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Bewertung der Myokardverletzung bei gleichzeitiger Pankreas- und Nierentransplantation (AMI-SPK)

4. April 2019 aktualisiert von: Yingxin FU.MD, Tianjin First Central Hospital

Bewertung der Myokardverletzung bei Empfängern einer gleichzeitigen Bauchspeicheldrüsen- und Nierentransplantation

Diabetische Kardiomyopathie (DCM) ist eine Hauptkomplikation von Diabetes und eine häufige kardiovaskuläre Komplikation, unabhängig von koronarer Herzkrankheit und Bluthochdruck. Studie zur Beurteilung von Myokardverletzungen bei Empfängern von gleichzeitiger Pankreas- und Nierentransplantation durch kernmagnetische T２-Mapping-Technologie.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

  1. Bewerten Sie die Veränderungen der Myokardverletzung vor und nach SPK durch kardiale Magnetresonanztomographie (CMR),
  2. Bewerten Sie den Wert von SPK bei der Reparatur von Myokardverletzungen durch Vergleich mit der einzelnen Nierentransplantation bei Empfängern mit diabetischer Nephropathie.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
      • Tianjin, China
        • Tianjin First Central Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Insgesamt 25 Patienten mit SPK, die die Einschlusskriterien erfüllten, und 25 Patienten mit einfacher Nierentransplantation wegen diabetischer Nephropathie im Endstadium wurden eingeschlossen, indem Beginnzeitpunkt, Geschlecht, Alter, BMI und Blutdruck des Diabetes abgeglichen wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten mit Typ-2-Diabetes wurden mit SPK behandelt; 2.Keine eindeutige Vorgeschichte von Herz-Kreislauf-Erkrankungen (wie angeborene Herzfehler, koronare Herzkrankheit, Kardiomyopathie oder Herzklappenerkrankungen usw.); 3. Präoperative Hämodialyse 4. Keine Herzinsuffizienz in der Anamnese

Ausschlusskriterien:

  1. Kontraindikationen bei der Magnetresonanztomographie des Herzens；2.schlecht kontrollierter Bluthochdruck; 3. Die CMR-Untersuchung ergab eine deutliche Hypertrophie des linksventrikulären Myokards

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
SPKT
Patienten mit diabetischer Nephropathie im Endstadium erhielten eine simultane Pankreas-Nieren-Transplantation
Strahlung: kardiale Magnetresonanz (CMR) T2-Kartierung
T2-Wert vor der Transplantation, 3 Monate und 6 Monate nach der Transplantation
RT
Patienten mit diabetischer Nephropathie im Endstadium erhielten eine einzelne Nierentransplantation
Strahlung: kardiale Magnetresonanz (CMR) T2-Kartierung
T2-Wert vor der Transplantation, 3 Monate und 6 Monate nach der Transplantation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung der Myokardverletzung
Zeitfenster: 1 Jahr
Bewertung der Myokardverletzung zwischen zwei Gruppen
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tianjin First Central Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. April 2019

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. April 2020

Studienabschluss (ERWARTET)

1. April 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. April 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. April 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

5. April 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

5. April 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. April 2019

Zuletzt verifiziert

1. April 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2019N020KY

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Studiendaten, einschließlich Zahlen, klinische Daten und entsprechende CMR-Ergebnisse, wurden alle drei Monate ausgetauscht

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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