Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Comparaison 3D de la rétraction des dents antérieures et du contrôle de l'ancrage entre la mécanique en masse et la mécanique en deux étapes

3 avril 2019 mis à jour par: Sergio Roberto de Oliveira Caetano, Rio de Janeiro State University

Comparaison 3D du contrôle de la rétraction et de l'ancrage des dents antérieures entre la mécanique en masse et la mécanique en deux étapes : un essai clinique prospectif randomisé

Le but de cette étude est de comparer la rétraction des dents antérieures en masse (EM) et en deux étapes (TSR) évaluée au moyen de la superposition d'images tridimensionnelles. Trente-deux patients adultes présentant une protrusion bimaxillaire prévus pour un traitement avec quatre extractions de premières prémolaires seront inscrits. Tous les patients seront répartis au hasard selon un rapport 1:1 dans le groupe EM (n = 16) ou dans le groupe TSR (n = 16). La tomodensitométrie du haricot conique sera prise avant et après la rétraction antérieure. Un observateur aveugle construira des modèles 3D séparés pour les surfaces maxillaire et mandibulaire en utilisant la fosse crânienne antérieure pour enregistrer des modèles avant et après la fermeture de l'espace. L'évaluation quantitative de la perte d'ancrage postérieur et la quantité de rétraction des dents antérieures sont les principaux résultats. Les résultats secondaires sont l'inclinaison des molaires, des canines et des incisives.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

32

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Brésil
      • Rio de Janeiro, Brésil, 20551-030
        • Recrutement
        • Faculdade de Odontologia - UERJ
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Malocclusion d'angle de classe I ;
  • Protrusion bimaxillaire ;
  • Profil convexe ;
  • Toutes les dents naturelles présentes dans la bouche ;
  • Absence d'encombrement ou avec écart négatif jusqu'à 4 mm ;
  • Absence de problèmes occlusaux verticaux et transversaux ;
  • Bonne santé buccodentaire;
  • Bonne santé générale.

Critère d'exclusion:

  • Manque de temps pour assister aux consultations;
  • Patients atteints de maladies systémiques et psychologiques graves ;
  • Patients souffrant de parafonction (bruxisme), de reflux ou de troubles alimentaires ;
  • Présence d'une maladie parodontale ;

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Rétractation en masse
Groupe traité par rétraction simultanée des six dents antérieures.
Procédure: Rétraction en masse des dents antérieures
Après extraction des quatre prémolaires, les dents postérieures seront liées ensemble et les six dents antérieures seront rétractées par une mécanique de glissement.
Comparateur actif: Rétraction en deux étapes
Groupe traité par rétraction des incisives canines en deux temps différents.
Procédure: Rétraction en deux étapes
Après extraction des quatre prémolaires, les dents postérieures seront liées ensemble et les canines seront rétractées par une mécanique de glissement. Après la distalisation des canines elles seront liées aux dents postérieures et les incisives seront rétractées par une mécanique de glissement.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Perte d'ancrage
Délai: 12 mois
Évaluation quantitative de la perte d'ancrage postérieur entre les deux groupes mesurée par superposition tomographique en fin de fermeture de l'espace.
12 mois
Rétraction des dents antérieures
Délai: 12 mois
Évaluation quantitative de la rétraction des dents antérieures entre les deux groupes mesurée par superposition tomographique à la fin de la fermeture de l'espace.
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Inclinaison molaire
Délai: 12 mois
Évaluation quantitative de l'inclinaison des molaires entre les deux groupes telle que mesurée par superposition tomographique à la fin de la fermeture de l'espace.
12 mois
Inclinaison canine
Délai: 12 mois
Évaluation quantitative de l'inclinaison des canines entre les deux groupes mesurée par superposition tomographique en fin de fermeture de l'espace.
12 mois
Inclinaison des incisives
Délai: 12 mois
Évaluation quantitative de l'inclinaison des incisives entre les deux groupes mesurée par superposition tomographique à la fin de la fermeture de l'espace.
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Rio de Janeiro State University

Collaborateurs

Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: José Augusto M Miguel, PhD, Rio de Janeiro State University
  • Chercheur principal: Sergio Caetano, MSc, Rio de Janeiro State University
  • Directeur d'études: Flavia Artese, PhD, Rio de Janeiro State University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 avril 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

1 avril 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 avril 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 avril 2019

Première publication (Réel)

4 avril 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 avril 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 avril 2019

Dernière vérification

1 avril 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 04186818.2.0000.5259

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner