Avaliação da lesão miocárdica em transplante simultâneo de pâncreas e rim (AMI-SPK)
4 de abril de 2019 atualizado por: Yingxin FU.MD, Tianjin First Central Hospital
Avaliação da lesão miocárdica em receptores de transplante simultâneo de pâncreas e rim
A cardiomiopatia diabética (CMD) é uma das principais complicações do diabetes e é uma complicação cardiovascular comum, independente da doença arterial coronariana e da hipertensão. Ensaio para avaliar a lesão miocárdica em receptores de transplante simultâneo de pâncreas e rim por meio da tecnologia de mapeamento T２ magnético nuclear.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
- Avaliar as alterações da lesão miocárdica antes e após SPK por ressonância magnética cardíaca (RMC),
- Avaliar o valor do SPK na reparação da lesão miocárdica comparando com o transplante renal único em receptores com nefropatia diabética.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Tianjin, China
- Tianjin First Central Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 60 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Um total de 25 pacientes com SPK que preencheram os critérios de inclusão e 25 pacientes com transplante renal simples para nefropatia diabética terminal foram incluídos combinando o tempo de início, sexo, idade, IMC e pressão arterial do diabetes
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com diabetes tipo 2 foram tratados com SPK; 2. Sem história definida de doenças cardiovasculares (como cardiopatia congênita, coronariopatia, cardiomiopatia ou valvopatia, etc.); 3. Hemodiálise pré-operatória 4. Sem história de insuficiência cardíaca
Critério de exclusão:
- Contra-indicações na ressonância magnética cardíaca; 2.pouco hipertensão controlada; 3. O exame de RMC revelou hipertrofia acentuada do miocárdio ventricular esquerdo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
SPKT
pacientes com nefropatia diabética em estágio terminal receberam transplante simultâneo de pâncreas e rim
|
Valor T2 antes do transplante, 3 meses e 6 meses após o transplante
|
|
RT
pacientes com nefropatia diabética em estágio terminal receberam transplante de rim único
|
Valor T2 antes do transplante, 3 meses e 6 meses após o transplante
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação da lesão miocárdica
Prazo: 1 ano
|
Avaliação da lesão miocárdica entre dois grupos
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Messroghli DR, Radjenovic A, Kozerke S, Higgins DM, Sivananthan MU, Ridgway JP. Modified Look-Locker inversion recovery (MOLLI) for high-resolution T1 mapping of the heart. Magn Reson Med. 2004 Jul;52(1):141-6. doi: 10.1002/mrm.20110.
- Ding H, Fernandez-de-Manuel L, Schar M, Schuleri KH, Halperin H, He L, Zviman MM, Beinart R, Herzka DA. Three-dimensional whole-heart T2 mapping at 3T. Magn Reson Med. 2015 Sep;74(3):803-16. doi: 10.1002/mrm.25458. Epub 2014 Sep 19.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de abril de 2019
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de abril de 2020
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de abril de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de abril de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de abril de 2019
Primeira postagem (REAL)
5 de abril de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
5 de abril de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de abril de 2019
Última verificação
1 de abril de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019N020KY
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Os dados do estudo, incluindo números, dados clínicos e resultados de CMR correspondentes, foram compartilhados a cada três meses
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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