Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

3D-vergelijking van het terugtrekken van de voorste tanden en controle van de verankering tussen massale en tweestapsmechanica

3 april 2019 bijgewerkt door: Sergio Roberto de Oliveira Caetano, Rio de Janeiro State University

3D-vergelijking van het terugtrekken van de voorste tanden en controle van de verankering tussen massale en tweestapsmechanica: een gerandomiseerde prospectieve klinische studie

Het doel van deze studie is het vergelijken van en masse (EM) en tweestaps anterieure tandretractie (TSR), geëvalueerd door middel van driedimensionale beeldsuperpositie. Tweeëndertig volwassen patiënten met een bimaxillair protrusie die gepland zijn voor behandeling met vier eerste premolaarextracties zullen worden ingeschreven. Alle patiënten worden willekeurig toegewezen in een verhouding van 1:1 aan de EM-groep (n=16) of de TSR-groep (n=16). Cone bean computertomografie zal worden gemaakt voor en na anterieure retractie. Een blinde waarnemer zal afzonderlijke 3D-modellen construeren voor maxillaire en mandibulaire oppervlakken met behulp van de voorste schedelgroeve om modellen te registreren van voor en na het sluiten van de ruimte. Kwantitatieve beoordeling van het verlies van de achterste verankering en de mate van terugtrekking van de voorste tanden zijn de belangrijkste uitkomsten. De secundaire uitkomsten zijn de stand van de kiezen, hoektanden en snijtanden.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

32

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
      • Rio de Janeiro, Brazilië, 20551-030
        • Werving
        • Faculdade de Odontologia - UERJ
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Hoek Klasse I malocclusie;
  • Bimaxillair uitsteeksel;
  • Convex profiel;
  • Alle natuurlijke tanden aanwezig in de mond;
  • Afwezigheid van verdringing of met een negatieve discrepantie tot 4 mm;
  • Afwezigheid van verticale en transversale occlusale problemen;
  • Goede mondgezondheid;
  • Goede algemene gezondheid.

Uitsluitingscriteria:

  • Gebrek aan tijd om consultaties bij te wonen;
  • Patiënten met ernstige systemische en psychische aandoeningen;
  • Patiënten met parafunctie (bruxisme), reflux of eetstoornissen;
  • Aanwezigheid van parodontitis;

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: En masse terugtrekken
Groep behandeld door de zes voortanden gelijktijdig terug te trekken.
Procedure: En masse terugtrekking van de voortanden
Na extractie van de vier premolaren worden de achterste tanden aan elkaar vastgemaakt en worden de zes voorste tanden teruggetrokken door middel van een schuifmechanisme.
Actieve vergelijker: Intrekking in twee stappen
Groep behandeld door de hoektanden in twee verschillende stappen terug te trekken.
Procedure: Intrekking in twee stappen
Na extractie van de vier premolaren worden de achterste tanden aan elkaar vastgemaakt en worden de hoektanden teruggetrokken door middel van een schuifmechanisme. Na de distalisatie van de hoektanden worden ze aan de achterste tanden vastgemaakt en worden de snijtanden teruggetrokken door middel van een schuifmechanisme.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verankering verlies
Tijdsspanne: 12 maanden
Kwantitatieve beoordeling van posterieur verankeringsverlies tussen de twee groepen zoals gemeten door tomografische superpositie aan het einde van de ruimteafsluiting.
12 maanden
Terugtrekking van de voortanden
Tijdsspanne: 12 maanden
Kwantitatieve beoordeling van het terugtrekken van de voortanden tussen de twee groepen zoals gemeten door tomografische superpositie aan het einde van de ruimteafsluiting.
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Molaire neiging
Tijdsspanne: 12 maanden
Kwantitatieve beoordeling van de helling van de kiezen tussen de twee groepen zoals gemeten door tomografische superpositie aan het einde van de ruimteafsluiting.
12 maanden
Neiging van de hond
Tijdsspanne: 12 maanden
Kwantitatieve beoordeling van hoektanden tussen de twee groepen zoals gemeten door tomografische superpositie aan het einde van de ruimteafsluiting.
12 maanden
Hoek van de snijtanden
Tijdsspanne: 12 maanden
Kwantitatieve beoordeling van de helling van de snijtanden tussen de twee groepen zoals gemeten door tomografische superpositie aan het einde van de ruimteafsluiting.
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rio de Janeiro State University

Medewerkers

Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.

Onderzoekers

  • Studie stoel: José Augusto M Miguel, PhD, Rio de Janeiro State University
  • Hoofdonderzoeker: Sergio Caetano, MSc, Rio de Janeiro State University
  • Studie directeur: Flavia Artese, PhD, Rio de Janeiro State University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 april 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 april 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 april 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 april 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 april 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 april 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 april 2019

Laatst geverifieerd

1 april 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 04186818.2.0000.5259

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren