Comparação 3D da retração dos dentes anteriores e controle de ancoragem entre mecânica em massa e mecânica de duas etapas
3 de abril de 2019 atualizado por: Sergio Roberto de Oliveira Caetano, Rio de Janeiro State University
Comparação 3D da retração dos dentes anteriores e controle de ancoragem entre mecânica em massa e mecânica de duas etapas: um ensaio clínico prospectivo randomizado
O objetivo deste estudo é comparar retrações em massa (EM) e retrações de dentes anteriores em dois tempos (TSR) avaliadas por meio da sobreposição de imagens tridimensionais.
Trinta e dois pacientes adultos com protrusão bimaxilar planejada para tratamento com extrações de quatro primeiros pré-molares serão incluídos.
Todos os pacientes serão alocados aleatoriamente em uma proporção de 1:1 para o grupo EM (n=16) ou o grupo TSR (n=16).
A tomografia computadorizada cone bean será realizada antes e após a retração anterior.
Um observador cego construirá modelos 3D separados para superfícies maxilares e mandibulares usando a fossa craniana anterior para registrar modelos de antes e depois do fechamento do espaço.
A avaliação quantitativa da perda de ancoragem posterior e a quantidade de retração dos dentes anteriores são os principais resultados.
Os resultados secundários são a inclinação dos molares, caninos e incisivos.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
32
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Sergio Caetano, MSc
- Número de telefone: +55(21)97912-5679
- E-mail: srocaetano@hotmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Flavia Artese, PhD
- Número de telefone: +55(21)98155-4280
- E-mail: flaviaartese@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Rio de Janeiro, Brasil, 20551-030
- Recrutamento
- Faculdade de Odontologia - UERJ
-
Contato:
- Sergio Caetano, MSc
- Número de telefone: +55(21)97912-5679
- E-mail: srocaetano@hotmail.com
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Contato:
- Flavia Artese, PhD
- Número de telefone: +55(21)98155-4280
- E-mail: flaviaartese@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- má oclusão Classe I de Angle;
- Protrusão bimaxilar;
- Perfil convexo;
- Todos os dentes naturais presentes na boca;
- Ausência de apinhamento ou com discrepância negativa de até 4mm;
- Ausência de problemas oclusais verticais e transversais;
- Boa saúde bucal;
- Boa saúde geral.
Critério de exclusão:
- Falta de tempo para comparecer às consultas;
- Pacientes com doenças sistêmicas e psicológicas graves;
- Pacientes com parafunção (bruxismo), refluxo ou distúrbios alimentares;
- Presença de doença periodontal;
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Retração em massa
Grupo tratado com retração dos seis dentes anteriores simultaneamente.
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Após a extração dos quatro pré-molares, os dentes posteriores serão unidos e os seis dentes anteriores retraídos por mecânica de deslizamento.
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Comparador Ativo: Retração em duas etapas
Grupo tratado com retração dos incisivos caninos em duas etapas distintas.
|
Após a extração dos quatro pré-molares, os dentes posteriores serão unidos e os caninos serão retraídos por mecânica de deslizamento.
Após a distalização dos caninos os mesmos serão amarrados aos dentes posteriores e os incisivos serão retraídos por mecânica de deslizamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Perda de ancoragem
Prazo: 12 meses
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Avaliação quantitativa da perda de ancoragem posterior entre os dois grupos medida pela sobreposição tomográfica no final do fechamento do espaço.
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12 meses
|
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Retração dos dentes anteriores
Prazo: 12 meses
|
Avaliação quantitativa da retração dos dentes anteriores entre os dois grupos, medida pela sobreposição tomográfica no final do fechamento do espaço.
|
12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Inclinação molar
Prazo: 12 meses
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Avaliação quantitativa da inclinação dos molares entre os dois grupos medida pela sobreposição tomográfica no final do fechamento do espaço.
|
12 meses
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Inclinação canina
Prazo: 12 meses
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Avaliação quantitativa da inclinação dos caninos entre os dois grupos medida pela sobreposição tomográfica no final do fechamento do espaço.
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12 meses
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Inclinação dos incisivos
Prazo: 12 meses
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Avaliação quantitativa da inclinação dos incisivos entre os dois grupos medida pela sobreposição tomográfica no final do fechamento do espaço.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Jose Augusto M Miguel, PhD, Rio de Janeiro State University
- Investigador principal: Sergio Caetano, MSc, Rio de Janeiro State University
- Diretor de estudo: Flavia Artese, PhD, Rio de Janeiro State University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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- Bennett JC, McLaughlin RP. Controlled space closure with a preadjusted appliance system. J Clin Orthod. 1990 Apr;24(4):251-60. No abstract available.
- Pervin S, Rolland S, Taylor G. En masse versus two-step retraction of the anterior segment. Evid Based Dent. 2018 Dec;19(4):111-112. doi: 10.1038/sj.ebd.6401343.
- Rizk MZ, Mohammed H, Ismael O, Bearn DR. Effectiveness of en masse versus two-step retraction: a systematic review and meta-analysis. Prog Orthod. 2018 Jan 5;18(1):41. doi: 10.1186/s40510-017-0196-7.
- Cevidanes LH, Bailey LJ, Tucker GR Jr, Styner MA, Mol A, Phillips CL, Proffit WR, Turvey T. Superimposition of 3D cone-beam CT models of orthognathic surgery patients. Dentomaxillofac Radiol. 2005 Nov;34(6):369-75. doi: 10.1259/dmfr/17102411.
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- Geron S, Shpack N, Kandos S, Davidovitch M, Vardimon AD. Anchorage loss--a multifactorial response. Angle Orthod. 2003 Dec;73(6):730-7. doi: 10.1043/0003-3219(2003)0732.0.CO;2.
- Domingo-Clerigues M, Montiel-Company JM, Almerich-Silla JM, Garcia-Sanz V, Paredes-Gallardo V, Bellot-Arcis C. Changes in the alveolar bone thickness of maxillary incisors after orthodontic treatment involving extractions - A systematic review and meta-analysis. J Clin Exp Dent. 2019 Jan 1;11(1):e76-e84. doi: 10.4317/jced.55434. eCollection 2019 Jan.
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- Keim RG. The challenge of bimaxillary protrusion. J Clin Orthod. 2017 Jun;51(6):315-316. No abstract available.
- Liu Y, Olszewski R, Alexandroni ES, Enciso R, Xu T, Mah JK. The validity of in vivo tooth volume determinations from cone-beam computed tomography. Angle Orthod. 2010 Jan;80(1):160-6. doi: 10.2319/121608-639.1.
- Shearn BN, Woods MG. An occlusal and cephalometric analysis of lower first and second premolar extraction effects. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2000 Mar;117(3):351-61. doi: 10.1016/s0889-5406(00)70240-x.
- Ong HB, Woods MG. An occlusal and cephalometric analysis of maxillary first and second premolar extraction effects. Angle Orthod. 2001 Apr;71(2):90-102. doi: 10.1043/0003-3219(2001)0712.0.CO;2.
- Williams R, Hosila FJ. The effect of different extraction sites upon incisor retraction. Am J Orthod. 1976 Apr;69(4):388-410. doi: 10.1016/0002-9416(76)90208-6.
- Yoshida N, Koga Y, Mimaki N, Kobayashi K. In vivo determination of the centres of resistance of maxillary anterior teeth subjected to retraction forces. Eur J Orthod. 2001 Oct;23(5):529-34. doi: 10.1093/ejo/23.5.529.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de abril de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de abril de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de abril de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de abril de 2019
Primeira postagem (Real)
4 de abril de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de abril de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de abril de 2019
Última verificação
1 de abril de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 04186818.2.0000.5259
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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