Evaluación del daño miocárdico en el trasplante simultáneo de páncreas y riñón (AMI-SPK)
4 de abril de 2019 actualizado por: Yingxin FU.MD, Tianjin First Central Hospital
Evaluación del daño miocárdico en receptores de trasplante simultáneo de páncreas y riñón
La miocardiopatía diabética (MCD) es una complicación importante de la diabetes y es una complicación cardiovascular común independiente de la enfermedad arterial coronaria y la hipertensión. Prueba para evaluar la lesión miocárdica en receptores de trasplante simultáneo de páncreas y riñón mediante tecnología de mapeo T２ magnético nuclear.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
- Evaluar los cambios de la lesión miocárdica antes y después de SPK mediante imágenes de resonancia magnética cardíaca (RMC),
- Evaluar el valor de la SPK en la reparación del daño miocárdico comparándolo con el trasplante renal único en receptores con nefropatía diabética.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Tianjin, Porcelana
- Tianjin First Central Hospital
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 60 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Se incluyeron un total de 25 pacientes con SPK que cumplían los criterios de inclusión y 25 pacientes con trasplante renal simple por nefropatía diabética terminal emparejando el tiempo de inicio, sexo, edad, IMC y presión arterial de la diabetes
Descripción
Criterios de inclusión:
- los pacientes con diabetes tipo 2 fueron tratados con SPK; 2. Sin antecedentes definidos de enfermedades cardiovasculares (como cardiopatía congénita, cardiopatía coronaria, cardiomiopatía o valvulopatía, etc.); 3. Hemodiálisis preoperatoria 4. Sin antecedentes de insuficiencia cardíaca
Criterio de exclusión:
- Contraindicaciones en la resonancia magnética cardíaca; 2. mal hipertensión controlada; 3. El examen CMR reveló hipertrofia marcada del miocardio ventricular izquierdo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
SPKT
pacientes con nefropatía diabética terminal recibieron trasplante simultáneo de páncreas y riñón
|
Valor T2 antes del trasplante, 3 meses y 6 meses después del trasplante
|
|
RT
pacientes con nefropatía diabética terminal recibieron trasplante de riñón único
|
Valor T2 antes del trasplante, 3 meses y 6 meses después del trasplante
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación de la lesión miocárdica
Periodo de tiempo: 1 año
|
Evaluación de la lesión miocárdica entre dos grupos
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Messroghli DR, Radjenovic A, Kozerke S, Higgins DM, Sivananthan MU, Ridgway JP. Modified Look-Locker inversion recovery (MOLLI) for high-resolution T1 mapping of the heart. Magn Reson Med. 2004 Jul;52(1):141-6. doi: 10.1002/mrm.20110.
- Ding H, Fernandez-de-Manuel L, Schar M, Schuleri KH, Halperin H, He L, Zviman MM, Beinart R, Herzka DA. Three-dimensional whole-heart T2 mapping at 3T. Magn Reson Med. 2015 Sep;74(3):803-16. doi: 10.1002/mrm.25458. Epub 2014 Sep 19.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de abril de 2019
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de abril de 2020
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de abril de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de abril de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de abril de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
5 de abril de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
5 de abril de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de abril de 2019
Última verificación
1 de abril de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019N020KY
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Los datos del estudio, incluidos los números, los datos clínicos y los resultados de CMR correspondientes, se compartieron cada tres meses.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .