Послеродовое немедикаментозное обезболивание

Гипотеза Использование абдоминального бандажа в послеродовом периоде после вагинальных родов будет связано с более низкими показателями боли и снижением потребности в фармакологических анальгетиках.

Предыстория Значительная часть послеродового ухода включает устранение боли и дискомфорта у пациенток. Этиология этой боли включает боль в промежности, послеоперационную боль, боль при инволюции матки, боль в тазовом поясе и пояснице. Лечение послеродовой боли в первую очередь сосредоточено на первых трех типах боли: промежностной, послеоперационной и инволюции матки. В обзоре лечения послеродовой боли Eshkevari et al. обсуждают несколько хорошо зарекомендовавших себя стратегий обезболивания, применяемых для послеродовых пациенток, включая ибупрофен и другие НПВП при болях и воспалении, связанных с инволюцией матки; местные анестетики при разрывах промежности или эпизиотомии; теплые или холодные компрессы при болях в промежности; и опиоиды для послеоперационной или плохо контролируемой послеродовой боли.

Данных о лечении тазового пояса и болей в нижней части спины мало, и доступная ограниченная литература в основном сосредоточена на беременных пациентах. Различные предлагаемые стратегии лечения или ведения во время беременности включают физиотерапию, целенаправленные упражнения, иглоукалывание, НПВП и опиоиды. Приблизительно 25% родильниц жалуются на боль в области таза и/или пояснице, и эти виды боли могут сохраняться от нескольких недель до 1-2 лет после родов. Таким образом, тактика ведения остается ключевой и для послеродовой пациентки. Предлагаемая патофизиология болей в тазовом поясе и пояснице в контексте беременности заключается в расширении лобкового симфиза и повышенной слабости в крестцово-подвздошных суставах (КПС), вторичных как по отношению к биомеханическим силам сдвига при увеличенной весовой нагрузке, так и по повышенным уровням релаксина. полипептидный гормон, увеличивающий слабость связок. Проспективное исследование влияния абдоминально-тазовых ремней в различных положениях на провисание КПС показало, что использование абдоминально-тазового ремня значительно снижает подвижность КПС. Кроме того, тазовые ремни или бандажи для брюшного пресса могут помочь обеспечить стабильность мышц живота, спины и позвоночника.

Исследования, изучающие использование абдоминальных бандажей для обезболивания у пациентов, перенесших как кесарево сечение, так и гинекологическую операцию, дали смешанные результаты. Рандомизированное контрольное исследование, в котором изучалось влияние абдоминальных бандажей на боль и дистресс, о которых сообщают пациенты, не выявило существенной разницы в боли в первый и второй послеоперационные дни, а разница в дистрессе на второй послеоперационный день больше не была статистически значимой после поправки на множественные меры. Другое исследование с участием пациентов гинекологической хирургии, рандомизированных в группу абдоминального бандажа или контрольную группу, показало, что не было в целом значимой разницы в использовании морфина или шкале боли между группами, а преимущества были ограничены значительным влиянием на послеоперационное передвижение для подгруппы пациентов. с самым высоким риском осложнений: пациенты старше 50 лет, онкологические больные и пациенты с вертикальным разрезом. Напротив, более недавнее рандомизированное контролируемое исследование, в котором оценивались абдоминальные бандажи после кесарева сечения, показало, что показатели боли и дистресса симптомов были значительно ниже во все моменты времени по сравнению с контрольной группой.

Общей темой в современной литературе, касающейся лечения послеродовой боли, является необходимость дополнительных исследований. В свете нынешней эпидемии злоупотребления опиоидами, от которой пострадало около 2,1 миллиона человек, и в 2017 году Министерство здравоохранения и социальных служб США объявило чрезвычайную ситуацию в области общественного здравоохранения, особое внимание уделяется использованию неопиоидных методов обезболивания. Поскольку первичный источник боли в послеродовом периоде связан с костно-мышечным дискомфортом в области таза, использование поддерживающего абдоминально-тазового пояса может быть немедикаментозным методом, который может уменьшить боль и снизить потребность в наркотиках у послеродовых пациенток. Ни в одном из исследований не проводилась прямая оценка эффективности абдоминальных бандажей при лечении боли у пациенток в послеродовом периоде. Это исследование направлено на изучение того, как использование абдоминального бандажа может повлиять на послеродовую боль, а также на использование фармакологической анальгезии после вагинальных родов.

Протокол

• Набор персонала

  o Пациенты, поступившие в отделение родовспоможения, будут оцениваться на предмет потенциального участия в исследовании на основании критериев включения и исключения, изложенных ниже. При необходимости подход к соответствующим потенциальным участникам будет установлен в родильном зале до родов. Если вы заинтересованы в участии, документ об информированном согласии будет представлен и объяснен в комнате для обеспечения конфиденциальности.

• Информированное согласие субъекта

  • Процесс информированного согласия будет проходить в Женском центре Берри в больнице Майами-Вэлли.
  • Письменное и подписанное согласие будет получено на английском языке.

• Планы получения информированного согласия:

  o Потенциально подходящие участники будут сближены в родильном зале, чтобы обеспечить конфиденциальность. Научный сотрудник предоставит и обсудит с участником форму информированного согласия. В форме информированного согласия будут описаны цели проекта, его продолжительность и рациональность, а также типы PHI, которые будут собираться. Все участники, которые соглашаются участвовать в исследовании, подписывают форму информированного согласия. Всем участникам будет предоставлена ​​копия подписанной формы согласия.

• Дизайн и процедуры исследования

  • После подписания информированного согласия участники будут распределены в группу вмешательства или контрольную группу посредством блочной рандомизации.
  • Те, кто входит в группу стандартного ухода, получат обычный послеродовой уход.
  • Участники группы вмешательства получат абдоминальный бандаж в дополнение к обычному послеродовому уходу.
  • Определение подходящего размера бандажа будет основано на визуальной оценке окружности живота пациента.
  • Медицинский персонал будет оценивать уровень боли участника с использованием визуальной аналоговой шкалы от 1 до 10 минимум каждые 4 часа. Сообщенная пациентом оценка боли и местонахождение боли будут записаны в электронной медицинской карте участника. Эти процессы не отклоняются от действующих стандартов ухода и документации.
  • Дополнительные немедикаментозные меры по облегчению боли, используемые пациентами, будут задокументированы в листе сбора данных, приложенном к карте пациента. Эти меры включают в себя грелку, пакет со льдом и салфетки.
  • Все полученные лекарства будут задокументированы в электронной медицинской карте в соответствии с обычными протоколами документации.

• План оценки размера выборки и анализа данных

  • Размер выборки оценивался с использованием G*Power. Чтобы обнаружить разницу между группами по шкале оценки боли и использованию обезболивающих препаратов, необходимо включить 65 пациентов в группу. Это позволит исследователям обнаружить умеренную разницу (т. е. средний размер эффекта) между группами с мощностью = 80% и p <0,05.
  • Две группы будут сравниваться по 1. зарегистрированным показателям боли (оценивались медсестрой и задокументированы в EMR) и 2. по используемым обезболивающим препаратам (эквивалент морфина, как указано в MAR) на протяжении пребывания пациентов в больнице. Т-тест будет использоваться для сравнения групп по средним показателям боли и общему использованию обезболивающих препаратов. Дисперсионный анализ с повторными измерениями будет использоваться для определения различий между группами с течением времени.

• План сбора данных

  • Проспективный сбор данных с помощью бумажной формы ввода данных, которая включает PHI для идентификации участников, основную демографическую информацию, информацию о доставке (см. отдельный документ), использованные немедикаментозные обезболивающие средства.
  • Обзор электронной медицинской карты: оценка боли, локализация боли, полученные лекарства.
  • Оценка боли сразу после родов
  • Баллы боли (средние баллы) по PPD#0 и PPD#1
  • Места боли, о которых сообщают пациенты
  • Количество (суммарное) ненаркотических обезболивающих препаратов, полученных на ППД № 0 и ППД № 1
  • Количество (суммарное) наркотических обезболивающих, полученных на ППД № 0 и ППД № 1

• Риски

  • Аллергическая реакция на ткань абдоминального бандажа
  • Раздражение кожи
  • Увеличение дискомфорта или боли при использовании абдоминального бандажа
• Снижение рисков o Если у участников возникнет аллергическая реакция или раздражение кожи от абдоминального бандажа, будет предложено симптоматическое лечение. Участникам экспериментальной группы будет предложено оставить абдоминальные бандажи на месте в течение 24 часов после родов, но им будет разрешено снять абдоминальные бандажи в любое время, если это вызовет раздражение, усиление боли или любую другую неблагоприятную реакцию.