Gestion non pharmacologique de la douleur post-partum

Hypothèse L'utilisation d'un bandage abdominal post-partum après un accouchement vaginal sera associée à des scores de douleur plus faibles et à un besoin réduit d'analgésiques pharmacologiques.

Contexte Une part importante des soins post-partum implique la prise en charge de la douleur et de l'inconfort des patientes. Les étiologies de ces douleurs comprennent les douleurs périnéales, les douleurs incisionnelles, les douleurs de l'involution utérine et les douleurs de la ceinture pelvienne et du bas du dos. La gestion de la douleur post-partum se concentre principalement sur les trois premiers types de douleur : périnéale, incisionnelle et involution utérine. Dans une revue de la gestion de la douleur post-partum, Eshkevari et al discutent de plusieurs stratégies de gestion de la douleur bien établies utilisées pour les patientes post-partum, y compris l'ibuprofène et d'autres AINS pour la douleur et l'inflammation de l'involution utérine ; anesthésiques locaux pour lacérations périnéales ou épisiotomies ; compresses chaudes ou froides pour les douleurs périnéales ; et les opioïdes pour les douleurs post-opératoires ou mal contrôlées du post-partum.

Les données concernant la prise en charge des douleurs de la ceinture pelvienne et du bas du dos sont rares et la littérature limitée disponible se concentre principalement sur la patiente enceinte. Les différentes stratégies de traitement ou de gestion proposées pendant la grossesse comprennent la thérapie physique, les exercices ciblés, l'acupuncture, les AINS et les opioïdes. Environ 25 % des femmes en post-partum endurent des douleurs à la ceinture pelvienne et/ou au bas du dos, et ces types de douleur peuvent persister pendant plusieurs semaines à 1 à 2 ans après l'accouchement. Par conséquent, la prise en charge reste également essentielle pour la patiente en post-partum. La physiopathologie proposée derrière les douleurs de la ceinture pelvienne et les douleurs lombaires dans le contexte de la grossesse est un élargissement de la symphyse pubienne et une laxité accrue des articulations sacro-iliaques (SIJ) secondaires aux forces de cisaillement biomécaniques de la mise en charge accrue et des niveaux élevés de relaxine, une hormone polypeptidique qui augmente la laxité des ligaments. Une étude prospective examinant l'impact des ceintures abdomino-pelviennes à différentes positions sur la laxité du SIJ a révélé que l'utilisation de la ceinture abdomino-pelvienne diminuait significativement la mobilité du SIJ. De plus, les ceintures pelviennes ou les ceintures abdominales peuvent aider à stabiliser les muscles de l'abdomen, du dos et de la colonne vertébrale.

Les études portant sur l'utilisation de ceintures abdominales pour la gestion de la douleur chez les patientes postopératoires après une césarienne et une chirurgie gynécologique ont donné des résultats mitigés. Un essai contrôlé randomisé examinant l'impact des ceintures abdominales sur la douleur et la détresse des symptômes signalées par les patients n'a trouvé aucune différence significative dans la douleur les jours postopératoires un et deux, et la différence de détresse le jour postopératoire deux n'était plus statistiquement significative après correction pour plusieurs mesures. Une autre étude portant sur des patientes en chirurgie gynécologique randomisées dans des groupes de ceinture abdominale ou de contrôle a révélé qu'il n'y avait pas de différence globale significative dans l'utilisation de la morphine ou l'échelle de la douleur entre les groupes, et les avantages étaient limités à un effet significatif sur la déambulation postopératoire pour un sous-ensemble de patients. présentant le risque le plus élevé de complications : patients > 50 ans, patients cancéreux et ceux avec incision verticale. En revanche, un essai contrôlé randomisé plus récent évaluant les ceintures abdominales après une césarienne a révélé que les scores de douleur et de détresse des symptômes étaient significativement inférieurs à tous les moments par rapport à un groupe témoin.

Un thème commun dans la littérature actuelle concernant la gestion de la douleur post-partum est le besoin de plus de recherche. À la lumière de l'épidémie actuelle d'abus d'opioïdes, qui touche environ 2,1 millions de personnes et que le ministère américain de la Santé et des Services sociaux a déclaré une urgence de santé publique en 2017, l'accent est mis à nouveau sur l'utilisation de méthodes non opioïdes pour le contrôle de la douleur. Étant donné que la principale source de douleur pendant la période post-partum est associée à l'inconfort pelvien musculo-squelettique, l'utilisation d'une ceinture abdomino-pelvienne de soutien peut être une modalité non pharmacologique qui pourrait réduire la douleur et diminuer les besoins en narcotiques chez les patientes post-partum. Aucune étude n'a évalué directement l'efficacité des ceintures abdominales sur la gestion de la douleur chez les patientes en post-partum. Cette étude vise à examiner comment l'utilisation d'un bandage abdominal pourrait avoir un impact sur la douleur post-partum et l'utilisation de l'analgésie pharmacologique après l'accouchement vaginal.

Protocole

• Recrutement

  o Les patientes admises en travail et accouchement seront évaluées pour une participation potentielle à l'étude sur la base des critères d'inclusion et d'exclusion décrits ci-dessous. S'il est approprié d'approcher, les participants potentiels éligibles seront approchés dans leur salle de travail et d'accouchement avant l'accouchement. Si vous êtes intéressé à participer, le document de consentement éclairé sera présenté et expliqué dans la salle pour garantir la confidentialité.

• Consentement éclairé du sujet

  • Le processus de consentement éclairé aura lieu au Berry Women's Center du Miami Valley Hospital
  • Le consentement écrit et signé sera obtenu en anglais.

• Plans d'obtention du consentement éclairé :

  o Les participants éligibles potentiels seront approchés dans la salle de travail et d'accouchement pour assurer la confidentialité. L'assistant de recherche fournira et discutera d'un formulaire de consentement éclairé avec le participant. Le formulaire de consentement éclairé décrira les objectifs, la durée et la raison d'être du projet, ainsi que les types de RPS qui seront recueillis. Tous les participants qui acceptent de participer à l'étude signeront le formulaire de consentement éclairé. Tous les participants recevront une copie du formulaire de consentement signé.

• Conception et procédures de l'étude

  • Après avoir signé le consentement éclairé, les participants seront affectés au groupe d'intervention ou de contrôle via la randomisation en bloc
  • Les participantes du groupe de soins standard recevront des soins post-partum de routine
  • Les participantes du groupe d'intervention recevront un bandage abdominal en plus des soins post-partum de routine
  • La détermination de la taille de ceinture appropriée sera basée sur une évaluation visuelle de la circonférence abdominale du patient
  • Le personnel infirmier évaluera le niveau de douleur du participant à l'aide d'une échelle visuelle analogique de 1 à 10 au moins toutes les 4 heures. Le score de douleur signalé par le patient et l'emplacement de la douleur seront enregistrés dans le dossier médical électronique du participant. Ces processus ne s'écartent pas des normes actuelles de soins et de documentation.
  • Les mesures de soulagement de la douleur non pharmacologiques supplémentaires utilisées par les patients seront documentées sur la feuille de collecte de données jointe au dossier du patient. Ces mesures comprennent un coussin chauffant, un sac de glace et des coussinets
  • Tous les médicaments reçus seront documentés dans le dossier médical électronique selon les protocoles de documentation habituels

• Plan d'estimation de la taille de l'échantillon et d'analyse des données

  • La taille de l'échantillon a été estimée à l'aide de G*Power. Afin de détecter une différence entre les groupes sur les scores de douleur et l'utilisation d'analgésiques, 65 patients par groupe devront être inscrits. Cela permettra aux enquêteurs de détecter une différence modérée (c'est-à-dire une taille d'effet moyenne) entre les groupes avec une puissance = 80 % et p à <0,05.
  • Les deux groupes seront comparés pour 1. les scores de douleur rapportés (évalués par le personnel infirmier et documentés dans le DME) et pour 2. les analgésiques utilisés (équivalent morphine tel qu'enregistré dans le MAR) pendant la durée du séjour à l'hôpital des patients. Le test T sera utilisé pour comparer les groupes sur les scores de douleur moyens et l'utilisation totale d'analgésiques. Une analyse de variance à mesures répétées sera utilisée pour déterminer les différences entre les groupes au fil du temps.

• Plan de collecte de données

  • Collecte de données prospective avec un formulaire de saisie de données sur papier qui comprend les PHI pour l'identification des participants, des informations démographiques de base, des informations sur la livraison (voir document séparé), les mesures de soulagement de la douleur non pharmacologiques utilisées
  • Examen du dossier médical électronique pour : scores de douleur, emplacement de la douleur, médicaments reçus
  • Score de douleur immédiatement après l'accouchement
  • Scores de douleur (scores moyens) sur PPD#0 et PPD#1
  • Emplacements de la douleur signalés par le patient
  • Quantité (totale) d'analgésiques non narcotiques reçus le PPD#0 et le PPD#1
  • Quantité (totale) d'analgésiques narcotiques reçus le PPD#0 et le PPD#1

• Des risques

  • Réaction allergique au tissu du liant abdominal
  • Irritation de la peau
  • Augmentation de l'inconfort ou de la douleur avec l'utilisation d'un bandage abdominal
• Atténuation des risques o Si les participants présentent une réaction allergique ou une irritation cutanée due au bandage abdominal, un traitement symptomatique sera proposé. Les participants au bras expérimental seront encouragés à maintenir les ceintures abdominales en place pendant 24 heures après l'accouchement, mais seront autorisés à retirer la ceinture abdominale à tout moment s'il provoque une irritation, une douleur accrue ou toute autre réaction indésirable.