Confronto 3D della retrazione dei denti anteriori e del controllo dell'ancoraggio tra meccanica in massa e in due fasi
3 aprile 2019 aggiornato da: Sergio Roberto de Oliveira Caetano, Rio de Janeiro State University
Confronto 3D della retrazione dei denti anteriori e del controllo dell'ancoraggio tra meccanica in massa e in due fasi: uno studio clinico prospettico randomizzato
Lo scopo di questo studio è confrontare la retrazione in massa (EM) e la retrazione dei denti anteriori in due fasi (TSR) valutate mediante sovrapposizione di immagini tridimensionali.
Verranno arruolati trentadue pazienti adulti con protrusione bimascellare pianificata per il trattamento con quattro estrazioni del primo premolare.
Tutti i pazienti verranno assegnati in modo casuale in un rapporto 1: 1 al gruppo EM (n = 16) o al gruppo TSR (n = 16).
La tomografia computerizzata a fagiolo di cono verrà eseguita prima e dopo la retrazione anteriore.
Un osservatore cieco costruirà modelli 3D separati per le superfici mascellari e mandibolari utilizzando la fossa cranica anteriore per registrare i modelli prima e dopo la chiusura dello spazio.
La valutazione quantitativa della perdita di ancoraggio posteriore e la quantità di retrazione dei denti anteriori sono i risultati principali.
Gli esiti secondari sono l'inclinazione dei molari, dei canini e degli incisivi.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
32
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Rio de Janeiro, Brasile, 20551-030
- Reclutamento
- Faculdade de Odontologia - UERJ
-
Contatto:
- Sergio Caetano, MSc
- Numero di telefono: +55(21)97912-5679
- Email: srocaetano@hotmail.com
-
Contatto:
- Flavia Artese, PhD
- Numero di telefono: +55(21)98155-4280
- Email: flaviaartese@gmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Malocclusione di Classe I di Angle;
- Protrusione bimascellare;
- profilo convesso;
- Tutti i denti naturali presenti in bocca;
- Assenza di affollamento o con discrepanza negativa fino a 4mm;
- Assenza di problemi occlusali verticali e trasversali;
- Buona salute orale;
- Buona salute generale.
Criteri di esclusione:
- Mancanza di tempo per partecipare alle consultazioni;
- Pazienti con grave malattia sistemica e psicologica;
- Pazienti con parafunzioni (bruxismo), reflusso o disturbi alimentari;
- Presenza di malattia parodontale;
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Ritrattazione in massa
Gruppo trattato ritraendo contemporaneamente i sei denti anteriori.
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Dopo l'estrazione dei quattro premolari i denti posteriori saranno legati insieme ei sei denti anteriori saranno retratti mediante meccanica a scorrimento.
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Comparatore attivo: Retrazione in due fasi
Gruppo trattato ritraendo i canini incisivi in due diverse fasi.
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Dopo l'estrazione dei quattro premolari i denti posteriori saranno legati tra loro ei canini saranno retratti per scorrimento meccanico.
Dopo la distalizzazione dei canini verranno legati ai denti posteriori e gli incisivi verranno retratti mediante meccanica a scorrimento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Perdita di ancoraggio
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Valutazione quantitativa della perdita di ancoraggio posteriore tra i due gruppi misurata mediante sovrapposizione tomografica alla fine della chiusura dello spazio.
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12 mesi
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Retrazione dei denti anteriori
Lasso di tempo: 12 mesi
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Valutazione quantitativa della retrazione dei denti anteriori tra i due gruppi misurata mediante sovrapposizione tomografica alla fine della chiusura dello spazio.
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12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Inclinazione molare
Lasso di tempo: 12 mesi
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Valutazione quantitativa dell'inclinazione dei molari tra i due gruppi misurata mediante sovrapposizione tomografica alla fine della chiusura dello spazio.
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12 mesi
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Inclinazione canina
Lasso di tempo: 12 mesi
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Valutazione quantitativa dell'inclinazione dei canini tra i due gruppi misurata mediante sovrapposizione tomografica alla fine della chiusura dello spazio.
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12 mesi
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|
Inclinazione degli incisivi
Lasso di tempo: 12 mesi
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Valutazione quantitativa dell'inclinazione degli incisivi tra i due gruppi misurata mediante sovrapposizione tomografica alla fine della chiusura dello spazio.
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: José Augusto M Miguel, PhD, Rio de Janeiro State University
- Investigatore principale: Sergio Caetano, MSc, Rio de Janeiro State University
- Direttore dello studio: Flavia Artese, PhD, Rio de Janeiro State University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Cevidanes LH, Styner MA, Proffit WR. Image analysis and superimposition of 3-dimensional cone-beam computed tomography models. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2006 May;129(5):611-8. doi: 10.1016/j.ajodo.2005.12.008.
- Heo W, Nahm DS, Baek SH. En masse retraction and two-step retraction of maxillary anterior teeth in adult Class I women. A comparison of anchorage loss. Angle Orthod. 2007 Nov;77(6):973-8. doi: 10.2319/111706-464.1.
- Ribeiro GL, Jacob HB. Understanding the basis of space closure in Orthodontics for a more efficient orthodontic treatment. Dental Press J Orthod. 2016 Mar-Apr;21(2):115-25. doi: 10.1590/2177-6709.21.2.115-125.sar.
- Solem RC, Marasco R, Guiterrez-Pulido L, Nielsen I, Kim SH, Nelson G. Three-dimensional soft-tissue and hard-tissue changes in the treatment of bimaxillary protrusion. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2013 Aug;144(2):218-28. doi: 10.1016/j.ajodo.2013.03.018.
- Xu TM, Zhang X, Oh HS, Boyd RL, Korn EL, Baumrind S. Randomized clinical trial comparing control of maxillary anchorage with 2 retraction techniques. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2010 Nov;138(5):544.e1-9; discussion 544-5. doi: 10.1016/j.ajodo.2009.12.027.
- Schneider PP, Gandini Junior LG, Monini ADC, Pinto ADS, Kim KB. Comparison of anterior retraction and anchorage control between en masse retraction and two-step retraction: A randomized prospective clinical trial. Angle Orthod. 2019 Mar;89(2):190-199. doi: 10.2319/051518-363.1. Epub 2018 Nov 26.
- Leonardi R, Annunziata A, Licciardello V, Barbato E. Soft tissue changes following the extraction of premolars in nongrowing patients with bimaxillary protrusion. A systematic review. Angle Orthod. 2010 Jan;80(1):211-6. doi: 10.2319/010709-16.1.
- Kojima Y, Fukui H. Numerical simulation of canine retraction by sliding mechanics. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2005 May;127(5):542-51. doi: 10.1016/j.ajodo.2004.12.007.
- Bennett JC, McLaughlin RP. Controlled space closure with a preadjusted appliance system. J Clin Orthod. 1990 Apr;24(4):251-60. No abstract available.
- Pervin S, Rolland S, Taylor G. En masse versus two-step retraction of the anterior segment. Evid Based Dent. 2018 Dec;19(4):111-112. doi: 10.1038/sj.ebd.6401343.
- Rizk MZ, Mohammed H, Ismael O, Bearn DR. Effectiveness of en masse versus two-step retraction: a systematic review and meta-analysis. Prog Orthod. 2018 Jan 5;18(1):41. doi: 10.1186/s40510-017-0196-7.
- Cevidanes LH, Bailey LJ, Tucker GR Jr, Styner MA, Mol A, Phillips CL, Proffit WR, Turvey T. Superimposition of 3D cone-beam CT models of orthognathic surgery patients. Dentomaxillofac Radiol. 2005 Nov;34(6):369-75. doi: 10.1259/dmfr/17102411.
- Feldmann I, Bondemark L. Orthodontic anchorage: a systematic review. Angle Orthod. 2006 May;76(3):493-501. doi: 10.1043/0003-3219(2006)076[0493:OA]2.0.CO;2.
- Geron S, Shpack N, Kandos S, Davidovitch M, Vardimon AD. Anchorage loss--a multifactorial response. Angle Orthod. 2003 Dec;73(6):730-7. doi: 10.1043/0003-3219(2003)0732.0.CO;2.
- Domingo-Clerigues M, Montiel-Company JM, Almerich-Silla JM, Garcia-Sanz V, Paredes-Gallardo V, Bellot-Arcis C. Changes in the alveolar bone thickness of maxillary incisors after orthodontic treatment involving extractions - A systematic review and meta-analysis. J Clin Exp Dent. 2019 Jan 1;11(1):e76-e84. doi: 10.4317/jced.55434. eCollection 2019 Jan.
- Keim RG. Space closure and anchorage control. J Clin Orthod. 2013 Mar;47(3):153-4. No abstract available.
- Keim RG. The challenge of bimaxillary protrusion. J Clin Orthod. 2017 Jun;51(6):315-316. No abstract available.
- Liu Y, Olszewski R, Alexandroni ES, Enciso R, Xu T, Mah JK. The validity of in vivo tooth volume determinations from cone-beam computed tomography. Angle Orthod. 2010 Jan;80(1):160-6. doi: 10.2319/121608-639.1.
- Shearn BN, Woods MG. An occlusal and cephalometric analysis of lower first and second premolar extraction effects. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2000 Mar;117(3):351-61. doi: 10.1016/s0889-5406(00)70240-x.
- Ong HB, Woods MG. An occlusal and cephalometric analysis of maxillary first and second premolar extraction effects. Angle Orthod. 2001 Apr;71(2):90-102. doi: 10.1043/0003-3219(2001)0712.0.CO;2.
- Williams R, Hosila FJ. The effect of different extraction sites upon incisor retraction. Am J Orthod. 1976 Apr;69(4):388-410. doi: 10.1016/0002-9416(76)90208-6.
- Yoshida N, Koga Y, Mimaki N, Kobayashi K. In vivo determination of the centres of resistance of maxillary anterior teeth subjected to retraction forces. Eur J Orthod. 2001 Oct;23(5):529-34. doi: 10.1093/ejo/23.5.529.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
3 aprile 2019
Completamento primario (Anticipato)
1 aprile 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 aprile 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 aprile 2019
Primo Inserito (Effettivo)
4 aprile 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 aprile 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 aprile 2019
Ultimo verificato
1 aprile 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 04186818.2.0000.5259
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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