산후 비약물적 통증 관리

가설 질 분만 후 산후 복부 바인더를 사용하면 통증 점수가 낮아지고 약리학적 진통제의 필요성이 감소할 것입니다.

배경 산후조리의 중요한 부분은 환자의 고통과 불편함을 관리하는 것입니다. 이 통증의 원인으로는 회음부 통증, 절개부 통증, 자궁 퇴행성 통증, 골반대 및 요통 등이 있습니다. 산후 통증 관리는 주로 이전 세 가지 유형의 통증인 회음부, 절개부 및 자궁 퇴화에 중점을 둡니다. 산후 통증 관리에 대한 검토에서 Eshkevari 등은 자궁 퇴행 통증 및 염증에 대한 이부프로펜 및 기타 NSAID를 포함하여 산후 환자에게 사용되는 몇 가지 잘 확립된 통증 관리 전략에 대해 논의합니다. 회음부 열상 또는 회음 절개술을 위한 국소 마취제; 회음부 통증에 대한 온습포 또는 냉찜질; 수술 후 또는 잘 조절되지 않는 산후 통증에 대한 오피오이드.

골반 거들 및 요통 관리에 관한 데이터는 부족하고 이용 가능한 제한된 문헌은 주로 임신 환자에 초점을 맞춥니다. 임신 중 제안된 다양한 치료 또는 관리 전략에는 물리 치료, 표적 운동, 침술, NSAIDS 및 오피오이드가 포함됩니다. 산후 여성의 약 25%가 골반 거들 및/또는 허리 통증을 지지하며 이러한 유형의 통증은 출산 후 몇 주에서 1-2년 동안 지속될 수 있습니다. 따라서 관리는 산후 환자에게도 중요합니다. 임신과 관련하여 골반 거들 통증 및 요통 뒤에 제안된 병리생리학은 증가된 체중 부하 및 증가된 수준의 릴랙신의 생체역학적 전단력 모두에 이차적으로 치골 결합의 확장 및 천장관절(SIJ)의 이완 증가입니다. 인대의 이완을 증가시키는 폴리펩타이드 호르몬. 다양한 위치에서 복부 골반 벨트가 SIJ의 이완에 미치는 영향을 조사한 전향적 연구에서 복부 골반 벨트를 사용하면 SIJ의 이동성이 크게 감소하는 것으로 나타났습니다. 또한 골반 벨트 또는 복부 바인더는 복부, 등 및 척추 근육에 안정성을 제공하는 데 도움이 될 수 있습니다.

제왕절개와 부인과 수술을 모두 받은 수술 후 환자의 통증 관리를 위해 복부 바인더 사용을 조사한 연구에서는 엇갈린 결과가 나왔습니다. 환자가 보고한 통증 및 증상 고통에 대한 복부 바인더의 영향을 조사한 무작위 대조 시험에서 수술 후 1일과 2일째 통증에 유의미한 차이가 없었으며, 수술 후 2일째 고통의 차이는 여러 조치. 복부 바인더 또는 대조군으로 무작위 배정된 부인과 수술 환자를 포함하는 또 다른 연구에서는 그룹 간에 모르핀 사용 또는 통증 척도에 전반적으로 유의미한 차이가 없었으며 혜택은 일부 환자의 수술 후 보행에 대한 유의미한 영향으로 제한되었습니다. 합병증 위험이 가장 높은 환자: > 50세, 암 환자, 수직 절개를 한 환자. 대조적으로, 제왕절개 후 복부 바인더를 평가하는 보다 최근의 무작위 대조 시험에서는 통증 및 증상 고통 점수가 대조군에 비해 모든 시점에서 유의하게 낮았다는 것을 발견했습니다.

산후 통증 관리에 관한 현재 문헌의 공통 주제는 더 많은 연구가 필요하다는 것입니다. 현재 약 210만 명의 사람들에게 영향을 미치는 오피오이드 남용 전염병과 2017년 미국 보건 복지부가 공중 보건 비상사태를 선포한 점을 고려하여 통증 조절에 비오피오이드 방법을 활용하는 것이 새롭게 강조되고 있습니다. 산후 기간 통증의 주요 원인은 근골격계 골반 불편함과 관련이 있으므로 지지 복부-골반 벨트의 사용은 산후 환자의 통증을 줄이고 마약 요구량을 줄일 수 있는 비약물적 방법일 수 있습니다. 산후 환자의 통증 관리에 대한 복부 바인더의 효과를 직접 평가한 연구는 없습니다. 이 연구는 복부 결합제의 사용이 산후 통증에 어떤 영향을 미칠 수 있는지, 질식 분만 후 약리학적 진통제의 사용을 조사하는 것을 목표로 합니다.

규약

• 신병 모집

  o 진통 및 출산에 입원한 환자는 아래에 설명된 포함 및 제외 기준에 따라 연구에 대한 잠재적 참여에 대해 평가됩니다. 접근하기에 적절한 경우 적격한 잠재적 참여자는 분만 전에 분만실과 분만실에서 접근합니다. 참여에 관심이 있는 경우 개인 정보 보호를 위해 사전 동의 문서를 회의실에서 제시하고 설명합니다.

• 피험자 동의

  • 정보에 입각한 동의 절차는 Miami Valley 병원의 Berry Women's Center에서 진행됩니다.
  • 서면 및 서명 동의서는 영어로 작성됩니다.

• 정보에 입각한 동의를 얻기 위한 계획:

  o 프라이버시를 보장하기 위해 진통실과 분만실에서 잠재적 자격 참가자에게 접근합니다. 연구 조교는 참가자와 정보에 입각한 동의서를 제공하고 논의할 것입니다. 정보에 입각한 동의서 양식에는 프로젝트 목표, 기간, 합리성, 수집할 PHI 유형이 설명되어 있습니다. 연구 참여에 동의하는 모든 참가자는 정보에 입각한 동의서에 서명합니다. 모든 참가자에게는 서명된 동의서 사본이 제공됩니다.

• 연구 설계 및 절차

  • 정보에 입각한 동의서에 서명한 후 참가자는 블록 무작위화를 통해 중재 또는 통제 그룹에 배정됩니다.
  • 표준 관리 그룹의 참가자는 일상적인 산후 관리를 받게 됩니다.
  • 중재 그룹의 참가자는 일상적인 산후 관리 외에도 복부 바인더를 받게 됩니다.
  • 적절한 바인더 크기의 결정은 환자의 복부 둘레에 대한 육안 평가를 기반으로 합니다.
  • 간호 직원은 최소 4시간마다 1-10의 시각적 아날로그 척도를 사용하여 참가자의 통증 수준을 평가합니다. 환자가 보고한 통증 점수 및 통증 위치는 참가자의 전자 의료 기록에 기록됩니다. 이러한 프로세스는 현재 관리 및 문서화 표준에서 벗어나지 않습니다.
  • 환자가 사용하는 추가적인 비약물적 통증 완화 조치는 환자 차트에 첨부된 데이터 수집 시트에 기록됩니다. 이러한 조치에는 가열 패드, 아이스 팩 및 턱 패드가 포함됩니다.
  • 받은 모든 약물은 일반적인 문서화 프로토콜에 따라 전자 의료 기록에 문서화됩니다.

• 샘플 크기 추정 및 데이터 분석 계획

  • G*Power를 사용하여 샘플 크기를 추정했습니다. 통증 점수와 진통제 사용에 대한 그룹 간의 차이를 감지하려면 그룹당 65명의 환자를 등록해야 합니다. 이를 통해 조사자는 검정력 = 80% 및 p < 0.05인 그룹 간의 중간 정도의 차이(즉, 중간 효과 크기)를 감지할 수 있습니다.
  • 두 그룹은 1. 보고된 통증 점수(간호사에 의해 평가되고 EMR에 문서화됨) 및 2. 환자의 입원 기간 동안 사용된 진통제(MAR에 기록된 것과 동일한 모르핀)에 대해 비교됩니다. T-테스트는 평균 통증 점수와 총 진통제 사용에 대한 그룹을 비교하는 데 사용됩니다. 분산의 반복 측정 분석은 시간 경과에 따른 그룹 간의 차이를 결정하는 데 사용됩니다.

• 데이터 수집 계획

  • 참가자 식별을 위한 PHI, 기본 인구 통계 정보, 전달 정보(별도 문서 참조), 사용된 비약물적 통증 완화 조치를 포함하는 하드카피 데이터 입력 양식을 사용하여 예상되는 데이터 수집
  • 다음에 대한 전자 의료 기록 검토: 통증 점수, 통증 위치, 받은 약물
  • 산후 즉시 통증 점수
  • PPD#0 및 PPD#1의 통증 점수(평균 점수)
  • 환자가 보고한 통증 위치
  • PPD#0 및 PPD#1에서 받은 비마약성 진통제의 수량(총)
  • PPD#0 및 PPD#1에서 받은 마약성 진통제 수량(총)

• 위험

  • 복부 바인더 직물에 대한 알레르기 반응
  • 피부 발진
  • 복부 결합제 사용 시 불편감 또는 통증 증가
• 위험 완화 o 참가자가 복부 바인더로 인한 알레르기 반응 또는 피부 자극을 경험하는 경우 증상 치료가 제공됩니다. 실험 부문의 참가자는 산후 24시간 동안 복부 바인더를 제자리에 유지하도록 권장되지만 자극, 통증 증가 또는 기타 부작용을 유발하는 경우 언제든지 복부 바인더를 제거할 수 있습니다.