Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van myocardletsel bij gelijktijdige pancreas- en niertransplantatie (AMI-SPK)

4 april 2019 bijgewerkt door: Yingxin FU.MD, Tianjin First Central Hospital

Beoordeling van myocardletsel bij ontvangers van gelijktijdige pancreas- en niertransplantatie

Diabetische cardiomyopathie (DCM) is een belangrijke complicatie van diabetes en is een veel voorkomende cardiovasculaire complicatie die onafhankelijk is van coronaire hartziekte en hypertensie. Proef ter beoordeling van myocardletsel bij ontvangers van gelijktijdige pancreas- en niertransplantatie door middel van nucleaire magnetische T２ mapping-technologie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

  1. Evalueer de veranderingen van myocardletsel voor en na SPK door cardiale magnetische resonantiebeeldvorming (CMR),
  2. Evalueer de waarde van SPK bij het herstel van myocardletsel door te vergelijken met de enkelvoudige niertransplantatie bij ontvangers met diabetische nefropathie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
      • Tianjin, China
        • Tianjin First Central Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

In totaal werden 25 patiënten met SPK die voldeden aan de inclusiecriteria en 25 patiënten met een eenvoudige niertransplantatie voor diabetische nefropathie in het eindstadium, opgenomen door de begintijd, het geslacht, de leeftijd, de BMI en de bloeddruk van diabetes te matchen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. patiënten met diabetes type 2 werden behandeld met SPK; 2. Geen duidelijke geschiedenis van hart- en vaatziekten (zoals aangeboren hartaandoeningen, coronaire hartziekten, cardiomyopathie of hartklepaandoeningen, enz.); 3. Preoperatieve hemodialyse 4. Geen voorgeschiedenis van hartfalen

Uitsluitingscriteria:

  1. Contra-indicaties bij cardiale magnetische resonantie beeldvorming;2.slecht gecontroleerde hypertensie; 3.CMR-onderzoek onthulde duidelijke hypertrofie van het linkerventrikelmyocardium

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
SPKT
patiënten met diabetische nefropathie in het eindstadium kregen gelijktijdige pancreas-niertransplantatie
Straling: cardiale magnetische resonantie (CMR) T2-mapping
T2-waarde vóór transplantatie, 3 maanden en 6 maanden na transplantatie
RT
patiënten met diabetische nefropathie in het eindstadium kregen een enkele niertransplantatie
Straling: cardiale magnetische resonantie (CMR) T2-mapping
T2-waarde vóór transplantatie, 3 maanden en 6 maanden na transplantatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van myocardletsel
Tijdsspanne: 1 jaar
Beoordeling van myocardletsel tussen twee groepen
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tianjin First Central Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 april 2019

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 april 2020

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 april 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 april 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 april 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

5 april 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

5 april 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 april 2019

Laatst geverifieerd

1 april 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2019N020KY

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Studiegegevens, waaronder cijfers, klinische gegevens en bijbehorende CMR-resultaten, werden om de drie maanden gedeeld

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren