Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av myokardskade ved samtidig pankreas- og nyretransplantasjon (AMI-SPK)

4. april 2019 oppdatert av: Yingxin FU.MD, Tianjin First Central Hospital

Vurdering av myokardskade hos mottakere av samtidig bukspyttkjertel- og nyretransplantasjon

Diabetisk kardiomyopati (DCM) er en hovedkomplikasjon ved diabetes og er en vanlig kardiovaskulær komplikasjon uavhengig av koronararteriesykdom og hypertensjon. Forsøk for å vurdere myokardskade hos mottakere av samtidig bukspyttkjertel- og nyretransplantasjon ved hjelp av kjernemagnetisk T２ kartleggingsteknologi.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

  1. Evaluer endringene av myokardskade før og etter SPK ved hjelp av hjertemagnetisk resonansavbildning (CMR),
  2. Vurder verdien av SPK ved reparasjon av myokardskade ved å sammenligne med enkelt nyretransplantasjon hos pasienter med diabetisk nefropati.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
      • Tianjin, Kina
        • Tianjin First Central Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 60 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Totalt 25 pasienter med SPK som oppfylte inklusjonskriteriene og 25 pasienter med enkel nyretransplantasjon for diabetisk sluttstadium nefropati ble inkludert ved å matche debuttid, kjønn, alder, BMI og blodtrykk for diabetes

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. pasienter med type 2 diabetes ble behandlet med SPK; 2. Ingen sikker historie med kardiovaskulære sykdommer (som medfødt hjertesykdom, koronar hjertesykdom, kardiomyopati eller hjerteklaffsykdom, etc.); 3. Preoperativ hemodialyse 4. Ingen historie med hjertesvikt

Ekskluderingskriterier:

  1. Kontraindikasjoner ved magnetisk resonansavbildning av hjertet; 2. dårlig kontrollert hypertensjon；3.CMR-undersøkelse avdekket markert hypertrofi av venstre ventrikkel myokard

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
SPKT
pasienter med diabetisk nefropati i sluttstadiet fikk samtidig bukspyttkjertel-nyretransplantasjon
Stråling: cardiac magnetic resonance (CMR) T2-kartlegging
T2-verdi før transplantasjon, 3 måneder og 6 måneder etter transplantasjon
RT
Pasienter med diabetisk nefropati i sluttstadiet fikk en nyretransplantasjon
Stråling: cardiac magnetic resonance (CMR) T2-kartlegging
T2-verdi før transplantasjon, 3 måneder og 6 måneder etter transplantasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering av myokardskade
Tidsramme: 1 år
Vurdering av myokardskade mellom to grupper
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tianjin First Central Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. april 2019

Primær fullføring (FORVENTES)

1. april 2020

Studiet fullført (FORVENTES)

1. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. april 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

5. april 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

5. april 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2019

Sist bekreftet

1. april 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2019N020KY

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Studiedata inkludert tall, kliniske data og tilsvarende CMR-resultater ble delt hver tredje måned

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere