Valutazione della lesione miocardica nel trapianto simultaneo di pancreas e rene (AMI-SPK)
4 aprile 2019 aggiornato da: Yingxin FU.MD, Tianjin First Central Hospital
Valutazione della lesione miocardica nei destinatari di trapianto simultaneo di pancreas e rene
La cardiomiopatia diabetica (DCM) è una delle principali complicanze del diabete ed è una complicanza cardiovascolare comune indipendente dalla malattia coronarica e dall'ipertensione. Prova per valutare il danno miocardico nei destinatari di trapianto simultaneo di pancreas e rene mediante tecnologia di mappatura magnetica nucleare T.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
- Valutare i cambiamenti della lesione miocardica prima e dopo SPK mediante risonanza magnetica cardiaca (CMR),
- Valutare il valore di SPK nella riparazione del danno miocardico confrontandolo con il trapianto renale singolo nei riceventi con nefropatia diabetica.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
50
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Tianjin, Cina
- Tianjin First Central Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 60 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Un totale di 25 pazienti con SPK che soddisfacevano i criteri di inclusione e 25 pazienti con trapianto di rene semplice per nefropatia diabetica allo stadio terminale sono stati inclusi abbinando il tempo di insorgenza, il sesso, l'età, il BMI e la pressione sanguigna del diabete
Descrizione
Criterio di inclusione:
- i pazienti con diabete di tipo 2 sono stati trattati con SPK; 2.Nessuna storia definita di malattie cardiovascolari (come cardiopatia congenita, malattia coronarica, cardiomiopatia o malattia valvolare cardiaca, ecc.); 3. Emodialisi preoperatoria 4. Nessuna storia di scompenso cardiaco
Criteri di esclusione:
- Controindicazioni nella risonanza magnetica cardiaca; 2.scarsamente ipertensione controllata; l'esame 3.CMR ha rivelato una marcata ipertrofia del miocardio ventricolare sinistro
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPKT
i pazienti con nefropatia diabetica allo stadio terminale sono stati sottoposti a trapianto simultaneo di pancreas e rene
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Valore T2 prima del trapianto, 3 mesi e 6 mesi dopo il trapianto
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RT
i pazienti con nefropatia diabetica allo stadio terminale sono stati sottoposti a trapianto di rene singolo
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Valore T2 prima del trapianto, 3 mesi e 6 mesi dopo il trapianto
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione del danno miocardico
Lasso di tempo: 1 anno
|
Valutazione del danno miocardico tra due gruppi
|
1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Messroghli DR, Radjenovic A, Kozerke S, Higgins DM, Sivananthan MU, Ridgway JP. Modified Look-Locker inversion recovery (MOLLI) for high-resolution T1 mapping of the heart. Magn Reson Med. 2004 Jul;52(1):141-6. doi: 10.1002/mrm.20110.
- Ding H, Fernandez-de-Manuel L, Schar M, Schuleri KH, Halperin H, He L, Zviman MM, Beinart R, Herzka DA. Three-dimensional whole-heart T2 mapping at 3T. Magn Reson Med. 2015 Sep;74(3):803-16. doi: 10.1002/mrm.25458. Epub 2014 Sep 19.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 aprile 2019
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 aprile 2020
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 aprile 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 aprile 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 aprile 2019
Primo Inserito (EFFETTIVO)
5 aprile 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
5 aprile 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 aprile 2019
Ultimo verificato
1 aprile 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019N020KY
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
Descrizione del piano IPD
I dati dello studio, inclusi numeri, dati clinici e risultati CMR corrispondenti, sono stati condivisi ogni tre mesi
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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