Sydänlihasvaurion arviointi samanaikaisessa haima- ja munuaissiirrossa (AMI-SPK)
torstai 4. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Yingxin FU.MD, Tianjin First Central Hospital
Sydänvaurion arviointi potilailla, joille on tehty samanaikainen haima- ja munuaissiirto
Diabeettinen kardiomyopatia (DCM) on diabeteksen tärkeä komplikaatio ja yleinen sydän- ja verisuonikomplikaatio, joka on riippumaton sepelvaltimotaudista ja kohonneesta verenpaineesta. Kokeilu sydänvaurion arvioimiseksi potilailla, joille on tehty samanaikaisesti haima ja munuaisensiirto ydinmagneettisen T2-kartoitustekniikan avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
- Arvioi sydänlihasvaurion muutokset ennen ja jälkeen SPK:n sydämen magneettikuvauksella (CMR),
- Arvioi SPK:n arvo sydänlihasvaurion korjaamisessa vertaamalla yksittäiseen munuaisensiirtoon potilailla, joilla on diabeettinen nefropatia.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tianjin, Kiina
- Tianjin First Central Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yhteensä 25 potilasta, joilla oli SPK ja jotka täyttivät sisällyttämiskriteerit, ja 25 potilasta, joille oli tehty yksinkertainen munuaisensiirto diabeettisen loppuvaiheen nefropatian vuoksi, otettiin mukaan sovittamalla diabeteksen puhkeamisaika, sukupuoli, ikä, BMI ja verenpaine.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- tyypin 2 diabetesta sairastavia potilaita hoidettiin SPK:lla; 2. Ei varmaa historiaa sydän- ja verisuonitaudeista (kuten synnynnäinen sydänsairaus, sepelvaltimotauti, kardiomyopatia tai läppäsydänsairaus jne.); 3. Preoperatiivinen hemodialyysi 4. Ei sydämen vajaatoimintaa
Poissulkemiskriteerit:
- Vasta-aiheet sydämen magneettikuvauksessa；2.huonosti kontrolloitu verenpainetauti；3.CMR-tutkimus paljasti vasemman kammion sydänlihaksen huomattavan hypertrofian
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
SPKT
potilaille, joilla on loppuvaiheen diabeettinen nefropatia, tehtiin samanaikainen haima-munuaisensiirto
|
T2-arvo ennen siirtoa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta siirron jälkeen
|
|
RT
potilaille, joilla on loppuvaiheen diabeettinen nefropatia, tehtiin yksi munuaisensiirto
|
T2-arvo ennen siirtoa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta siirron jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydänlihasvaurion arviointi
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Arvio sydänlihasvauriosta kahden ryhmän välillä
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Messroghli DR, Radjenovic A, Kozerke S, Higgins DM, Sivananthan MU, Ridgway JP. Modified Look-Locker inversion recovery (MOLLI) for high-resolution T1 mapping of the heart. Magn Reson Med. 2004 Jul;52(1):141-6. doi: 10.1002/mrm.20110.
- Ding H, Fernandez-de-Manuel L, Schar M, Schuleri KH, Halperin H, He L, Zviman MM, Beinart R, Herzka DA. Three-dimensional whole-heart T2 mapping at 3T. Magn Reson Med. 2015 Sep;74(3):803-16. doi: 10.1002/mrm.25458. Epub 2014 Sep 19.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 4. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 5. huhtikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 5. huhtikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. huhtikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019N020KY
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimustiedot, mukaan lukien numerot, kliiniset tiedot ja vastaavat CMR-tulokset, jaettiin kolmen kuukauden välein
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .