Porównanie 3D retrakcji przednich zębów i kontroli zakotwiczenia między mechaniką masową a dwuetapową
3 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Sergio Roberto de Oliveira Caetano, Rio de Janeiro State University
Porównanie 3D retrakcji przednich zębów i kontroli zakotwiczenia między mechaniką masową a dwuetapową: randomizowane prospektywne badanie kliniczne
Celem pracy jest porównanie en masse (EM) i dwuetapowej retrakcji zębów przednich (TSR) ocenianych za pomocą nakładania obrazów trójwymiarowych.
Zakwalifikowanych zostanie trzydziestu dwóch dorosłych pacjentów z protruzją obuszczękową planowanych do leczenia z czterema pierwszymi ekstrakcjami zębów przedtrzonowych.
Wszyscy pacjenci zostaną losowo przydzieleni w stosunku 1:1 do grupy EM (n=16) lub grupy TSR (n=16).
Tomografia komputerowa fasoli stożkowej zostanie wykonana przed i po retrakcji przedniej.
Niewidomy obserwator zbuduje oddzielne modele 3D powierzchni szczęki i żuchwy, używając przedniego dołu czaszki, aby zarejestrować modele przed i po zamknięciu przestrzeni.
Głównymi wynikami są ilościowa ocena utraty zakotwiczenia tylnego i wielkości retrakcji zębów przednich.
Drugorzędnymi wynikami są nachylenie zębów trzonowych, kłów i siekaczy.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
32
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sergio Caetano, MSc
- Numer telefonu: +55(21)97912-5679
- E-mail: srocaetano@hotmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Flavia Artese, PhD
- Numer telefonu: +55(21)98155-4280
- E-mail: flaviaartese@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Rio de Janeiro, Brazylia, 20551-030
- Rekrutacyjny
- Faculdade de Odontologia - UERJ
-
Kontakt:
- Sergio Caetano, MSc
- Numer telefonu: +55(21)97912-5679
- E-mail: srocaetano@hotmail.com
-
Kontakt:
- Flavia Artese, PhD
- Numer telefonu: +55(21)98155-4280
- E-mail: flaviaartese@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wada zgryzu klasy I kąta;
- Występ dwuszczękowy;
- profil wypukły;
- Wszystkie naturalne zęby obecne w jamie ustnej;
- Brak stłoczeń lub rozbieżność ujemna do 4 mm;
- Brak pionowych i poprzecznych problemów okluzyjnych;
- Dobry stan zdrowia jamy ustnej;
- Dobry ogólny stan zdrowia.
Kryteria wyłączenia:
- Brak czasu na konsultacje;
- Pacjenci z ciężkimi chorobami ogólnoustrojowymi i psychicznymi;
- Pacjenci z parafunkcjami (bruksizm), refluksem lub zaburzeniami odżywiania;
- Obecność choroby przyzębia;
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Masowe wycofanie
Grupa leczona poprzez jednoczesne cofnięcie sześciu przednich zębów.
|
Po ekstrakcji czterech zębów przedtrzonowych tylne zęby zostaną zespolone, a sześć zębów przednich zostanie cofniętych za pomocą mechaniki ślizgowej.
|
|
Aktywny komparator: Wycofanie w dwóch krokach
Grupa leczona przez cofnięcie siekaczy kłów w dwóch różnych krokach.
|
Po ekstrakcji czterech zębów przedtrzonowych tylne zęby zostaną zespolone, a kły zostaną cofnięte za pomocą mechaniki ślizgowej.
Po dystalizacji kłów zostaną one przywiązane do zębów tylnych, a siekacze zostaną cofnięte za pomocą mechaniki ślizgowej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Utrata kotwicy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Ilościowa ocena utraty tylnego zakotwiczenia między dwiema grupami, mierzona za pomocą nałożenia tomograficznego na końcu zamknięcia przestrzeni.
|
12 miesięcy
|
|
Retrakcja zębów przednich
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Ilościowa ocena retrakcji zębów przednich między dwiema grupami, mierzona za pomocą nałożenia tomograficznego na końcu zamknięcia przestrzeni.
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nachylenie trzonowców
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Ilościowa ocena nachylenia zębów trzonowych między dwiema grupami, mierzona za pomocą nałożenia tomograficznego na końcu zamknięcia przestrzeni.
|
12 miesięcy
|
|
Nachylenie psa
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Ilościowa ocena nachylenia kłów między dwiema grupami, mierzona za pomocą nałożenia tomograficznego na końcu zamknięcia przestrzeni.
|
12 miesięcy
|
|
Nachylenie siekaczy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Ilościowa ocena nachylenia siekaczy między dwiema grupami, mierzona za pomocą nałożenia tomograficznego na końcu zamknięcia przestrzeni.
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Jose Augusto M Miguel, PhD, Rio de Janeiro State University
- Główny śledczy: Sergio Caetano, MSc, Rio de Janeiro State University
- Dyrektor Studium: Flavia Artese, PhD, Rio de Janeiro State University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Cevidanes LH, Styner MA, Proffit WR. Image analysis and superimposition of 3-dimensional cone-beam computed tomography models. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2006 May;129(5):611-8. doi: 10.1016/j.ajodo.2005.12.008.
- Heo W, Nahm DS, Baek SH. En masse retraction and two-step retraction of maxillary anterior teeth in adult Class I women. A comparison of anchorage loss. Angle Orthod. 2007 Nov;77(6):973-8. doi: 10.2319/111706-464.1.
- Ribeiro GL, Jacob HB. Understanding the basis of space closure in Orthodontics for a more efficient orthodontic treatment. Dental Press J Orthod. 2016 Mar-Apr;21(2):115-25. doi: 10.1590/2177-6709.21.2.115-125.sar.
- Solem RC, Marasco R, Guiterrez-Pulido L, Nielsen I, Kim SH, Nelson G. Three-dimensional soft-tissue and hard-tissue changes in the treatment of bimaxillary protrusion. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2013 Aug;144(2):218-28. doi: 10.1016/j.ajodo.2013.03.018.
- Xu TM, Zhang X, Oh HS, Boyd RL, Korn EL, Baumrind S. Randomized clinical trial comparing control of maxillary anchorage with 2 retraction techniques. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2010 Nov;138(5):544.e1-9; discussion 544-5. doi: 10.1016/j.ajodo.2009.12.027.
- Schneider PP, Gandini Junior LG, Monini ADC, Pinto ADS, Kim KB. Comparison of anterior retraction and anchorage control between en masse retraction and two-step retraction: A randomized prospective clinical trial. Angle Orthod. 2019 Mar;89(2):190-199. doi: 10.2319/051518-363.1. Epub 2018 Nov 26.
- Leonardi R, Annunziata A, Licciardello V, Barbato E. Soft tissue changes following the extraction of premolars in nongrowing patients with bimaxillary protrusion. A systematic review. Angle Orthod. 2010 Jan;80(1):211-6. doi: 10.2319/010709-16.1.
- Kojima Y, Fukui H. Numerical simulation of canine retraction by sliding mechanics. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2005 May;127(5):542-51. doi: 10.1016/j.ajodo.2004.12.007.
- Bennett JC, McLaughlin RP. Controlled space closure with a preadjusted appliance system. J Clin Orthod. 1990 Apr;24(4):251-60. No abstract available.
- Pervin S, Rolland S, Taylor G. En masse versus two-step retraction of the anterior segment. Evid Based Dent. 2018 Dec;19(4):111-112. doi: 10.1038/sj.ebd.6401343.
- Rizk MZ, Mohammed H, Ismael O, Bearn DR. Effectiveness of en masse versus two-step retraction: a systematic review and meta-analysis. Prog Orthod. 2018 Jan 5;18(1):41. doi: 10.1186/s40510-017-0196-7.
- Cevidanes LH, Bailey LJ, Tucker GR Jr, Styner MA, Mol A, Phillips CL, Proffit WR, Turvey T. Superimposition of 3D cone-beam CT models of orthognathic surgery patients. Dentomaxillofac Radiol. 2005 Nov;34(6):369-75. doi: 10.1259/dmfr/17102411.
- Feldmann I, Bondemark L. Orthodontic anchorage: a systematic review. Angle Orthod. 2006 May;76(3):493-501. doi: 10.1043/0003-3219(2006)076[0493:OA]2.0.CO;2.
- Geron S, Shpack N, Kandos S, Davidovitch M, Vardimon AD. Anchorage loss--a multifactorial response. Angle Orthod. 2003 Dec;73(6):730-7. doi: 10.1043/0003-3219(2003)0732.0.CO;2.
- Domingo-Clerigues M, Montiel-Company JM, Almerich-Silla JM, Garcia-Sanz V, Paredes-Gallardo V, Bellot-Arcis C. Changes in the alveolar bone thickness of maxillary incisors after orthodontic treatment involving extractions - A systematic review and meta-analysis. J Clin Exp Dent. 2019 Jan 1;11(1):e76-e84. doi: 10.4317/jced.55434. eCollection 2019 Jan.
- Keim RG. Space closure and anchorage control. J Clin Orthod. 2013 Mar;47(3):153-4. No abstract available.
- Keim RG. The challenge of bimaxillary protrusion. J Clin Orthod. 2017 Jun;51(6):315-316. No abstract available.
- Liu Y, Olszewski R, Alexandroni ES, Enciso R, Xu T, Mah JK. The validity of in vivo tooth volume determinations from cone-beam computed tomography. Angle Orthod. 2010 Jan;80(1):160-6. doi: 10.2319/121608-639.1.
- Shearn BN, Woods MG. An occlusal and cephalometric analysis of lower first and second premolar extraction effects. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2000 Mar;117(3):351-61. doi: 10.1016/s0889-5406(00)70240-x.
- Ong HB, Woods MG. An occlusal and cephalometric analysis of maxillary first and second premolar extraction effects. Angle Orthod. 2001 Apr;71(2):90-102. doi: 10.1043/0003-3219(2001)0712.0.CO;2.
- Williams R, Hosila FJ. The effect of different extraction sites upon incisor retraction. Am J Orthod. 1976 Apr;69(4):388-410. doi: 10.1016/0002-9416(76)90208-6.
- Yoshida N, Koga Y, Mimaki N, Kobayashi K. In vivo determination of the centres of resistance of maxillary anterior teeth subjected to retraction forces. Eur J Orthod. 2001 Oct;23(5):529-34. doi: 10.1093/ejo/23.5.529.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 kwietnia 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 kwietnia 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 kwietnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 kwietnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 kwietnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 kwietnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 kwietnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 04186818.2.0000.5259
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .