Comparación 3D de la retracción de los dientes anteriores y el control del anclaje entre la mecánica en masa y en dos pasos
3 de abril de 2019 actualizado por: Sergio Roberto de Oliveira Caetano, Rio de Janeiro State University
Comparación 3D de la retracción de los dientes anteriores y el control del anclaje entre la mecánica en masa y en dos pasos: un ensayo clínico prospectivo aleatorizado
El objetivo de este estudio es comparar la retracción de dientes anteriores en masa (EM) y en dos tiempos (TSR) evaluada mediante superposición de imágenes tridimensionales.
Se inscribirán treinta y dos pacientes adultos con protrusión bimaxilar planeados para el tratamiento con cuatro extracciones de primeros premolares.
Todos los pacientes serán asignados aleatoriamente en una proporción de 1:1 al grupo EM (n=16) o al grupo TSR (n=16).
Se tomará una tomografía computarizada de frijol cónico antes y después de la retracción anterior.
Un observador ciego construirá modelos 3D separados para superficies maxilares y mandibulares utilizando la fosa craneal anterior para registrar modelos de antes y después del cierre del espacio.
Los resultados principales son la evaluación cuantitativa de la pérdida de anclaje posterior y la cantidad de retracción de los dientes anteriores.
Los resultados secundarios son la inclinación de los molares, caninos e incisivos.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
32
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Rio de Janeiro, Brasil, 20551-030
- Reclutamiento
- Faculdade de Odontologia - UERJ
-
Contacto:
- Sergio Caetano, MSc
- Número de teléfono: +55(21)97912-5679
- Correo electrónico: srocaetano@hotmail.com
-
Contacto:
- Flavia Artese, PhD
- Número de teléfono: +55(21)98155-4280
- Correo electrónico: flaviaartese@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Maloclusión Clase I de Angle;
- Protrusión bimaxilar;
- perfil convexo;
- Todos los dientes naturales presentes en la boca;
- Ausencia de apiñamiento o con discrepancia negativa hasta 4mm;
- Ausencia de problemas oclusales verticales y transversales;
- Buena salud bucal;
- Buena salud general.
Criterio de exclusión:
- Falta de tiempo para asistir a las consultas;
- Pacientes con enfermedades sistémicas y psicológicas graves;
- Pacientes con parafunción (bruxismo), reflujo o trastornos de la alimentación;
- Presencia de enfermedad periodontal;
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Retractación en masa
Grupo tratado retrayendo los seis dientes anteriores simultáneamente.
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Después de la extracción de los cuatro premolares, los dientes posteriores se unirán y los seis dientes anteriores se retraerán mediante una mecánica de deslizamiento.
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Comparador activo: Retracción en dos pasos
Grupo tratado retrayendo los caninos incisivos en dos pasos diferentes.
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Después de la extracción de los cuatro premolares, los dientes posteriores se unirán y los caninos se retraerán mediante una mecánica de deslizamiento.
Luego de la distalización de los caninos se amarrarán a los dientes posteriores y se retraerán los incisivos mediante mecánica de deslizamiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Pérdida de anclaje
Periodo de tiempo: 12 meses
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Evaluación cuantitativa de la pérdida de anclaje posterior entre los dos grupos medida por superposición tomográfica al final del cierre del espacio.
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12 meses
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Retracción de los dientes anteriores
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Evaluación cuantitativa de la retracción de los dientes anteriores entre los dos grupos medida por superposición tomográfica al final del cierre del espacio.
|
12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Inclinación molar
Periodo de tiempo: 12 meses
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Evaluación cuantitativa de la inclinación de los molares entre los dos grupos medida por superposición tomográfica al final del cierre del espacio.
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12 meses
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Inclinación canina
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Evaluación cuantitativa de la inclinación de los caninos entre los dos grupos medida por superposición tomográfica al final del cierre del espacio.
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12 meses
|
|
Inclinación de los incisivos
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Evaluación cuantitativa de la inclinación de los incisivos entre los dos grupos medida por superposición tomográfica al final del cierre del espacio.
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Jose Augusto M Miguel, PhD, Rio de Janeiro State University
- Investigador principal: Sergio Caetano, MSc, Rio de Janeiro State University
- Director de estudio: Flavia Artese, PhD, Rio de Janeiro State University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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- Yoshida N, Koga Y, Mimaki N, Kobayashi K. In vivo determination of the centres of resistance of maxillary anterior teeth subjected to retraction forces. Eur J Orthod. 2001 Oct;23(5):529-34. doi: 10.1093/ejo/23.5.529.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de abril de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
1 de abril de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de abril de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de abril de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
4 de abril de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de abril de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de abril de 2019
Última verificación
1 de abril de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 04186818.2.0000.5259
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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