アンマスとツーステップメカニクス間の前歯後退と足場制御の3D比較
2019年4月3日 更新者：Sergio Roberto de Oliveira Caetano、Rio de Janeiro State University
アンマスとツーステップメカニクス間の前歯後退とアンカレッジ制御の3D比較：ランダム化された前向き臨床試験
この研究の目的は、3 次元画像の重ね合わせによって評価された一括 (EM) と 2 段階の前歯後退 (TSR) を比較することです。
4回の最初の小臼歯抜歯による治療が予定されている、両顎突出のある32人の成人患者が登録されます。
すべての患者は、EM (n=16) グループまたは TSR (n=16) グループに 1:1 の比率でランダムに割り当てられます。
円錐形のコンピューター断層撮影は、前方退縮の前後に撮影されます。
盲目の観察者は、前頭蓋窩を使用して上顎と下顎の表面の個別の 3D モデルを構築し、閉鎖前後のモデルを登録します。
後方固定の損失と前歯の退縮量の定量的評価が主な結果です。
副次的な結果は、大臼歯、犬歯、および切歯の傾斜です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
32
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Rio de Janeiro、ブラジル、20551-030
- 募集
- Faculdade de Odontologia - UERJ
-
コンタクト：
- Sergio Caetano, MSc
- 電話番号：+55(21)97912-5679
- メール：srocaetano@hotmail.com
-
コンタクト：
- Flavia Artese, PhD
- 電話番号：+55(21)98155-4280
- メール：flaviaartese@gmail.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 角度クラス I の不正咬合。
- 両顎突出;
- 凸面プロファイル;
- 口の中にあるすべての天然歯。
- 密集がないか、最大 4mm のマイナスの不一致がある。
- 垂直方向および横方向の咬合の問題がない;
- 口腔の健康;
- 全身の健康状態良好。
除外基準:
- 相談に参加する時間がない。
- 重度の全身疾患および精神疾患のある患者;
- パラファンクション（ブラキシズム）、逆流または摂食障害のある患者;
- 歯周病の存在;
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：一斉撤回
前歯6本を同時に抜歯したグループ。
|
4 本の小臼歯を抜歯した後、奥歯を結合し、前歯 6 本をスライディング機構で引っ込めます。
|
|
アクティブコンパレータ：二段引き込み
犬歯切歯を 2 つの異なるステップで後退させることによって治療されたグループ。
|
4 本の小臼歯を抜歯した後、奥歯を結び、犬歯をスライド機構で引っ込めます。
犬歯の遠位化の後、犬歯は奥歯に結び付けられ、切歯は機械をスライドさせて引っ込められます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
アンカレッジロス
時間枠：12ヶ月
|
空間閉鎖の終わりにトモグラフィーの重ね合わせによって測定された、2つのグループ間の後部固定損失の定量的評価。
|
12ヶ月
|
|
前歯の後退
時間枠：12ヶ月
|
空間閉鎖の終わりにトモグラフィーの重ね合わせによって測定された、2つのグループ間の前歯退縮の定量的評価。
|
12ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
モル傾斜角
時間枠：12ヶ月
|
空間閉鎖の終わりにトモグラフィーの重ね合わせによって測定された 2 つのグループ間の大臼歯傾斜の定量的評価。
|
12ヶ月
|
|
犬の傾向
時間枠：12ヶ月
|
空間閉鎖の終わりにトモグラフィーの重ね合わせによって測定された、2つのグループ間の犬歯の傾きの定量的評価。
|
12ヶ月
|
|
切歯の傾き
時間枠：12ヶ月
|
空間閉鎖の終わりにトモグラフィーの重ね合わせによって測定された、2つのグループ間の切歯の傾斜の定量的評価。
|
12ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：José Augusto M Miguel, PhD、Rio de Janeiro State University
- 主任研究者：Sergio Caetano, MSc、Rio de Janeiro State University
- スタディディレクター：Flavia Artese, PhD、Rio de Janeiro State University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Cevidanes LH, Styner MA, Proffit WR. Image analysis and superimposition of 3-dimensional cone-beam computed tomography models. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2006 May;129(5):611-8. doi: 10.1016/j.ajodo.2005.12.008.
- Heo W, Nahm DS, Baek SH. En masse retraction and two-step retraction of maxillary anterior teeth in adult Class I women. A comparison of anchorage loss. Angle Orthod. 2007 Nov;77(6):973-8. doi: 10.2319/111706-464.1.
- Ribeiro GL, Jacob HB. Understanding the basis of space closure in Orthodontics for a more efficient orthodontic treatment. Dental Press J Orthod. 2016 Mar-Apr;21(2):115-25. doi: 10.1590/2177-6709.21.2.115-125.sar.
- Solem RC, Marasco R, Guiterrez-Pulido L, Nielsen I, Kim SH, Nelson G. Three-dimensional soft-tissue and hard-tissue changes in the treatment of bimaxillary protrusion. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2013 Aug;144(2):218-28. doi: 10.1016/j.ajodo.2013.03.018.
- Xu TM, Zhang X, Oh HS, Boyd RL, Korn EL, Baumrind S. Randomized clinical trial comparing control of maxillary anchorage with 2 retraction techniques. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2010 Nov;138(5):544.e1-9; discussion 544-5. doi: 10.1016/j.ajodo.2009.12.027.
- Schneider PP, Gandini Junior LG, Monini ADC, Pinto ADS, Kim KB. Comparison of anterior retraction and anchorage control between en masse retraction and two-step retraction: A randomized prospective clinical trial. Angle Orthod. 2019 Mar;89(2):190-199. doi: 10.2319/051518-363.1. Epub 2018 Nov 26.
- Leonardi R, Annunziata A, Licciardello V, Barbato E. Soft tissue changes following the extraction of premolars in nongrowing patients with bimaxillary protrusion. A systematic review. Angle Orthod. 2010 Jan;80(1):211-6. doi: 10.2319/010709-16.1.
- Kojima Y, Fukui H. Numerical simulation of canine retraction by sliding mechanics. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2005 May;127(5):542-51. doi: 10.1016/j.ajodo.2004.12.007.
- Bennett JC, McLaughlin RP. Controlled space closure with a preadjusted appliance system. J Clin Orthod. 1990 Apr;24(4):251-60. No abstract available.
- Pervin S, Rolland S, Taylor G. En masse versus two-step retraction of the anterior segment. Evid Based Dent. 2018 Dec;19(4):111-112. doi: 10.1038/sj.ebd.6401343.
- Rizk MZ, Mohammed H, Ismael O, Bearn DR. Effectiveness of en masse versus two-step retraction: a systematic review and meta-analysis. Prog Orthod. 2018 Jan 5;18(1):41. doi: 10.1186/s40510-017-0196-7.
- Cevidanes LH, Bailey LJ, Tucker GR Jr, Styner MA, Mol A, Phillips CL, Proffit WR, Turvey T. Superimposition of 3D cone-beam CT models of orthognathic surgery patients. Dentomaxillofac Radiol. 2005 Nov;34(6):369-75. doi: 10.1259/dmfr/17102411.
- Feldmann I, Bondemark L. Orthodontic anchorage: a systematic review. Angle Orthod. 2006 May;76(3):493-501. doi: 10.1043/0003-3219(2006)076[0493:OA]2.0.CO;2.
- Geron S, Shpack N, Kandos S, Davidovitch M, Vardimon AD. Anchorage loss--a multifactorial response. Angle Orthod. 2003 Dec;73(6):730-7. doi: 10.1043/0003-3219(2003)0732.0.CO;2.
- Domingo-Clerigues M, Montiel-Company JM, Almerich-Silla JM, Garcia-Sanz V, Paredes-Gallardo V, Bellot-Arcis C. Changes in the alveolar bone thickness of maxillary incisors after orthodontic treatment involving extractions - A systematic review and meta-analysis. J Clin Exp Dent. 2019 Jan 1;11(1):e76-e84. doi: 10.4317/jced.55434. eCollection 2019 Jan.
- Keim RG. Space closure and anchorage control. J Clin Orthod. 2013 Mar;47(3):153-4. No abstract available.
- Keim RG. The challenge of bimaxillary protrusion. J Clin Orthod. 2017 Jun;51(6):315-316. No abstract available.
- Liu Y, Olszewski R, Alexandroni ES, Enciso R, Xu T, Mah JK. The validity of in vivo tooth volume determinations from cone-beam computed tomography. Angle Orthod. 2010 Jan;80(1):160-6. doi: 10.2319/121608-639.1.
- Shearn BN, Woods MG. An occlusal and cephalometric analysis of lower first and second premolar extraction effects. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2000 Mar;117(3):351-61. doi: 10.1016/s0889-5406(00)70240-x.
- Ong HB, Woods MG. An occlusal and cephalometric analysis of maxillary first and second premolar extraction effects. Angle Orthod. 2001 Apr;71(2):90-102. doi: 10.1043/0003-3219(2001)0712.0.CO;2.
- Williams R, Hosila FJ. The effect of different extraction sites upon incisor retraction. Am J Orthod. 1976 Apr;69(4):388-410. doi: 10.1016/0002-9416(76)90208-6.
- Yoshida N, Koga Y, Mimaki N, Kobayashi K. In vivo determination of the centres of resistance of maxillary anterior teeth subjected to retraction forces. Eur J Orthod. 2001 Oct;23(5):529-34. doi: 10.1093/ejo/23.5.529.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年4月3日
一次修了 (予想される)
2020年4月1日
研究の完了 (予想される)
2020年12月1日
試験登録日
最初に提出
2019年4月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年4月3日
最初の投稿 (実際)
2019年4月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年4月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年4月3日
最終確認日
2019年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 04186818.2.0000.5259
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。