Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posouzení poškození myokardu při současné transplantaci pankreatu a ledviny (AMI-SPK)

4. dubna 2019 aktualizováno: Yingxin FU.MD, Tianjin First Central Hospital

Hodnocení poškození myokardu u příjemců současné transplantace pankreatu a ledvin

Diabetická kardiomyopatie (DCM) je hlavní komplikací diabetu a je běžnou kardiovaskulární komplikací nezávislou na onemocnění koronárních tepen a hypertenzi. Zkouška k posouzení poškození myokardu u příjemců současné transplantace pankreatu a ledvin pomocí technologie nukleárního magnetického mapování.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

  1. Zhodnotit změny poškození myokardu před a po SPK pomocí magnetické rezonance srdce (CMR),
  2. Zhodnoťte hodnotu SPK při nápravě poškození myokardu srovnáním s jednou transplantací ledviny u příjemců s diabetickou nefropatií.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
      • Tianjin, Čína
        • Tianjin First Central Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Celkem bylo zahrnuto 25 pacientů se SPK, kteří splnili kritéria pro zařazení, a 25 pacientů s jednoduchou transplantací ledviny pro diabetickou nefropatii v konečném stadiu, a to tak, že odpovídalo době nástupu, pohlaví, věku, BMI a krevnímu tlaku diabetu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. pacienti s diabetem 2. typu byli léčeni SPK; 2.Žádná jednoznačná anamnéza kardiovaskulárních onemocnění (jako je vrozená srdeční vada, ischemická choroba srdeční, kardiomyopatie nebo chlopenní onemocnění atd.); 3. Předoperační hemodialýza 4. Bez anamnézy srdečního selhání

Kritéria vyloučení:

  1. Kontraindikace při zobrazování srdeční magnetickou rezonancí；2.špatně kontrolovaná hypertenze；3.CMR vyšetření odhalilo výraznou hypertrofii myokardu levé komory

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
SPKT
pacienti v konečném stádiu diabetické nefropatie dostali současnou transplantaci pankreatu a ledvin
Záření: mapování T2 pomocí magnetické rezonance srdce (CMR).
Hodnota T2 před transplantací, 3 měsíce a 6 měsíců po transplantaci
RT
pacientům v konečném stadiu diabetické nefropatie byla transplantována jedna ledvina
Záření: mapování T2 pomocí magnetické rezonance srdce (CMR).
Hodnota T2 před transplantací, 3 měsíce a 6 měsíců po transplantaci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posouzení poranění myokardu
Časové okno: 1 rok
Hodnocení poškození myokardu mezi dvěma skupinami
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tianjin First Central Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2019

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. dubna 2020

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. dubna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. dubna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. dubna 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

5. dubna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

5. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. dubna 2019

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2019N020KY

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Údaje ze studií včetně čísel, klinických údajů a odpovídajících výsledků CMR byly sdíleny každé tři měsíce

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetická kardiomyopatie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jordan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit