3D-vertailu etuhampaiden sisäänvetämiseen ja ankkuroinnin ohjaukseen massan ja kaksivaiheisen mekaniikan välillä
keskiviikko 3. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Sergio Roberto de Oliveira Caetano, Rio de Janeiro State University
3D-vertailu etuhampaiden sisäänvetämiseen ja ankkurointien hallintaan massan ja kaksivaiheisen mekaniikan välillä: satunnaistettu tuleva kliininen tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata en masse (EM) ja kaksivaiheista etummaisten hampaiden retraktiota (TSR) arvioituna kolmiulotteisten kuvien päällekkäisillä.
Mukaan otetaan 32 aikuista potilasta, joilla on bimaxillaarinen ulkonema ja jotka on höylätty hoitoa varten neljällä ensimmäisellä posliinipoistolla.
Kaikki potilaat jaetaan satunnaisesti suhteessa 1:1 joko EM-ryhmään (n=16) tai TSR-ryhmään (n=16).
Kartiopavun tietokonetomografia otetaan ennen ja jälkeen anteriorisen vetäytymisen.
Sokea tarkkailija rakentaa erilliset 3D-mallit yläleuan ja alaleuan pinnoille käyttämällä kallon etukuoppaa rekisteröimään malleja ennen ja jälkeen tilan sulkemisen.
Tärkeimmät tulokset ovat posteriorisen ankkuroinnin häviämisen kvantitatiivinen arviointi ja etummaisten hampaiden vetäytymisen määrä.
Toissijaisia seurauksia ovat poskihampaiden, kulmahampaiden ja etuhampaiden kaltevuus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
32
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Rio de Janeiro, Brasilia, 20551-030
- Rekrytointi
- Faculdade de Odontologia - UERJ
-
Ottaa yhteyttä:
- Sergio Caetano, MSc
- Puhelinnumero: +55(21)97912-5679
- Sähköposti: srocaetano@hotmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Flavia Artese, PhD
- Puhelinnumero: +55(21)98155-4280
- Sähköposti: flaviaartese@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kulmaluokka I virheellinen purenta;
- Bimaxillary ulkonema;
- Kupera profiili;
- Kaikki luonnolliset hampaat suussa;
- Ruuhkan puuttuminen tai negatiivinen ero enintään 4 mm;
- Pystysuuntaisten ja poikittaisten puristusongelmien puuttuminen;
- hyvä suun terveys;
- Hyvä yleinen terveys.
Poissulkemiskriteerit:
- Ajan puute osallistua neuvotteluihin;
- Potilaat, joilla on vakava systeeminen ja psyykkinen sairaus;
- Potilaat, joilla on toimintahäiriö (bruxismi), refluksi tai syömishäiriöt;
- Parodontaalisen sairauden esiintyminen;
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Joukkoveto
Ryhmä hoidetaan vetämällä kuusi etuhammasta sisään samanaikaisesti.
|
Neljän esihammasta poiston jälkeen takahampaat sidotaan yhteen ja kuusi etuhammasta vedetään sisään liukumekaniikan avulla.
|
|
Active Comparator: Kaksivaiheinen sisäänveto
Ryhmä hoidettu vetämällä kulmahampaat sisään kahdessa eri vaiheessa.
|
Neljän esihammasta poiston jälkeen takahampaat sidotaan yhteen ja kulmahampaat vedetään sisään liukumekaniikan avulla.
Hampaiden distalisoinnin jälkeen ne sidotaan takahampaisiin ja etuhampaat vedetään sisään liukumekaniikan avulla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ankkurin menetys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kvantitatiivinen arvio posteriorisen ankkuroinnin häviämisestä kahden ryhmän välillä mitattuna tomografisella päällekkäisyydellä tilan sulkemisen lopussa.
|
12 kuukautta
|
|
Etuhampaiden vetäytyminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Etuhampaiden vetäytymisen kvantitatiivinen arviointi kahden ryhmän välillä mitattuna tomografisella päällekkäisyydellä tilan sulkemisen lopussa.
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Molaarinen kaltevuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kvantitatiivinen arvio molaarien kallistumisesta kahden ryhmän välillä mitattuna tomografisella päällekkäisyydellä tilan sulkemisen lopussa.
|
12 kuukautta
|
|
Koiran kaltevuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kvantitatiivinen arvio koiran kaltevuuden arvioinnista kahden ryhmän välillä mitattuna tomografisella päällekkäisyydellä tilan sulkemisen lopussa.
|
12 kuukautta
|
|
Etuhampaiden kaltevuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Etuhampaiden kaltevuuden kvantitatiivinen arviointi kahden ryhmän välillä mitattuna tomografisella päällekkäisyydellä tilan sulkemisen lopussa.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: José Augusto M Miguel, PhD, Rio de Janeiro State University
- Päätutkija: Sergio Caetano, MSc, Rio de Janeiro State University
- Opintojohtaja: Flavia Artese, PhD, Rio de Janeiro State University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Cevidanes LH, Styner MA, Proffit WR. Image analysis and superimposition of 3-dimensional cone-beam computed tomography models. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2006 May;129(5):611-8. doi: 10.1016/j.ajodo.2005.12.008.
- Heo W, Nahm DS, Baek SH. En masse retraction and two-step retraction of maxillary anterior teeth in adult Class I women. A comparison of anchorage loss. Angle Orthod. 2007 Nov;77(6):973-8. doi: 10.2319/111706-464.1.
- Ribeiro GL, Jacob HB. Understanding the basis of space closure in Orthodontics for a more efficient orthodontic treatment. Dental Press J Orthod. 2016 Mar-Apr;21(2):115-25. doi: 10.1590/2177-6709.21.2.115-125.sar.
- Solem RC, Marasco R, Guiterrez-Pulido L, Nielsen I, Kim SH, Nelson G. Three-dimensional soft-tissue and hard-tissue changes in the treatment of bimaxillary protrusion. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2013 Aug;144(2):218-28. doi: 10.1016/j.ajodo.2013.03.018.
- Xu TM, Zhang X, Oh HS, Boyd RL, Korn EL, Baumrind S. Randomized clinical trial comparing control of maxillary anchorage with 2 retraction techniques. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2010 Nov;138(5):544.e1-9; discussion 544-5. doi: 10.1016/j.ajodo.2009.12.027.
- Schneider PP, Gandini Junior LG, Monini ADC, Pinto ADS, Kim KB. Comparison of anterior retraction and anchorage control between en masse retraction and two-step retraction: A randomized prospective clinical trial. Angle Orthod. 2019 Mar;89(2):190-199. doi: 10.2319/051518-363.1. Epub 2018 Nov 26.
- Leonardi R, Annunziata A, Licciardello V, Barbato E. Soft tissue changes following the extraction of premolars in nongrowing patients with bimaxillary protrusion. A systematic review. Angle Orthod. 2010 Jan;80(1):211-6. doi: 10.2319/010709-16.1.
- Kojima Y, Fukui H. Numerical simulation of canine retraction by sliding mechanics. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2005 May;127(5):542-51. doi: 10.1016/j.ajodo.2004.12.007.
- Bennett JC, McLaughlin RP. Controlled space closure with a preadjusted appliance system. J Clin Orthod. 1990 Apr;24(4):251-60. No abstract available.
- Pervin S, Rolland S, Taylor G. En masse versus two-step retraction of the anterior segment. Evid Based Dent. 2018 Dec;19(4):111-112. doi: 10.1038/sj.ebd.6401343.
- Rizk MZ, Mohammed H, Ismael O, Bearn DR. Effectiveness of en masse versus two-step retraction: a systematic review and meta-analysis. Prog Orthod. 2018 Jan 5;18(1):41. doi: 10.1186/s40510-017-0196-7.
- Cevidanes LH, Bailey LJ, Tucker GR Jr, Styner MA, Mol A, Phillips CL, Proffit WR, Turvey T. Superimposition of 3D cone-beam CT models of orthognathic surgery patients. Dentomaxillofac Radiol. 2005 Nov;34(6):369-75. doi: 10.1259/dmfr/17102411.
- Feldmann I, Bondemark L. Orthodontic anchorage: a systematic review. Angle Orthod. 2006 May;76(3):493-501. doi: 10.1043/0003-3219(2006)076[0493:OA]2.0.CO;2.
- Geron S, Shpack N, Kandos S, Davidovitch M, Vardimon AD. Anchorage loss--a multifactorial response. Angle Orthod. 2003 Dec;73(6):730-7. doi: 10.1043/0003-3219(2003)0732.0.CO;2.
- Domingo-Clerigues M, Montiel-Company JM, Almerich-Silla JM, Garcia-Sanz V, Paredes-Gallardo V, Bellot-Arcis C. Changes in the alveolar bone thickness of maxillary incisors after orthodontic treatment involving extractions - A systematic review and meta-analysis. J Clin Exp Dent. 2019 Jan 1;11(1):e76-e84. doi: 10.4317/jced.55434. eCollection 2019 Jan.
- Keim RG. Space closure and anchorage control. J Clin Orthod. 2013 Mar;47(3):153-4. No abstract available.
- Keim RG. The challenge of bimaxillary protrusion. J Clin Orthod. 2017 Jun;51(6):315-316. No abstract available.
- Liu Y, Olszewski R, Alexandroni ES, Enciso R, Xu T, Mah JK. The validity of in vivo tooth volume determinations from cone-beam computed tomography. Angle Orthod. 2010 Jan;80(1):160-6. doi: 10.2319/121608-639.1.
- Shearn BN, Woods MG. An occlusal and cephalometric analysis of lower first and second premolar extraction effects. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2000 Mar;117(3):351-61. doi: 10.1016/s0889-5406(00)70240-x.
- Ong HB, Woods MG. An occlusal and cephalometric analysis of maxillary first and second premolar extraction effects. Angle Orthod. 2001 Apr;71(2):90-102. doi: 10.1043/0003-3219(2001)0712.0.CO;2.
- Williams R, Hosila FJ. The effect of different extraction sites upon incisor retraction. Am J Orthod. 1976 Apr;69(4):388-410. doi: 10.1016/0002-9416(76)90208-6.
- Yoshida N, Koga Y, Mimaki N, Kobayashi K. In vivo determination of the centres of resistance of maxillary anterior teeth subjected to retraction forces. Eur J Orthod. 2001 Oct;23(5):529-34. doi: 10.1093/ejo/23.5.529.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 3. huhtikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 3. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 4. huhtikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 5. huhtikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. huhtikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 04186818.2.0000.5259
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .