3D-сравнение ретракции передних зубов и контроля анкориджа между комплексной и двухэтапной механикой
3 апреля 2019 г. обновлено: Sergio Roberto de Oliveira Caetano, Rio de Janeiro State University
3D-сравнение ретракции передних зубов и контроля опоры при комплексной и двухэтапной механике: рандомизированное проспективное клиническое исследование
Целью данного исследования является сравнение массовой ретракции передних зубов (EM) и двухэтапной ретракции передних зубов (TSR), оцениваемой с помощью наложения трехмерных изображений.
В исследование будут включены 32 взрослых пациента с бимаксиллярной протрузией, которым планируется лечение с удалением четырех первых премоляров.
Все пациенты будут случайным образом распределены в соотношении 1:1 либо в группу EM (n=16), либо в группу TSR (n=16).
Компьютерная томография конусных бобов будет сделана до и после передней ретракции.
Слепой наблюдатель создаст отдельные 3D-модели для поверхностей верхней и нижней челюсти, используя переднюю черепную ямку для регистрации моделей до и после закрытия промежутка.
Основными результатами являются количественная оценка потери опоры для задних зубов и степени ретракции передних зубов.
Вторичными результатами являются наклон моляров, клыков и резцов.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
32
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Rio de Janeiro, Бразилия, 20551-030
- Рекрутинг
- Faculdade de Odontologia - UERJ
-
Контакт:
- Sergio Caetano, MSc
- Номер телефона: +55(21)97912-5679
- Электронная почта: srocaetano@hotmail.com
-
Контакт:
- Flavia Artese, PhD
- Номер телефона: +55(21)98155-4280
- Электронная почта: flaviaartese@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- угол прикуса I класса;
- Двухчелюстное выпячивание;
- Выпуклый профиль;
- Во рту присутствуют все естественные зубы;
- Отсутствие скученности или с отрицательным расхождением до 4 мм;
- Отсутствие вертикальных и поперечных окклюзионных проблем;
- Хорошее здоровье полости рта;
- Хорошее общее состояние здоровья.
Критерий исключения:
- Нехватка времени для посещения консультаций;
- Пациенты с тяжелыми системными и психологическими заболеваниями;
- Пациенты с парафункцией (бруксизм), рефлюксом или расстройствами пищевого поведения;
- Наличие заболеваний пародонта;
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Массовое отступление
Лечение группы путем одновременного удаления шести передних зубов.
|
После удаления четырех премоляров задние зубы будут соединены вместе, а шесть передних зубов будут удалены с помощью механизма скольжения.
|
|
Активный компаратор: Двухэтапное отведение
Группа лечилась путем ретракции клыков-резцов в два разных этапа.
|
После удаления четырех премоляров задние зубы будут связаны вместе, а клыки будут отведены назад с помощью механизма скольжения.
После дистализации клыков их привязывают к задним зубам, а резцы отводят назад с помощью механизма скольжения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потеря якоря
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Количественная оценка потери задней фиксации между двумя группами, измеренная с помощью томографического наложения в конце закрытия промежутка.
|
12 месяцев
|
|
Ретракция передних зубов
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Количественная оценка ретракции передних зубов между двумя группами, измеренная с помощью томографического наложения в конце закрытия промежутка.
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Наклон моляров
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Количественная оценка наклона моляров между двумя группами, измеренная с помощью томографического наложения в конце закрытия промежутка.
|
12 месяцев
|
|
Клык наклон
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Количественная оценка наклона клыков между двумя группами, измеренная с помощью томографического наложения в конце закрытия промежутка.
|
12 месяцев
|
|
Наклон резцов
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Количественная оценка наклона резцов между двумя группами, измеренная с помощью томографического наложения в конце закрытия промежутка.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: José Augusto M Miguel, PhD, Rio de Janeiro State University
- Главный следователь: Sergio Caetano, MSc, Rio de Janeiro State University
- Директор по исследованиям: Flavia Artese, PhD, Rio de Janeiro State University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Cevidanes LH, Styner MA, Proffit WR. Image analysis and superimposition of 3-dimensional cone-beam computed tomography models. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2006 May;129(5):611-8. doi: 10.1016/j.ajodo.2005.12.008.
- Heo W, Nahm DS, Baek SH. En masse retraction and two-step retraction of maxillary anterior teeth in adult Class I women. A comparison of anchorage loss. Angle Orthod. 2007 Nov;77(6):973-8. doi: 10.2319/111706-464.1.
- Ribeiro GL, Jacob HB. Understanding the basis of space closure in Orthodontics for a more efficient orthodontic treatment. Dental Press J Orthod. 2016 Mar-Apr;21(2):115-25. doi: 10.1590/2177-6709.21.2.115-125.sar.
- Solem RC, Marasco R, Guiterrez-Pulido L, Nielsen I, Kim SH, Nelson G. Three-dimensional soft-tissue and hard-tissue changes in the treatment of bimaxillary protrusion. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2013 Aug;144(2):218-28. doi: 10.1016/j.ajodo.2013.03.018.
- Xu TM, Zhang X, Oh HS, Boyd RL, Korn EL, Baumrind S. Randomized clinical trial comparing control of maxillary anchorage with 2 retraction techniques. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2010 Nov;138(5):544.e1-9; discussion 544-5. doi: 10.1016/j.ajodo.2009.12.027.
- Schneider PP, Gandini Junior LG, Monini ADC, Pinto ADS, Kim KB. Comparison of anterior retraction and anchorage control between en masse retraction and two-step retraction: A randomized prospective clinical trial. Angle Orthod. 2019 Mar;89(2):190-199. doi: 10.2319/051518-363.1. Epub 2018 Nov 26.
- Leonardi R, Annunziata A, Licciardello V, Barbato E. Soft tissue changes following the extraction of premolars in nongrowing patients with bimaxillary protrusion. A systematic review. Angle Orthod. 2010 Jan;80(1):211-6. doi: 10.2319/010709-16.1.
- Kojima Y, Fukui H. Numerical simulation of canine retraction by sliding mechanics. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2005 May;127(5):542-51. doi: 10.1016/j.ajodo.2004.12.007.
- Bennett JC, McLaughlin RP. Controlled space closure with a preadjusted appliance system. J Clin Orthod. 1990 Apr;24(4):251-60. No abstract available.
- Pervin S, Rolland S, Taylor G. En masse versus two-step retraction of the anterior segment. Evid Based Dent. 2018 Dec;19(4):111-112. doi: 10.1038/sj.ebd.6401343.
- Rizk MZ, Mohammed H, Ismael O, Bearn DR. Effectiveness of en masse versus two-step retraction: a systematic review and meta-analysis. Prog Orthod. 2018 Jan 5;18(1):41. doi: 10.1186/s40510-017-0196-7.
- Cevidanes LH, Bailey LJ, Tucker GR Jr, Styner MA, Mol A, Phillips CL, Proffit WR, Turvey T. Superimposition of 3D cone-beam CT models of orthognathic surgery patients. Dentomaxillofac Radiol. 2005 Nov;34(6):369-75. doi: 10.1259/dmfr/17102411.
- Feldmann I, Bondemark L. Orthodontic anchorage: a systematic review. Angle Orthod. 2006 May;76(3):493-501. doi: 10.1043/0003-3219(2006)076[0493:OA]2.0.CO;2.
- Geron S, Shpack N, Kandos S, Davidovitch M, Vardimon AD. Anchorage loss--a multifactorial response. Angle Orthod. 2003 Dec;73(6):730-7. doi: 10.1043/0003-3219(2003)0732.0.CO;2.
- Domingo-Clerigues M, Montiel-Company JM, Almerich-Silla JM, Garcia-Sanz V, Paredes-Gallardo V, Bellot-Arcis C. Changes in the alveolar bone thickness of maxillary incisors after orthodontic treatment involving extractions - A systematic review and meta-analysis. J Clin Exp Dent. 2019 Jan 1;11(1):e76-e84. doi: 10.4317/jced.55434. eCollection 2019 Jan.
- Keim RG. Space closure and anchorage control. J Clin Orthod. 2013 Mar;47(3):153-4. No abstract available.
- Keim RG. The challenge of bimaxillary protrusion. J Clin Orthod. 2017 Jun;51(6):315-316. No abstract available.
- Liu Y, Olszewski R, Alexandroni ES, Enciso R, Xu T, Mah JK. The validity of in vivo tooth volume determinations from cone-beam computed tomography. Angle Orthod. 2010 Jan;80(1):160-6. doi: 10.2319/121608-639.1.
- Shearn BN, Woods MG. An occlusal and cephalometric analysis of lower first and second premolar extraction effects. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2000 Mar;117(3):351-61. doi: 10.1016/s0889-5406(00)70240-x.
- Ong HB, Woods MG. An occlusal and cephalometric analysis of maxillary first and second premolar extraction effects. Angle Orthod. 2001 Apr;71(2):90-102. doi: 10.1043/0003-3219(2001)0712.0.CO;2.
- Williams R, Hosila FJ. The effect of different extraction sites upon incisor retraction. Am J Orthod. 1976 Apr;69(4):388-410. doi: 10.1016/0002-9416(76)90208-6.
- Yoshida N, Koga Y, Mimaki N, Kobayashi K. In vivo determination of the centres of resistance of maxillary anterior teeth subjected to retraction forces. Eur J Orthod. 2001 Oct;23(5):529-34. doi: 10.1093/ejo/23.5.529.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 апреля 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 апреля 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 апреля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 апреля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 апреля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 апреля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 апреля 2019 г.
Последняя проверка
1 апреля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 04186818.2.0000.5259
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .