Évaluation des lésions myocardiques lors d'une transplantation simultanée de pancréas et de rein (AMI-SPK)
4 avril 2019 mis à jour par: Yingxin FU.MD, Tianjin First Central Hospital
Évaluation des lésions myocardiques chez les receveurs d'une greffe simultanée de pancréas et de rein
La cardiomyopathie diabétique (DCM) est une complication majeure du diabète et est une complication cardiovasculaire courante indépendante de la maladie coronarienne et de l'hypertension.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Intervention / Traitement
Description détaillée
- Évaluer les modifications de la lésion myocardique avant et après SPK par imagerie par résonance magnétique cardiaque (CMR),
- Évaluer la valeur de la SPK dans la réparation des lésions myocardiques en comparant avec la greffe rénale unique chez les receveurs atteints de néphropathie diabétique.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Tianjin, Chine
- Tianjin First Central Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 60 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Un total de 25 patients atteints de SPK répondant aux critères d'inclusion et 25 patients ayant subi une simple transplantation rénale pour une néphropathie diabétique terminale ont été inclus en appariant l'heure d'apparition, le sexe, l'âge, l'IMC et la pression artérielle du diabète.
La description
Critère d'intégration:
- les patients atteints de diabète de type 2 ont été traités par SPK ; 2.Aucun antécédent précis de maladies cardiovasculaires (comme une cardiopathie congénitale, une maladie coronarienne, une cardiomyopathie ou une valvulopathie, etc.); 3. Hémodialyse préopératoire 4. Aucun antécédent d'insuffisance cardiaque
Critère d'exclusion:
- Contre-indications en imagerie par résonance magnétique cardiaque；2. hypertension contrôlée ; 3. L'examen CMR a révélé une hypertrophie marquée du myocarde ventriculaire gauche
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
SPKT
les patients atteints de néphropathie diabétique en phase terminale ont reçu une greffe simultanée de pancréas et de rein
|
Valeur T2 avant la greffe ， 3 mois et 6 mois après la greffe
|
|
RT
les patients atteints de néphropathie diabétique en phase terminale ont reçu une greffe de rein unique
|
Valeur T2 avant la greffe ， 3 mois et 6 mois après la greffe
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Évaluation des lésions myocardiques
Délai: 1 an
|
Évaluation de la lésion myocardique entre deux groupes
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Messroghli DR, Radjenovic A, Kozerke S, Higgins DM, Sivananthan MU, Ridgway JP. Modified Look-Locker inversion recovery (MOLLI) for high-resolution T1 mapping of the heart. Magn Reson Med. 2004 Jul;52(1):141-6. doi: 10.1002/mrm.20110.
- Ding H, Fernandez-de-Manuel L, Schar M, Schuleri KH, Halperin H, He L, Zviman MM, Beinart R, Herzka DA. Three-dimensional whole-heart T2 mapping at 3T. Magn Reson Med. 2015 Sep;74(3):803-16. doi: 10.1002/mrm.25458. Epub 2014 Sep 19.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 avril 2019
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 avril 2020
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 avril 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 avril 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 avril 2019
Première publication (RÉEL)
5 avril 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
5 avril 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 avril 2019
Dernière vérification
1 avril 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019N020KY
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Description du régime IPD
Les données de l'étude, y compris les chiffres, les données cliniques et les résultats CMR correspondants, ont été partagées tous les trois mois
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .