3D-sammenligning av fremre tennertilbaketrekking og forankringskontroll mellom masse- og totrinnsmekanikk
3. april 2019 oppdatert av: Sergio Roberto de Oliveira Caetano, Rio de Janeiro State University
3D-sammenligning av fremre tenner tilbaketrekking og forankringskontroll mellom masse og totrinns mekanikk: en randomisert prospektiv klinisk prøvelse
Målet med denne studien er å sammenligne en masse (EM) og to-trinns anterior teeth retraction (TSR) evaluert ved hjelp av tredimensjonale bilder superimponering.
Trettito voksne pasienter med bimaxillært fremspring som er planlagt for behandling med fire første premolare ekstraksjoner vil bli registrert.
Alle pasienter vil bli tilfeldig allokert i et 1:1-forhold til enten EM (n=16)-gruppen eller TSR-gruppen (n=16).
Cone bean datatomografi vil bli tatt før og etter anterior retraksjon.
En blind observatør vil konstruere separate 3D-modeller for maksillære og underkjeveflater ved å bruke den fremre kraniale fossa for å registrere modeller av før og etter romstengning.
Kvantitativ vurdering av tap av bakre forankring og mengde fremre tenner er hovedresultatene.
De sekundære utfallene er hellingen av jekslene, hjørnetennene og fortennene.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
32
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Rio de Janeiro, Brasil, 20551-030
- Rekruttering
- Faculdade de Odontologia - UERJ
-
Ta kontakt med:
- Sergio Caetano, MSc
- Telefonnummer: +55(21)97912-5679
- E-post: srocaetano@hotmail.com
-
Ta kontakt med:
- Flavia Artese, PhD
- Telefonnummer: +55(21)98155-4280
- E-post: flaviaartese@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Vinkel klasse I malocclusion;
- Bimaxillært fremspring;
- konveks profil;
- Alle naturlige tenner i munnen;
- Fravær av trengsel eller med negativ avvik på opptil 4 mm;
- Fravær av vertikale og tverrgående okklusale problemer;
- God munnhelse;
- God generell helse.
Ekskluderingskriterier:
- Mangel på tid til å delta på konsultasjoner;
- Pasienter med alvorlig systemisk og psykologisk sykdom;
- Pasienter med parafunksjon (bruxisme), refluks eller spiseforstyrrelser;
- Tilstedeværelse av periodontal sykdom;
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: En masse tilbaketrekking
Gruppebehandlet ved å trekke inn de seks fremre tennene samtidig.
|
Etter ekstraksjon av de fire premolarene vil de bakre tennene bli bundet sammen og de seks fremre tennene vil bli trukket tilbake av glidemekanikk.
|
|
Aktiv komparator: To-trinns tilbaketrekking
Gruppe behandles ved å trekke inn hjørnetennene i to forskjellige trinn.
|
Etter ekstraksjon av de fire premolarene vil de bakre tennene bli bundet sammen og hjørnetennene vil bli trukket tilbake av glidemekanikk.
Etter distalisering av hjørnetennene vil de bli bundet til de bakre tennene og fortennene vil bli trukket tilbake av glidemekanikk.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tap av forankring
Tidsramme: 12 måneder
|
Kvantitativ vurdering av tap av bakre forankring mellom de to gruppene målt ved tomografisk overlagring ved slutten av romlukkingen.
|
12 måneder
|
|
Tilbaketrekking av fremre tenner
Tidsramme: 12 måneder
|
Kvantitativ vurdering av tilbaketrekning av fremre tenner mellom de to gruppene målt ved tomografisk overlagring ved slutten av romlukkingen.
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Molar helning
Tidsramme: 12 måneder
|
Kvantitativ vurdering av jekslenes inklinasjon mellom de to gruppene målt ved tomografisk overlagring ved slutten av romlukkingen.
|
12 måneder
|
|
Hundens tilbøyelighet
Tidsramme: 12 måneder
|
Kvantitativ vurdering av hjørnetenners inklinasjon mellom de to gruppene målt ved tomografisk overlagring ved slutten av romstengning.
|
12 måneder
|
|
Fortennens helning
Tidsramme: 12 måneder
|
Kvantitativ vurdering av fortennernes helning mellom de to gruppene målt ved tomografisk overlagring ved slutten av romlukkingen.
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: José Augusto M Miguel, PhD, Rio de Janeiro State University
- Hovedetterforsker: Sergio Caetano, MSc, Rio de Janeiro State University
- Studieleder: Flavia Artese, PhD, Rio de Janeiro State University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Cevidanes LH, Styner MA, Proffit WR. Image analysis and superimposition of 3-dimensional cone-beam computed tomography models. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2006 May;129(5):611-8. doi: 10.1016/j.ajodo.2005.12.008.
- Heo W, Nahm DS, Baek SH. En masse retraction and two-step retraction of maxillary anterior teeth in adult Class I women. A comparison of anchorage loss. Angle Orthod. 2007 Nov;77(6):973-8. doi: 10.2319/111706-464.1.
- Ribeiro GL, Jacob HB. Understanding the basis of space closure in Orthodontics for a more efficient orthodontic treatment. Dental Press J Orthod. 2016 Mar-Apr;21(2):115-25. doi: 10.1590/2177-6709.21.2.115-125.sar.
- Solem RC, Marasco R, Guiterrez-Pulido L, Nielsen I, Kim SH, Nelson G. Three-dimensional soft-tissue and hard-tissue changes in the treatment of bimaxillary protrusion. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2013 Aug;144(2):218-28. doi: 10.1016/j.ajodo.2013.03.018.
- Xu TM, Zhang X, Oh HS, Boyd RL, Korn EL, Baumrind S. Randomized clinical trial comparing control of maxillary anchorage with 2 retraction techniques. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2010 Nov;138(5):544.e1-9; discussion 544-5. doi: 10.1016/j.ajodo.2009.12.027.
- Schneider PP, Gandini Junior LG, Monini ADC, Pinto ADS, Kim KB. Comparison of anterior retraction and anchorage control between en masse retraction and two-step retraction: A randomized prospective clinical trial. Angle Orthod. 2019 Mar;89(2):190-199. doi: 10.2319/051518-363.1. Epub 2018 Nov 26.
- Leonardi R, Annunziata A, Licciardello V, Barbato E. Soft tissue changes following the extraction of premolars in nongrowing patients with bimaxillary protrusion. A systematic review. Angle Orthod. 2010 Jan;80(1):211-6. doi: 10.2319/010709-16.1.
- Kojima Y, Fukui H. Numerical simulation of canine retraction by sliding mechanics. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2005 May;127(5):542-51. doi: 10.1016/j.ajodo.2004.12.007.
- Bennett JC, McLaughlin RP. Controlled space closure with a preadjusted appliance system. J Clin Orthod. 1990 Apr;24(4):251-60. No abstract available.
- Pervin S, Rolland S, Taylor G. En masse versus two-step retraction of the anterior segment. Evid Based Dent. 2018 Dec;19(4):111-112. doi: 10.1038/sj.ebd.6401343.
- Rizk MZ, Mohammed H, Ismael O, Bearn DR. Effectiveness of en masse versus two-step retraction: a systematic review and meta-analysis. Prog Orthod. 2018 Jan 5;18(1):41. doi: 10.1186/s40510-017-0196-7.
- Cevidanes LH, Bailey LJ, Tucker GR Jr, Styner MA, Mol A, Phillips CL, Proffit WR, Turvey T. Superimposition of 3D cone-beam CT models of orthognathic surgery patients. Dentomaxillofac Radiol. 2005 Nov;34(6):369-75. doi: 10.1259/dmfr/17102411.
- Feldmann I, Bondemark L. Orthodontic anchorage: a systematic review. Angle Orthod. 2006 May;76(3):493-501. doi: 10.1043/0003-3219(2006)076[0493:OA]2.0.CO;2.
- Geron S, Shpack N, Kandos S, Davidovitch M, Vardimon AD. Anchorage loss--a multifactorial response. Angle Orthod. 2003 Dec;73(6):730-7. doi: 10.1043/0003-3219(2003)0732.0.CO;2.
- Domingo-Clerigues M, Montiel-Company JM, Almerich-Silla JM, Garcia-Sanz V, Paredes-Gallardo V, Bellot-Arcis C. Changes in the alveolar bone thickness of maxillary incisors after orthodontic treatment involving extractions - A systematic review and meta-analysis. J Clin Exp Dent. 2019 Jan 1;11(1):e76-e84. doi: 10.4317/jced.55434. eCollection 2019 Jan.
- Keim RG. Space closure and anchorage control. J Clin Orthod. 2013 Mar;47(3):153-4. No abstract available.
- Keim RG. The challenge of bimaxillary protrusion. J Clin Orthod. 2017 Jun;51(6):315-316. No abstract available.
- Liu Y, Olszewski R, Alexandroni ES, Enciso R, Xu T, Mah JK. The validity of in vivo tooth volume determinations from cone-beam computed tomography. Angle Orthod. 2010 Jan;80(1):160-6. doi: 10.2319/121608-639.1.
- Shearn BN, Woods MG. An occlusal and cephalometric analysis of lower first and second premolar extraction effects. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2000 Mar;117(3):351-61. doi: 10.1016/s0889-5406(00)70240-x.
- Ong HB, Woods MG. An occlusal and cephalometric analysis of maxillary first and second premolar extraction effects. Angle Orthod. 2001 Apr;71(2):90-102. doi: 10.1043/0003-3219(2001)0712.0.CO;2.
- Williams R, Hosila FJ. The effect of different extraction sites upon incisor retraction. Am J Orthod. 1976 Apr;69(4):388-410. doi: 10.1016/0002-9416(76)90208-6.
- Yoshida N, Koga Y, Mimaki N, Kobayashi K. In vivo determination of the centres of resistance of maxillary anterior teeth subjected to retraction forces. Eur J Orthod. 2001 Oct;23(5):529-34. doi: 10.1093/ejo/23.5.529.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. april 2019
Primær fullføring (Forventet)
1. april 2020
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. april 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. april 2019
Først lagt ut (Faktiske)
4. april 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. april 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. april 2019
Sist bekreftet
1. april 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 04186818.2.0000.5259
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .