Post-partum Ikke-farmakologisk smertebehandling

Hypotese Bruk av abdominal bindemiddel postpartum etter en vaginal fødsel vil være assosiert med lavere smerteskår og redusert behov for farmakologiske analgetika.

Bakgrunn En betydelig del av postpartum omsorg involverer håndtering av pasientenes smerte og ubehag. Årsakene til denne smerten inkluderer perineal smerte, snittsmerter, livmorinvolusjonssmerter og bekkenbelte og korsryggsmerter. Postpartum smertebehandling fokuserer først og fremst på de tre førstnevnte typene smerte: perineal, incisional og livmorinvolusjon. I en gjennomgang av behandlingen av postpartum smerte, diskuterer Eshkevari et al flere veletablerte smertebehandlingsstrategier brukt for postpartumpasienter, inkludert ibuprofen og andre NSAIDs for uterin involusjonssmerter og -betennelse; lokalbedøvelse for perineale rifter eller episiotomier; varme eller kalde kompresser for perineal smerte; og opioider for postoperative eller dårlig kontrollerte postpartumsmerter.

Data om behandling av bekkenbelte og korsryggsmerter er knappe, og den begrensede litteraturen som er tilgjengelig fokuserer primært på den gravide pasienten. Ulike foreslåtte behandlings- eller behandlingsstrategier under graviditet inkluderer fysioterapi, målrettede øvelser, akupunktur, NSAIDS og opioider. Omtrent 25 % av postpartum kvinner støtter bekkenbelte og/eller korsryggsmerter, og denne typen smerte kan vedvare i så lenge som flere uker til 1-2 år etter fødselen. Derfor er behandling fortsatt nøkkelen for postpartum pasienten også. Den foreslåtte patofysiologien bak bekkenbeltesmerter og korsryggsmerter i forbindelse med graviditet er utvidelse av kjønnssymfysen og økt slapphet i sakro-iliaca-leddene (SIJ) sekundært til både biomekaniske skjærkrefter med økt vektbæring og forhøyede nivåer av relaxin, et polypeptidhormon som øker slappheten av leddbånd. En prospektiv studie som undersøkte virkningen av buk-bekkenbelter i forskjellige posisjoner på slappheten til SIJ fant at bruk av abdomino-bekkenbeltet reduserte mobiliteten til SIJ betydelig. I tillegg kan bekkenbelter eller magebindere bidra til å gi stabilitet til musklene i magen, ryggen og ryggraden.

Studier som undersøker bruken av abdominale bindemidler for smertebehandling hos postoperative pasienter etter både keisersnitt og gynekologisk kirurgi har hatt blandede resultater. En randomisert kontrollstudie som undersøkte virkningen av abdominale bindemidler på pasientrapporterte smerte- og symptomplager fant ingen signifikant forskjell i smerte på postoperativ dag én og to, og forskjellen i plager på postoperativ dag to var ikke lenger statistisk signifikant etter korreksjon for flere tiltak. En annen studie som involverte pasienter med gynekologisk kirurgi randomisert til abdominal bindemiddel eller kontrollgrupper fant at det ikke var noen generell signifikant forskjell i morfinbruk eller smerteskala mellom gruppene, og fordelene var begrenset til en signifikant effekt på postoperativ ambulasjon for en undergruppe av pasienter med høyest risiko for komplikasjoner: pasienter > 50 år, kreftpasienter og de med vertikalt snitt. I motsetning til dette fant en nyere randomisert kontrollert studie som vurderte abdominale bindemidler etter keisersnitt at smerter og symptomplager var signifikant lavere til enhver tid sammenlignet med en kontrollgruppe.

Et vanlig tema i dagens litteratur angående smertebehandling etter fødsel er behovet for mer forskning. I lys av den nåværende opioidmisbruksepidemien, som påvirker omtrent 2,1 millioner mennesker og det amerikanske departementet for helse og menneskelige tjenester erklærte en folkehelsenødsituasjon i 2017, er det fornyet vekt på å bruke ikke-opioide metoder for smertekontroll. Siden en primær kilde til smerte i postpartum-perioden er assosiert med muskel- og skjelettbesvær i bekkenet, kan bruk av et støttende mage-bekkenbelte være en ikke-farmakologisk modalitet som kan redusere smerte og redusere narkotiske behov hos postpartumpasienter. Ingen studier har direkte vurdert effektiviteten av abdominale bindemidler på smertebehandling hos postpartumpasienter. Denne studien tar sikte på å undersøke hvordan bruk av et abdominal bindemiddel kan påvirke postpartum smerte, og bruken av farmakologisk analgesi etter vaginal levering.

Protokoll

• Rekruttering

  o Pasienter innlagt til fødsel og fødsel vil bli evaluert for potensiell deltakelse i studien basert på inklusjons- og eksklusjonskriteriene som er skissert nedenfor. Hvis det er hensiktsmessig å henvende seg, vil kvalifiserte potensielle deltakere bli kontaktet på arbeids- og føderommet før levering. Hvis du er interessert i å delta, vil dokumentet om informert samtykke bli presentert og forklart i rommet for å sikre personvernet.

• Subjektets informerte samtykke

  • Prosessen med informert samtykke vil finne sted på Berry Women's Center ved Miami Valley Hospital
  • Skriftlig og signert samtykke vil bli innhentet på engelsk.

• Planer for å innhente informert samtykke:

  o Potensielle kvalifiserte deltakere vil bli kontaktet på arbeids- og føderommet for å sikre personvernet. Forskningsassistenten vil gi og diskutere et informert samtykkeskjema med deltakeren. Det informerte samtykkeskjemaet vil beskrive prosjektets mål, lengde og rasjonelle, samt hvilke typer PHI som vil bli samlet inn. Alle deltakere som godtar å delta i studien vil signere skjemaet for informert samtykke. Alle deltakere vil få en kopi av det signerte samtykkeskjemaet.

• Studiedesign og prosedyrer

  • Etter å ha signert informert samtykke, vil deltakerne bli tildelt intervensjons- eller kontrollgruppen via blokkrandomisering
  • De deltakerne i standardbehandlingsgruppen vil motta rutinemessig pleie etter fødsel
  • De deltakerne i intervensjonsgruppen vil motta en abdominal binder i tillegg til rutinemessig postpartum omsorg
  • Bestemmelse av passende bindemiddelstørrelse vil være basert på en visuell vurdering av pasientens abdominale omkrets
  • Pleiepersonell vil vurdere deltakerens smertenivå ved å bruke en visuell analog skala på 1-10 minimum hver 4. time. Pasientrapportert smertescore og smertested vil bli registrert i deltakerens elektroniske journal. Disse prosessene avviker ikke fra gjeldende standarder for omsorg og dokumentasjon.
  • Ytterligere ikke-farmakologiske smertelindrende tiltak brukt av pasienter vil bli dokumentert på datainnsamlingsarket vedlagt pasientens diagram. Disse tiltakene inkluderer varmepute, ispose og tucks pads
  • Alle mottatte medisiner vil bli dokumentert i elektronisk journal i henhold til vanlige dokumentasjonsprotokoller

• Prøvestørrelsesberegning og dataanalyseplan

  • Prøvestørrelse ble estimert ved å bruke G*Power. For å oppdage forskjell mellom grupper på smerteskår og bruk av smertestillende medisiner, må 65 pasienter per gruppe registreres. Dette vil gjøre det mulig for etterforskerne å oppdage en moderat forskjell (dvs. middels effektstørrelse) mellom gruppene med en styrke = 80 % og p ved <0,05.
  • De to gruppene vil bli sammenlignet for 1. rapporterte smerteskåre (vurdert av pleiepersonell og dokumentert i EMR) og for 2. smertestillende medisiner brukt (morfinekvivalent som registrert i MAR) for varigheten av pasientenes sykehusopphold. T-test vil bli brukt for å sammenligne gruppene på gjennomsnittlig smerteskår og total smertestillende bruk. Gjentatte tiltak variansanalyse vil bli brukt for å bestemme forskjeller mellom gruppene over tid.

• Datainnsamlingsplan

  • Prospektiv datainnsamling med papirskjema for dataregistrering som inkluderer PHI for deltakeridentifikasjon, grunnleggende demografisk informasjon, leveringsinformasjon (se eget dokument), ikke-farmakologiske smertelindringstiltak brukt
  • Elektronisk journalgjennomgang for: smertescore, smertested, mottatt medisiner
  • Smertescore umiddelbart etter fødsel
  • Smerteskårer (gjennomsnittlig skår) på PPD#0 og PPD#1
  • Pasienten rapporterte smertesteder
  • Mengde (totalt) av ikke-narkotisk smertestillende medisin mottatt på PPD#0 og PPD#1
  • Mengde (totalt) av narkotiske smertestillende medisiner mottatt på PPD#0 og PPD#1

• Risikoer

  • Allergisk reaksjon på stoff av abdominal bindemiddel
  • Hudirritasjon
  • Økt ubehag eller smerte ved bruk av abdominal bindemiddel
• Redusering av risiko o Dersom deltakerne opplever en allergisk reaksjon eller hudirritasjon fra abdominal bindemiddel vil symptomatisk behandling bli tilbudt. Deltakere i den eksperimentelle armen vil bli oppfordret til å holde magebindene på plass i 24 timer etter fødselen, men vil få tillatelse til å fjerne magebinderen når som helst dersom den forårsaker irritasjon, økt smerte eller andre bivirkninger.