoogde niveaus van relaxine, een polypeptidehormoon dat de laxiteit van de ligamenten verhoogt. Een prospectief onderzoek naar de impact van buik-bekkengordels op verschillende posities op de laxiteit van de SIJ toonde aan dat het gebruik van de buik-bekkengordel de mobiliteit van de SIJ aanzienlijk verminderde. Bovendien kunnen bekkengordels of buikbanden helpen om de spieren van de buik, rug en wervelkolom te stabiliseren.

Studies die het gebruik van abdominale bindmiddelen voor pijnbehandeling bij postoperatieve patiënten na zowel een keizersnede als een gynaecologische operatie hebben onderzocht, hebben gemengde resultaten opgeleverd. Een gerandomiseerde controlestudie waarin de impact van abdominale bindmiddelen op de door de patiënt gerapporteerde pijn en symptomen van angst werd onderzocht, vond geen significant verschil in pijn op postoperatieve dag één en twee, en het verschil in pijn op postoperatieve dag twee was niet langer statistisch significant na correctie voor meerdere maatregelen. Een andere studie waarbij gynaecologische chirurgiepatiënten werden gerandomiseerd naar abdominale binder- of controlegroepen, vond dat er geen algeheel significant verschil was in morfinegebruik of pijnschaal tussen de groepen, en dat de voordelen beperkt waren tot een significant effect op postoperatieve ambulantie voor een subgroep van patiënten met het hoogste risico op complicaties: patiënten > 50 jaar, kankerpatiënten en patiënten met een verticale incisie. Een recentere gerandomiseerde, gecontroleerde studie waarin buikbanden na een keizersnede werden beoordeeld, vond daarentegen dat de scores voor pijn en symptoomnood op alle tijdstippen significant lager waren in vergelijking met een controlegroep.

Een gemeenschappelijk thema in de huidige literatuur met betrekking tot pijnbehandeling na de bevalling is de behoefte aan meer onderzoek. In het licht van de huidige epidemie van misbruik van opioïden, die ongeveer 2,1 miljoen mensen treft en het Amerikaanse ministerie van Volksgezondheid en Human Services in 2017 een noodsituatie voor de volksgezondheid heeft uitgeroepen, wordt er opnieuw nadruk gelegd op het gebruik van niet-opioïde methoden voor pijnbestrijding. Aangezien een primaire bron van pijn in de postpartumperiode geassocieerd is met musculoskeletaal bekkenongemak, kan het gebruik van een ondersteunende buik-bekkengordel een niet-farmacologische modaliteit zijn die pijn zou kunnen verminderen en de behoefte aan narcotica bij postpartumpatiënten zou kunnen verminderen. Er zijn geen studies die de effectiviteit van abdominale binders op pijnbeheersing bij postpartumpatiënten rechtstreeks hebben beoordeeld. Deze studie heeft tot doel te onderzoeken hoe het gebruik van een abdominaal bindmiddel postpartumpijn kan beïnvloeden, en het gebruik van farmacologische analgesie na vaginale bevalling.

Protocol

• Werving

  o Patiënten die zijn opgenomen voor arbeid en bevalling zullen worden beoordeeld op mogelijke deelname aan het onderzoek op basis van de onderstaande inclusie- en exclusiecriteria. Indien geschikt om te benaderen, zullen in aanmerking komende potentiële deelnemers voorafgaand aan de bevalling in hun arbeids- en verloskamer worden benaderd. Als u geïnteresseerd bent in deelname, wordt het Informed Consent-document in de kamer gepresenteerd en uitgelegd om de privacy te waarborgen.

• Onderwerp geïnformeerde toestemming

  • Het geïnformeerde toestemmingsproces vindt plaats in het Berry Women's Center in het Miami Valley Hospital
  • Schriftelijke en ondertekende toestemming zal in het Engels worden verkregen.

• Plannen voor het verkrijgen van geïnformeerde toestemming:

  o Potentiële in aanmerking komende deelnemers worden benaderd in de arbeids- en verloskamer om de privacy te waarborgen. De onderzoeksassistent verstrekt en bespreekt een toestemmingsformulier met de deelnemer. Het formulier voor geïnformeerde toestemming beschrijft de projectdoelen, lengte en rationale, evenals de soorten PHI die zullen worden verzameld. Alle deelnemers die ermee instemmen deel te nemen aan het onderzoek, ondertekenen het formulier voor geïnformeerde toestemming. Alle deelnemers krijgen een kopie van het ondertekende toestemmingsformulier.

• Studie opzet en procedures

  • Na ondertekening van geïnformeerde toestemming worden deelnemers via blokrandomisatie toegewezen aan de interventie- of controlegroep
  • Die deelnemers in de zorgstandaardgroep krijgen routinematige postpartumzorg
  • Die deelnemers aan de interventiegroep krijgen naast de routinematige postpartumzorg een buikband
  • Bepaling van de juiste maat bindmiddel zal gebaseerd zijn op een visuele beoordeling van de buikomtrek van de patiënt
  • Het verplegend personeel beoordeelt het pijnniveau van de deelnemer met behulp van een visuele analoge schaal van 1-10 minimaal elke 4 uur. Door de patiënt gerapporteerde pijnscore en pijnlocatie worden vastgelegd in het elektronisch medisch dossier van de deelnemer. Deze processen wijken niet af van de huidige normen van zorg en documentatie.
  • Aanvullende niet-farmacologische maatregelen voor pijnverlichting die door patiënten worden gebruikt, worden gedocumenteerd op het gegevensverzamelingsblad dat aan het patiëntendossier is gehecht. Deze maatregelen omvatten verwarmingskussen, ijspak en plooikussens
  • Alle ontvangen medicijnen worden gedocumenteerd in het elektronische medische dossier volgens de gebruikelijke documentatieprotocollen

• Schatting van de steekproefomvang en plan voor gegevensanalyse

  • De steekproefomvang werd geschat met G*Power. Om een ​​verschil tussen groepen op pijnscores en gebruik van pijnmedicatie te detecteren, moeten 65 patiënten per groep worden ingeschreven. Hierdoor kunnen de onderzoekers een matig verschil (d.w.z. gemiddelde effectgrootte) detecteren tussen de groepen met een power = 80% en p <0,05.
  • De twee groepen zullen worden vergeleken voor 1. gerapporteerde pijnscores (beoordeeld door verplegend personeel en gedocumenteerd in het EPD) en 2. gebruikte pijnstillers (morfine-equivalent zoals vastgelegd in het MAR) voor de duur van het ziekenhuisverblijf van de patiënt. T-test zal worden gebruikt om de groepen te vergelijken op gemiddelde pijnscores en het totale gebruik van pijnmedicatie. Variantieanalyse met herhaalde metingen zal worden gebruikt om verschillen tussen de groepen in de loop van de tijd te bepalen.

• Plan voor gegevensverzameling

  • Prospectieve gegevensverzameling met een papieren gegevensinvoerformulier met PHI voor identificatie van de deelnemer, demografische basisinformatie, leveringsinformatie (zie afzonderlijk document), gebruikte niet-farmacologische maatregelen voor pijnverlichting
  • Elektronisch medisch dossieroverzicht voor: pijnscores, pijnlocatie, ontvangen medicijnen
  • Pijnscore direct na de bevalling
  • Pijnscores (gemiddelde scores) op PPD#0 en PPD#1
  • Patiënt meldde pijnlocaties
  • Hoeveelheid (totaal) niet-narcotische pijnmedicatie ontvangen op PPD#0 en PPD#1
  • Hoeveelheid (totaal) verdovende pijnmedicatie ontvangen op PPD#0 en PPD#1

• Risico's

  • Allergische reactie op weefsel van abdominaal bindmiddel
  • Huidirritatie
  • Verhoogd ongemak of pijn bij gebruik van buikband
• Beperking van risico's o Indien deelnemers een allergische reactie of huidirritatie ervaren door de buikband wordt symptomatische behandeling aangeboden. Deelnemers aan de experimentele arm worden aangemoedigd om de buikbinders gedurende 24 uur postpartum op hun plaats te houden, maar mogen de buikbinders op elk moment verwijderen als dit irritatie, meer pijn of een andere bijwerking veroorzaakt.