- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03904485
Bedömning av myokardskada vid samtidig pankreas- och njurtransplantation (AMI-SPK)
4 april 2019 uppdaterad av: Yingxin FU.MD, Tianjin First Central Hospital
Bedömning av myokardskada hos mottagare av samtidig pankreas- och njurtransplantation
Diabetisk kardiomyopati (DCM) är en stor komplikation av diabetes och är en vanlig kardiovaskulär komplikation oberoende av kranskärlssjukdom och högt blodtryck. Försök för att bedöma myokardskada hos mottagare av samtidig pankreas- och njurtransplantation med kärnmagnetisk T2 kartläggningsteknik.
Studieöversikt
Status
Okänd
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
- Utvärdera förändringarna av myokardskada före och efter SPK genom hjärtmagnetisk resonanstomografi (CMR),
- Utvärdera värdet av SPK vid reparation av myokardskada genom att jämföra med en enda njurtransplantation hos mottagare med diabetisk nefropati.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
50
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Tianjin, Kina
- Tianjin First Central Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 60 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Totalt 25 patienter med SPK som uppfyllde inklusionskriterierna och 25 patienter med enkel njurtransplantation för diabetisk slutskede av nefropati inkluderades genom att matcha debuttid, kön, ålder, BMI och blodtryck för diabetes
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter med typ 2-diabetes behandlades med SPK; 2. Ingen bestämd historia av kardiovaskulära sjukdomar (såsom medfödd hjärtsjukdom, kranskärlssjukdom, kardiomyopati eller hjärtklaffsjukdom, etc.); 3. Preoperativ hemodialys 4. Ingen historia av hjärtsvikt
Exklusions kriterier:
- Kontraindikationer vid magnetisk resonanstomografi av hjärtat; 2. dåligt kontrollerad hypertoni;3.CMR-undersökning avslöjade markant hypertrofi av vänsterkammarmyokardiet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
SPKT
patienter med diabetisk nefropati i slutstadiet fick samtidig pankreas-njurtransplantation
|
T2-värde före transplantation, 3 månader och 6 månader efter transplantation
|
RT
patienter med diabetisk nefropati i slutstadiet fick en njurtransplantation
|
T2-värde före transplantation, 3 månader och 6 månader efter transplantation
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Bedömning av myokardskada
Tidsram: 1 år
|
Bedömning av myokardskada mellan två grupper
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Messroghli DR, Radjenovic A, Kozerke S, Higgins DM, Sivananthan MU, Ridgway JP. Modified Look-Locker inversion recovery (MOLLI) for high-resolution T1 mapping of the heart. Magn Reson Med. 2004 Jul;52(1):141-6. doi: 10.1002/mrm.20110.
- Ding H, Fernandez-de-Manuel L, Schar M, Schuleri KH, Halperin H, He L, Zviman MM, Beinart R, Herzka DA. Three-dimensional whole-heart T2 mapping at 3T. Magn Reson Med. 2015 Sep;74(3):803-16. doi: 10.1002/mrm.25458. Epub 2014 Sep 19.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 april 2019
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 april 2020
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 april 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 april 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 april 2019
Första postat (FAKTISK)
5 april 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
5 april 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 april 2019
Senast verifierad
1 april 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2019N020KY
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
Studiedata inklusive siffror, kliniska data och motsvarande CMR-resultat delades var tredje månad
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Diabetisk kardiomyopati
-
Fayoum UniversityCairo UniversityHar inte rekryterat ännuSGLT2i Kideny Protection Against Contrast in Diabetic Kidney
-
Ocuphire Pharma, Inc.AvslutadDiabetisk retinopati | Diabetiskt makulaödem | NPDR - Non Proliferative Diabetic Retinopathy | PDR - Proliferativ diabetisk retinopatiFörenta staterna
-
Association for Innovation and Biomedical Research...Fundação para a Ciência e a TecnologiaAvslutadNPDR - Non Proliferative Diabetic RetinopathyPortugal
-
Assiut UniversityOkändom Vitreomacular Interface Abnormalities in Diabetic Retinopathy
-
Association for Innovation and Biomedical Research...European Vision Institute Clinical Research NetworkAktiv, inte rekryterandeDiabetes mellitus, typ 2 | Näthinnesjukdom | NPDR - Non Proliferative Diabetic RetinopathyFrankrike, Italien, Portugal
Kliniska prövningar på cardiac magnetic resonance (CMR) T2 kartläggning
-
Medical University of South CarolinaRekryteringKardiomyopati, myokardit, ischemisk hjärtsjukdomFörenta staterna
-
Ottawa Hospital Research InstituteOttawa Heart Institute Research CorporationAvslutad
-
Society for Cardiovascular Magnetic ResonanceBayer; Siemens HealthcareOkänd
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterDana-Farber Cancer Institute; American Heart AssociationRekrytering
-
The University of Hong KongRekryteringCovid19 | Viral luftvägsinfektionHong Kong
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationCanadian Institutes of Health Research (CIHR); The Finnish Funding Agency...AvslutadHjärtsviktKanada, Finland
-
Mayo ClinicRekrytering
-
Adverum Biotechnologies, Inc.Adverum Biotechnologies SAS, a wholly owned subsidiary of Adverum Biotechnologies...AvslutadFriedreichs ataxiFrankrike
-
Weill Medical College of Cornell UniversityRekrytering
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAvslutadSicklecellanemiFörenta staterna