Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena uszkodzenia mięśnia sercowego w przypadku jednoczesnego przeszczepienia trzustki i nerki (AMI-SPK)

4 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Yingxin FU.MD, Tianjin First Central Hospital

Ocena uszkodzenia mięśnia sercowego u biorców jednoczesnego przeszczepu trzustki i nerki

Kardiomiopatia cukrzycowa (DCM) jest głównym powikłaniem cukrzycy i częstym powikłaniem sercowo-naczyniowym, niezależnym od choroby wieńcowej i nadciśnienia.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

  1. Ocenić zmiany uszkodzenia mięśnia sercowego przed i po SPK za pomocą rezonansu magnetycznego serca (CMR),
  2. Oceń wartość SPK w naprawie uszkodzenia mięśnia sercowego, porównując z pojedynczym przeszczepem nerki u biorców z nefropatią cukrzycową.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Tianjin, Chiny
        • Tianjin First Central Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 60 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Łącznie 25 pacjentów z SPK, którzy spełnili kryteria włączenia, oraz 25 pacjentów po prostym przeszczepie nerki z powodu schyłkowej nefropatii cukrzycowej zostało włączonych poprzez dopasowanie czasu wystąpienia cukrzycy, płci, wieku, BMI i ciśnienia krwi

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. pacjenci z cukrzycą typu 2 byli leczeni SPK; 2. Brak określonej historii chorób sercowo-naczyniowych (takich jak wrodzona choroba serca, choroba niedokrwienna serca, kardiomiopatia lub wada zastawkowa serca itp.); 3. Hemodializa przedoperacyjna. 4. Brak historii niewydolności serca

Kryteria wyłączenia:

  1. Przeciwwskazania do wykonania rezonansu magnetycznego serca; 2. słabo nadciśnienie tętnicze kontrolowane; badanie 3.CMR wykazało wyraźny przerost mięśnia sercowego lewej komory

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
SPKT
u pacjentów ze schyłkową nefropatią cukrzycową wykonano jednoczesny przeszczep trzustki i nerki
Promieniowanie: rezonans magnetyczny serca (CMR) mapowanie T2
Wartość T2 przed przeszczepem, 3 miesiące i 6 miesięcy po przeszczepie
RT
pacjentów ze schyłkową nefropatią cukrzycową otrzymało przeszczep pojedynczej nerki
Promieniowanie: rezonans magnetyczny serca (CMR) mapowanie T2
Wartość T2 przed przeszczepem, 3 miesiące i 6 miesięcy po przeszczepie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena uszkodzenia mięśnia sercowego
Ramy czasowe: 1 rok
Ocena uszkodzenia mięśnia sercowego między dwiema grupami
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tianjin First Central Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2019

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 kwietnia 2020

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 kwietnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 kwietnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

5 kwietnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

5 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019N020KY

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Dane z badań, w tym liczby, dane kliniczne i odpowiadające im wyniki CMR, były udostępniane co trzy miesiące

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj