Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af myokardieskade ved samtidig pancreas- og nyretransplantation (AMI-SPK)

4. april 2019 opdateret af: Yingxin FU.MD, Tianjin First Central Hospital

Vurdering af myokardieskade hos modtagere af samtidig pancreas- og nyretransplantation

Diabetisk kardiomyopati (DCM) er en væsentlig komplikation til diabetes og er en almindelig kardiovaskulær komplikation uafhængig af koronararteriesygdom og hypertension. Forsøg til vurdering af myokardieskade hos modtagere af samtidig pancreas- og nyretransplantation ved hjælp af kernemagnetisk T２-kortlægningsteknologi.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  1. Evaluer ændringerne af myokardieskade før og efter SPK ved hjertemagnetisk resonansbilleddannelse (CMR),
  2. Evaluer værdien af ​​SPK ved reparation af myokardieskade ved at sammenligne med enkelt nyretransplantation hos modtagere med diabetisk nefropati.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Tianjin, Kina
        • Tianjin First Central Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

I alt 25 patienter med SPK, der opfyldte inklusionskriterierne, og 25 patienter med simpel nyretransplantation for diabetisk slutstadium nefropati blev inkluderet ved at matche debuttid, køn, alder, BMI og blodtryk for diabetes

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. patienter med type 2-diabetes blev behandlet med SPK; 2. Ingen sikker historie med kardiovaskulære sygdomme (såsom medfødt hjertesygdom, koronar hjertesygdom, kardiomyopati eller hjerteklapsygdom osv.); 3. Præoperativ hæmodialyse 4. Ingen historie med hjertesvigt

Ekskluderingskriterier:

  1. Kontraindikationer ved hjertemagnetisk resonansbilleddannelse; 2. dårligt kontrolleret hypertension；3.CMR-undersøgelse afslørede markant hypertrofi af venstre ventrikulære myokardium

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
SPKT
patienter med diabetisk nefropati i slutstadiet fik samtidig pancreas-nyretransplantation
Stråling: cardiac magnetic resonance (CMR) T2-kortlægning
T2-værdi før transplantation, 3 måneder og 6 måneder efter transplantation
RT
patienter med diabetisk nefropati i slutstadiet fik en enkelt nyretransplantation
Stråling: cardiac magnetic resonance (CMR) T2-kortlægning
T2-værdi før transplantation, 3 måneder og 6 måneder efter transplantation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af myokardieskade
Tidsramme: 1 år
Vurdering af myokardieskade mellem to grupper
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tianjin First Central Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. april 2019

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. april 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

1. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. april 2019

Først opslået (FAKTISKE)

5. april 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

5. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019N020KY

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Undersøgelsesdata, herunder tal, kliniske data og tilsvarende CMR-resultater, blev delt hver tredje måned

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner