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膵臓と腎臓の同時移植における心筋障害の評価 (AMI-SPK)

2019年4月4日 更新者：Yingxin FU.MD、Tianjin First Central Hospital

膵臓と腎臓の同時移植を受けた患者における心筋障害の評価

糖尿病性心筋症（DCM）は、糖尿病の主要な合併症であり、冠動脈疾患や高血圧とは無関係の一般的な心血管合併症です。核磁気T２マッピング技術により、膵臓と腎臓の同時移植を受けた患者の心筋損傷を評価する試み。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

  1. SPK前後の心筋損傷の変化を心臓磁気共鳴画像法(CMR)で評価し、
  2. 糖尿病性腎症のレシピエントにおける単腎移植と比較して、心筋損傷の修復における SPK の値を評価します。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
      • Tianjin、中国
        • Tianjin First Central Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年～60年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

糖尿病の発症時期、性別、年齢、BMI、血圧を一致させ、組み入れ基準を満たしたSPK患者25名と、糖尿病末期腎症に対する単純腎移植患者25名を組み入れた

説明

包含基準:

  1. 2型糖尿病患者はSPKで治療されました。 2.心血管疾患（先天性心疾患、冠状動脈性心疾患、心筋症、心臓弁膜症など）の明確な病歴がない; 3. 術前血液透析 4. 心不全の既往なし

除外基準:

  1. 心臓磁気共鳴画像法の禁忌；2.不十分 コントロールされた高血圧; 3.CMR検査は、左心室の心筋の著しい肥大を明らかにした

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
SPKT
末期糖尿病性腎症の患者は、膵臓と腎臓の同時移植を受けました
放射線：心臓磁気共鳴（CMR）T2マッピング
移植前、移植後3ヶ月、6ヶ月のT2値
RT
末期糖尿病性腎症の患者は、単腎移植を受けました
放射線：心臓磁気共鳴（CMR）T2マッピング
移植前、移植後3ヶ月、6ヶ月のT2値

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心筋損傷の評価
時間枠：1年
2 つのグループ間の心筋損傷の評価
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Tianjin First Central Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年4月1日

一次修了 (予期された)

2020年4月1日

研究の完了 (予期された)

2021年4月1日

試験登録日

最初に提出

2019年4月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年4月4日

最初の投稿 (実際)

2019年4月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年4月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年4月4日

最終確認日

2019年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2019N020KY

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

数値、臨床データ、および対応する CMR 結果を含む研究データは、3 か月ごとに共有されました。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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