3D-sammenligning af forreste tænders tilbagetrækning og forankringskontrol mellem masse- og totrinsmekanik
3. april 2019 opdateret af: Sergio Roberto de Oliveira Caetano, Rio de Janeiro State University
3D-sammenligning af forreste tænders tilbagetrækning og forankringskontrol mellem masse- og totrinsmekanik: et randomiseret prospektivt klinisk forsøg
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne en masse (EM) og to-trins anterior teeth retraction (TSR) evalueret ved hjælp af tre-dimensionelle billeder overlejring.
32 voksne patienter med bimaxillært fremspring, der er planlagt til behandling med fire første præmolarekstraktioner, vil blive indskrevet.
Alle patienter vil blive tilfældigt allokeret i et 1:1-forhold til enten EM (n=16)-gruppen eller TSR-gruppen (n=16).
Cone bean computertomografi vil blive taget før og efter anterior retraktion.
En blind observatør vil konstruere separate 3D-modeller for maksillære og mandibular overflader ved hjælp af den forreste kraniefossa til at registrere modeller af før og efter rumlukning.
Kvantitativ vurdering af tab af posterior forankring og mængden af forreste tænders tilbagetrækning er hovedresultaterne.
De sekundære resultater er hældningen af kindtænderne, hjørnetænderne og fortænderne.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
32
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Rio de Janeiro, Brasilien, 20551-030
- Rekruttering
- Faculdade de Odontologia - UERJ
-
Kontakt:
- Sergio Caetano, MSc
- Telefonnummer: +55(21)97912-5679
- E-mail: srocaetano@hotmail.com
-
Kontakt:
- Flavia Artese, PhD
- Telefonnummer: +55(21)98155-4280
- E-mail: flaviaartese@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Vinkel klasse I malocclusion;
- Bimaxillært fremspring;
- Konveks profil;
- Alle naturlige tænder til stede i munden;
- Fravær af trængsel eller med negativ uoverensstemmelse op til 4 mm;
- Fravær af vertikale og tværgående okklusale problemer;
- God oral sundhed;
- Godt generelt helbred.
Ekskluderingskriterier:
- Mangel på tid til at deltage i konsultationer;
- Patienter med alvorlig systemisk og psykologisk sygdom;
- Patienter med parafunktion (bruxisme), refluks eller spiseforstyrrelser;
- Tilstedeværelse af periodontal sygdom;
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: En masse tilbagetrækning
Gruppebehandlet ved at trække de seks fortænder tilbage samtidigt.
|
Efter ekstraktion af de fire præmolarer vil de bagerste tænder blive bundet sammen, og de seks fortænder vil blive trukket tilbage af glidende mekanik.
|
|
Aktiv komparator: To-trins tilbagetrækning
Gruppebehandlet ved at trække hjørnetænderne tilbage i to forskellige trin.
|
Efter ekstraktion af de fire præmolarer vil de bagerste tænder blive bundet sammen, og hjørnetænderne vil blive trukket tilbage af glidende mekanik.
Efter distaliseringen af hjørnetænderne vil de blive bundet til de bageste tænder, og fortænderne vil blive trukket tilbage af glidende mekanik.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tab af forankring
Tidsramme: 12 måneder
|
Kvantitativ vurdering af posterior forankringstab mellem de to grupper målt ved tomografisk overlejring ved slutningen af rumlukningen.
|
12 måneder
|
|
Forreste tænder tilbagetrækning
Tidsramme: 12 måneder
|
Kvantitativ vurdering af forreste tænders tilbagetrækning mellem de to grupper målt ved tomografisk overlejring ved slutningen af rummets lukning.
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Molar hældning
Tidsramme: 12 måneder
|
Kvantitativ vurdering af kindtændernes hældning mellem de to grupper målt ved tomografisk overlejring ved slutningen af rummets lukning.
|
12 måneder
|
|
Hundens tilbøjelighed
Tidsramme: 12 måneder
|
Kvantitativ vurdering af hjørnetændernes hældning mellem de to grupper målt ved tomografisk overlejring ved slutningen af rummets lukning.
|
12 måneder
|
|
Fortænder hældning
Tidsramme: 12 måneder
|
Kvantitativ vurdering af fortændernes hældning mellem de to grupper målt ved tomografisk overlejring ved slutningen af rummets lukning.
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: José Augusto M Miguel, PhD, Rio de Janeiro State University
- Ledende efterforsker: Sergio Caetano, MSc, Rio de Janeiro State University
- Studieleder: Flavia Artese, PhD, Rio de Janeiro State University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Cevidanes LH, Styner MA, Proffit WR. Image analysis and superimposition of 3-dimensional cone-beam computed tomography models. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2006 May;129(5):611-8. doi: 10.1016/j.ajodo.2005.12.008.
- Heo W, Nahm DS, Baek SH. En masse retraction and two-step retraction of maxillary anterior teeth in adult Class I women. A comparison of anchorage loss. Angle Orthod. 2007 Nov;77(6):973-8. doi: 10.2319/111706-464.1.
- Ribeiro GL, Jacob HB. Understanding the basis of space closure in Orthodontics for a more efficient orthodontic treatment. Dental Press J Orthod. 2016 Mar-Apr;21(2):115-25. doi: 10.1590/2177-6709.21.2.115-125.sar.
- Solem RC, Marasco R, Guiterrez-Pulido L, Nielsen I, Kim SH, Nelson G. Three-dimensional soft-tissue and hard-tissue changes in the treatment of bimaxillary protrusion. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2013 Aug;144(2):218-28. doi: 10.1016/j.ajodo.2013.03.018.
- Xu TM, Zhang X, Oh HS, Boyd RL, Korn EL, Baumrind S. Randomized clinical trial comparing control of maxillary anchorage with 2 retraction techniques. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2010 Nov;138(5):544.e1-9; discussion 544-5. doi: 10.1016/j.ajodo.2009.12.027.
- Schneider PP, Gandini Junior LG, Monini ADC, Pinto ADS, Kim KB. Comparison of anterior retraction and anchorage control between en masse retraction and two-step retraction: A randomized prospective clinical trial. Angle Orthod. 2019 Mar;89(2):190-199. doi: 10.2319/051518-363.1. Epub 2018 Nov 26.
- Leonardi R, Annunziata A, Licciardello V, Barbato E. Soft tissue changes following the extraction of premolars in nongrowing patients with bimaxillary protrusion. A systematic review. Angle Orthod. 2010 Jan;80(1):211-6. doi: 10.2319/010709-16.1.
- Kojima Y, Fukui H. Numerical simulation of canine retraction by sliding mechanics. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2005 May;127(5):542-51. doi: 10.1016/j.ajodo.2004.12.007.
- Bennett JC, McLaughlin RP. Controlled space closure with a preadjusted appliance system. J Clin Orthod. 1990 Apr;24(4):251-60. No abstract available.
- Pervin S, Rolland S, Taylor G. En masse versus two-step retraction of the anterior segment. Evid Based Dent. 2018 Dec;19(4):111-112. doi: 10.1038/sj.ebd.6401343.
- Rizk MZ, Mohammed H, Ismael O, Bearn DR. Effectiveness of en masse versus two-step retraction: a systematic review and meta-analysis. Prog Orthod. 2018 Jan 5;18(1):41. doi: 10.1186/s40510-017-0196-7.
- Cevidanes LH, Bailey LJ, Tucker GR Jr, Styner MA, Mol A, Phillips CL, Proffit WR, Turvey T. Superimposition of 3D cone-beam CT models of orthognathic surgery patients. Dentomaxillofac Radiol. 2005 Nov;34(6):369-75. doi: 10.1259/dmfr/17102411.
- Feldmann I, Bondemark L. Orthodontic anchorage: a systematic review. Angle Orthod. 2006 May;76(3):493-501. doi: 10.1043/0003-3219(2006)076[0493:OA]2.0.CO;2.
- Geron S, Shpack N, Kandos S, Davidovitch M, Vardimon AD. Anchorage loss--a multifactorial response. Angle Orthod. 2003 Dec;73(6):730-7. doi: 10.1043/0003-3219(2003)0732.0.CO;2.
- Domingo-Clerigues M, Montiel-Company JM, Almerich-Silla JM, Garcia-Sanz V, Paredes-Gallardo V, Bellot-Arcis C. Changes in the alveolar bone thickness of maxillary incisors after orthodontic treatment involving extractions - A systematic review and meta-analysis. J Clin Exp Dent. 2019 Jan 1;11(1):e76-e84. doi: 10.4317/jced.55434. eCollection 2019 Jan.
- Keim RG. Space closure and anchorage control. J Clin Orthod. 2013 Mar;47(3):153-4. No abstract available.
- Keim RG. The challenge of bimaxillary protrusion. J Clin Orthod. 2017 Jun;51(6):315-316. No abstract available.
- Liu Y, Olszewski R, Alexandroni ES, Enciso R, Xu T, Mah JK. The validity of in vivo tooth volume determinations from cone-beam computed tomography. Angle Orthod. 2010 Jan;80(1):160-6. doi: 10.2319/121608-639.1.
- Shearn BN, Woods MG. An occlusal and cephalometric analysis of lower first and second premolar extraction effects. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2000 Mar;117(3):351-61. doi: 10.1016/s0889-5406(00)70240-x.
- Ong HB, Woods MG. An occlusal and cephalometric analysis of maxillary first and second premolar extraction effects. Angle Orthod. 2001 Apr;71(2):90-102. doi: 10.1043/0003-3219(2001)0712.0.CO;2.
- Williams R, Hosila FJ. The effect of different extraction sites upon incisor retraction. Am J Orthod. 1976 Apr;69(4):388-410. doi: 10.1016/0002-9416(76)90208-6.
- Yoshida N, Koga Y, Mimaki N, Kobayashi K. In vivo determination of the centres of resistance of maxillary anterior teeth subjected to retraction forces. Eur J Orthod. 2001 Oct;23(5):529-34. doi: 10.1093/ejo/23.5.529.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
3. april 2019
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. april 2020
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. april 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. april 2019
Først opslået (Faktiske)
4. april 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. april 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. april 2019
Sidst verificeret
1. april 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 04186818.2.0000.5259
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .