Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка повреждения миокарда при одновременной трансплантации поджелудочной железы и почки (AMI-SPK)

4 апреля 2019 г. обновлено: Yingxin FU.MD, Tianjin First Central Hospital

Оценка повреждения миокарда у реципиентов одновременной трансплантации поджелудочной железы и почки

Диабетическая кардиомиопатия (ДКМП) является основным осложнением диабета и является распространенным сердечно-сосудистым осложнением, не зависящим от ишемической болезни сердца и гипертонии. Испытание для оценки повреждения миокарда у реципиентов одновременной трансплантации поджелудочной железы и почки с помощью технологии ядерно-магнитного Т-картирования.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

  1. Оценить изменения повреждения миокарда до и после СПК с помощью магнитно-резонансной томографии сердца (МРТ),
  2. Оцените значение SPK в восстановлении повреждения миокарда путем сравнения с одиночным трансплантатом почки у реципиентов с диабетической нефропатией.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
      • Tianjin, Китай
        • Tianjin First Central Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

В общей сложности 25 пациентов с СПК, которые соответствовали критериям включения, и 25 пациентов с простой трансплантацией почки по поводу диабетической терминальной стадии нефропатии были включены путем сопоставления времени начала, пола, возраста, ИМТ и артериального давления диабета.

Описание

Критерии включения:

  1. больные сахарным диабетом 2 типа лечились СПК; 2. Нет определенного анамнеза сердечно-сосудистых заболеваний (таких как врожденный порок сердца, ишемическая болезнь сердца, кардиомиопатия или порок сердца и т. д.); 3. Предоперационный гемодиализ 4. Отсутствие сердечной недостаточности в анамнезе

Критерий исключения:

  1. Противопоказания к магнитно-резонансной томографии сердца；2.плохо контролируемая гипертензия；3.МРТ исследование выявило выраженную гипертрофию миокарда левого желудочка

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
СПКТ
пациенты с терминальной стадией диабетической нефропатии получили одномоментную трансплантацию поджелудочной железы и почки
Радиация: кардиальный магнитно-резонансный (CMR) картирование T2
Значение T2 до трансплантации, 3 месяца и 6 месяцев после трансплантации
РТ
пациентам с терминальной стадией диабетической нефропатии проведена трансплантация единственной почки
Радиация: кардиальный магнитно-резонансный (CMR) картирование T2
Значение T2 до трансплантации, 3 месяца и 6 месяцев после трансплантации

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка повреждения миокарда
Временное ограничение: 1 год
Оценка повреждения миокарда между двумя группами
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Tianjin First Central Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2019 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 апреля 2020 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 апреля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 апреля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 апреля 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 апреля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 апреля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 апреля 2019 г.

Последняя проверка

1 апреля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2019N020KY

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Данные исследования, включая числа, клинические данные и соответствующие результаты CMR, передавались каждые три месяца.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться