En-masse와 Two-step 역학 사이의 전치부 후퇴와 고정 제어의 3D 비교
2019년 4월 3일 업데이트: Sergio Roberto de Oliveira Caetano, Rio de Janeiro State University
일괄 및 2단계 역학 사이의 전치부 후퇴 및 고정 제어의 3D 비교: 무작위 전향적 임상 시험
이 연구의 목적은 3차원 이미지 중첩을 통해 평가된 en masse(EM)와 2단계 전치부 후퇴(TSR)를 비교하는 것입니다.
4번의 첫 번째 소구치 발치로 치료할 예정인 양악 돌출이 있는 32명의 성인 환자가 등록됩니다.
모든 환자는 EM(n=16) 그룹 또는 TSR(n=16) 그룹에 1:1 비율로 무작위로 할당됩니다.
Cone bean 컴퓨터 단층 촬영은 전방 후퇴 전후에 촬영됩니다.
맹인 관찰자는 전두개와를 사용하여 상악 및 하악 표면에 대한 별도의 3D 모델을 구성하여 공간 폐쇄 전후의 모델을 등록합니다.
구치부 고정 소실과 전치부 후퇴량에 대한 정량적 평가가 주요 결과입니다.
2차 결과는 어금니, 송곳니 및 앞니의 기울기입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
32
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Rio de Janeiro, 브라질, 20551-030
- 모병
- Faculdade de Odontologia - UERJ
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연락하다:
- Sergio Caetano, MSc
- 전화번호: +55(21)97912-5679
- 이메일: srocaetano@hotmail.com
-
연락하다:
- Flavia Artese, PhD
- 전화번호: +55(21)98155-4280
- 이메일: flaviaartese@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 각도 I급 부정교합;
- 양악 돌출부;
- 볼록 프로필;
- 입안에 존재하는 모든 자연 치아;
- 군집이 없거나 최대 4mm의 음의 불일치가 있습니다.
- 수직 및 가로 교합 문제의 부재;
- 좋은 구강 건강;
- 좋은 일반 건강.
제외 기준:
- 상담에 참석할 시간 부족;
- 중증의 전신 및 정신 질환이 있는 환자
- 이상 기능(이갈기), 역류 또는 섭식 장애가 있는 환자
- 치주질환의 존재;
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 일괄 철회
6개의 앞니를 동시에 후퇴시켜 치료한 그룹.
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4개의 작은 어금니를 발치한 후 후방 치아는 함께 묶이고 6개의 전방 치아는 슬라이딩 역학에 의해 후퇴됩니다.
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활성 비교기: 2단계 후퇴
두 개의 서로 다른 단계에서 송곳니 앞니를 후퇴시켜 치료한 그룹.
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4개의 작은 어금니를 발치한 후 구치부를 함께 묶고 송곳니를 슬라이딩 메커니즘으로 후퇴시킵니다.
송곳니가 탈구된 후에 그들은 구치부에 묶이고 앞니는 슬라이딩 역학에 의해 후퇴될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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앵커리지 손실
기간: 12 개월
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공간 폐쇄의 끝에서 단층 촬영 중첩에 의해 측정된 두 그룹 간의 후방 고정 손실의 정량적 평가.
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12 개월
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전치부 후퇴
기간: 12 개월
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공간 폐쇄의 끝에서 단층 촬영 중첩에 의해 측정된 두 그룹 간의 전치부 후퇴의 정량적 평가.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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어금니 기울기
기간: 12 개월
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공간 폐쇄의 끝에서 단층 촬영 중첩에 의해 측정된 두 그룹 사이의 어금니 경사의 정량적 평가.
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12 개월
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송곳니 성향
기간: 12 개월
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공간 폐쇄의 끝에서 단층 촬영 중첩에 의해 측정된 두 그룹 간의 송곳니 기울기의 정량적 평가.
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12 개월
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절치 경사
기간: 12 개월
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공간 폐쇄의 끝에서 단층 촬영 중첩에 의해 측정된 두 그룹 사이의 앞니 기울기의 정량적 평가.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Jose Augusto M Miguel, PhD, Rio de Janeiro State University
- 수석 연구원: Sergio Caetano, MSc, Rio de Janeiro State University
- 연구 책임자: Flavia Artese, PhD, Rio de Janeiro State University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 4월 3일
기본 완료 (예상)
2020년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 4월 3일
처음 게시됨 (실제)
2019년 4월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 3일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 04186818.2.0000.5259
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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양악 돌출부에 대한 임상 시험
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Cairo University알려지지 않은En-masse Retraction, Class I Bimaxillary Protrusion