Nicht-pharmakologische Schmerzbehandlung nach der Geburt

Hypothese Die Verwendung eines abdominalen Binders nach der Geburt nach einer vaginalen Entbindung wird mit niedrigeren Schmerzscores und einem geringeren Bedarf an pharmakologischen Analgetika in Verbindung gebracht.

Hintergrund Ein bedeutender Teil der postpartalen Pflege umfasst die Behandlung von Schmerzen und Beschwerden der Patientinnen. Zu den Ätiologien dieses Schmerzes gehören Dammschmerz, Schnittschmerz, Uterusrückbildungsschmerz und Beckengürtel- und Kreuzschmerz. Das postpartale Schmerzmanagement konzentriert sich hauptsächlich auf die erstgenannten drei Schmerzarten: perinealer, inzisionaler und uteriner Einbruch. In einer Übersicht über die Behandlung postpartaler Schmerzen erörtern Eshkevari et al. mehrere gut etablierte Schmerzbehandlungsstrategien, die bei postpartalen Patientinnen eingesetzt werden, darunter Ibuprofen und andere NSAIDs für Uterusrückbildungsschmerzen und -entzündungen; Lokalanästhetika für Dammrisse oder Episiotomien; warme oder kalte Kompressen für perineale Schmerzen; und Opioide für postoperative oder schlecht kontrollierte postpartale Schmerzen.

Daten zur Behandlung von Beckengürtel- und Schmerzen im unteren Rücken sind rar und die begrenzte verfügbare Literatur konzentriert sich hauptsächlich auf schwangere Patientinnen. Zu den verschiedenen vorgeschlagenen Behandlungs- oder Managementstrategien während der Schwangerschaft gehören Physiotherapie, gezielte Übungen, Akupunktur, NSAIDs und Opioide. Ungefähr 25 % der postpartalen Frauen leiden unter Beckengürtel- und/oder Schmerzen im unteren Rücken, und diese Arten von Schmerzen können mehrere Wochen bis 1-2 Jahre nach der Entbindung anhalten. Daher bleibt das Management auch für die postpartale Patientin von entscheidender Bedeutung. Die vorgeschlagene Pathophysiologie hinter Beckengürtelschmerzen und Schmerzen im unteren Rücken im Zusammenhang mit der Schwangerschaft ist eine Erweiterung der Schambeinfuge und eine erhöhte Schlaffheit in den Iliosakralgelenken (SIJ) als Folge sowohl biomechanischer Scherkräfte einer erhöhten Gewichtsbelastung als auch erhöhter Relaxinspiegel. ein Polypeptidhormon, das die Laxheit der Bänder erhöht. Eine prospektive Studie, die den Einfluss von Bauch-Becken-Gürteln an verschiedenen Positionen auf die Lockerheit des ISG untersuchte, ergab, dass die Verwendung des Bauch-Becken-Gürtels die Beweglichkeit des ISG signifikant verringerte. Zusätzlich können Beckengurte oder Bauchgurte helfen, den Muskeln des Bauches, des Rückens und der Wirbelsäule Stabilität zu verleihen.

Studien, die die Verwendung von Bauchbinden zur Schmerzbehandlung bei postoperativen Patienten nach einem Kaiserschnitt und einer gynäkologischen Operation untersuchten, hatten gemischte Ergebnisse. Eine randomisierte Kontrollstudie, die den Einfluss von Bauchgurten auf die von Patienten berichteten Schmerzen und Symptombelastung untersuchte, fand keinen signifikanten Unterschied in den Schmerzen an den Tagen eins und zwei nach der Operation, und der Unterschied in der Belastung am zweiten Tag nach der Operation war nach der Korrektur nicht mehr statistisch signifikant mehrere Maßnahmen. Eine andere Studie, an der gynäkologische Chirurgiepatienten teilnahmen, die randomisiert Bauchbindern oder Kontrollgruppen zugeteilt wurden, ergab, dass es insgesamt keinen signifikanten Unterschied in der Morphinanwendung oder der Schmerzskala zwischen den Gruppen gab und die Vorteile auf eine signifikante Auswirkung auf die postoperative Gehfähigkeit für eine Untergruppe von Patienten beschränkt waren mit höchstem Komplikationsrisiko: Patienten > 50 Jahre, Krebspatienten und solche mit vertikaler Inzision. Im Gegensatz dazu ergab eine neuere randomisierte kontrollierte Studie zur Bewertung von Bauchbinden nach Kaiserschnitt, dass die Schmerz- und Symptombelastungswerte zu allen Zeitpunkten im Vergleich zu einer Kontrollgruppe signifikant niedriger waren.

Ein gemeinsames Thema in der aktuellen Literatur zum postpartalen Schmerzmanagement ist die Notwendigkeit weiterer Forschung. Angesichts der aktuellen Epidemie des Opioidmissbrauchs, von der etwa 2,1 Millionen Menschen betroffen sind und von der das US-Gesundheitsministerium 2017 einen öffentlichen Gesundheitsnotstand ausgerufen hat, wird der Einsatz von Nicht-Opioid-Methoden zur Schmerzkontrolle erneut betont. Da eine primäre Schmerzquelle in der Zeit nach der Geburt mit muskuloskelettalen Beckenbeschwerden verbunden ist, kann die Verwendung eines unterstützenden Abdomino-Becken-Gürtels eine nicht-pharmakologische Modalität sein, die Schmerzen lindern und den Narkosebedarf bei postpartalen Patientinnen verringern könnte. Keine Studien haben die Wirksamkeit von Bauchbinden bei der Schmerzbehandlung bei postpartalen Patientinnen direkt bewertet. Diese Studie zielt darauf ab, zu untersuchen, wie sich die Verwendung eines Bauchbindemittels auf postpartale Schmerzen und die Verwendung pharmakologischer Analgetika nach einer vaginalen Entbindung auswirken könnte.

Protokoll

• Rekrutierung

  o Patienten, die zu Wehen und Entbindung zugelassen werden, werden auf der Grundlage der unten aufgeführten Einschluss- und Ausschlusskriterien auf eine mögliche Teilnahme an der Studie untersucht. Gegebenenfalls werden berechtigte potenzielle Teilnehmerinnen vor der Entbindung in ihrem Kreißsaal angesprochen. Bei Interesse an einer Teilnahme wird das Dokument zur Einwilligung nach Aufklärung im Raum vorgelegt und erläutert, um die Privatsphäre zu gewährleisten.

• Subjektinformierte Zustimmung

  • Das Einwilligungsverfahren findet im Berry Women's Center des Miami Valley Hospital statt
  • Die schriftliche und unterschriebene Zustimmung wird in englischer Sprache eingeholt.

• Pläne zur Einholung einer informierten Einwilligung:

  o Potenzielle teilnahmeberechtigte Teilnehmerinnen werden im Kreißsaal angesprochen, um die Privatsphäre zu gewährleisten. Der Forschungsassistent stellt dem Teilnehmer eine Einwilligungserklärung zur Verfügung und bespricht sie mit ihm. Das Einwilligungsformular beschreibt die Projektziele, die Länge und den Grund sowie die Arten von PHI, die gesammelt werden. Alle Teilnehmer, die der Teilnahme an der Studie zustimmen, unterschreiben die Einwilligungserklärung. Alle Teilnehmer erhalten eine Kopie der unterschriebenen Einverständniserklärung.

• Studiendesign und -verfahren

  • Nach Unterzeichnung der Einverständniserklärung werden die Teilnehmer per Block-Randomisierung der Interventions- oder Kontrollgruppe zugeteilt
  • Die Teilnehmerinnen in der Standardversorgungsgruppe erhalten eine routinemäßige postpartale Betreuung
  • Die Teilnehmerinnen der Interventionsgruppe erhalten zusätzlich zur routinemäßigen postpartalen Versorgung eine Bauchbinde
  • Die Bestimmung der geeigneten Größe des Binders basiert auf einer visuellen Beurteilung des Bauchumfangs des Patienten
  • Das Pflegepersonal bewertet das Schmerzniveau des Teilnehmers mindestens alle 4 Stunden anhand einer visuellen Analogskala von 1-10. Der vom Patienten gemeldete Schmerzwert und der Schmerzort werden in der elektronischen Krankenakte des Teilnehmers aufgezeichnet. Diese Prozesse weichen nicht von aktuellen Pflege- und Dokumentationsstandards ab.
  • Zusätzliche nicht-pharmakologische Schmerzlinderungsmaßnahmen, die von den Patienten angewendet werden, werden auf dem Datenerfassungsblatt dokumentiert, das der Patientenakte beigefügt ist. Diese Maßnahmen umfassen Heizkissen, Eisbeutel und Biesenpolster
  • Alle erhaltenen Medikamente werden gemäß den üblichen Dokumentationsprotokollen in der elektronischen Patientenakte dokumentiert

• Schätzung der Stichprobengröße und Datenanalyseplan

  • Die Stichprobengröße wurde mit G*Power geschätzt. Um einen Unterschied zwischen den Gruppen in Bezug auf Schmerzscores und die Verwendung von Schmerzmitteln zu erkennen, müssen 65 Patienten pro Gruppe aufgenommen werden. Dies wird es den Forschern ermöglichen, einen moderaten Unterschied (d. h. mittlere Effektgröße) zwischen den Gruppen mit einer Power = 80 % und einem p von < 0,05 zu erkennen.
  • Die beiden Gruppen werden hinsichtlich 1. der berichteten Schmerzscores (vom Pflegepersonal bewertet und in der EMR dokumentiert) und 2. der verwendeten Schmerzmittel (Morphinäquivalent gemäß MAR) für die Dauer des Krankenhausaufenthalts der Patienten verglichen. Der T-Test wird verwendet, um die Gruppen hinsichtlich der durchschnittlichen Schmerzwerte und des Gesamtverbrauchs von Schmerzmitteln zu vergleichen. Varianzanalysen mit wiederholten Messungen werden verwendet, um die Unterschiede zwischen den Gruppen im Laufe der Zeit zu bestimmen.

• Datenerfassungsplan

  • Prospektive Datenerhebung mit ausgedrucktem Dateneingabeformular, das PHI zur Teilnehmeridentifikation, grundlegende demografische Informationen, Lieferinformationen (siehe separates Dokument) und verwendete nicht-pharmakologische Schmerzlinderungsmaßnahmen enthält
  • Überprüfung der elektronischen Krankenakte für: Schmerzwerte, Schmerzort, erhaltene Medikamente
  • Schmerzscore unmittelbar nach der Geburt
  • Schmerzwerte (Durchschnittswerte) auf PPD#0 und PPD#1
  • Der Patient berichtete über Schmerzstellen
  • Menge (Gesamt) der nicht-narkotischen Schmerzmittel, die auf PPD#0 und PPD#1 erhalten wurden
  • Menge (gesamt) der narkotischen Schmerzmittel, die auf PPD#0 und PPD#1 erhalten wurden

• Risiken

  • Allergische Reaktion auf den Stoff der Bauchbinde
  • Hautreizung
  • Erhöhtes Unbehagen oder Schmerzen bei der Verwendung von Bauchbinden
• Risikominderung o Wenn bei den Teilnehmern eine allergische Reaktion oder Hautreizung durch die Bauchbinde auftritt, wird eine symptomatische Behandlung angeboten. Die Teilnehmer des experimentellen Arms werden ermutigt, die Bauchbinde 24 Stunden nach der Geburt an Ort und Stelle zu lassen, dürfen die Bauchbinde jedoch jederzeit entfernen, wenn sie Reizungen, verstärkte Schmerzen oder andere Nebenwirkungen verursacht.